Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti a stability nositelného EKG monitoru

11. srpna 2024 aktualizováno: Mezoo Co., Ltd.

Analýza účinnosti a stability jednokanálového přenosného elektrokardiogramového monitoru typu patch

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost a bezpečnost sledování nositelného elektrokardiogramu (EKG) současným připojením jednokanálového nositelného monitorovacího zařízení EKG typu náplasti (HiCardi+ od Mezoo Co., Ltd.) a telemetrického zařízení (IntelliVue MX40 od ​​Philips) používá se na skutečných odděleních pacientům předepsaným s monitorováním EKG

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost a bezpečnost sledování nositelného elektrokardiogramu (EKG) současným připojením jednokanálového nositelného monitorovacího zařízení EKG typu náplasti (HiCardi+ od Mezoo Co., Ltd.) a telemetrického zařízení (IntelliVue MX40 od ​​Philips) používá se na skutečných odděleních pacientům předepsaným s monitorováním EKG. Po dokončení sběru dat bude se zdravotnickým personálem proveden průzkum spokojenosti. Data získaná současně z HiCardi+ a MX40 budou analyzována a odpovědi na průzkum spokojenosti od zdravotnického personálu budou přezkoumány, aby se potvrdila klinická výhodnost zařízení pro monitorování EKG typu náplasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SH Lee
  • Telefonní číslo: 412 82-33-761-2006
  • E-mail: shlee@me-zoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí ve věku 19 let nebo starší
  2. Pacienti přijatí do Chonnam National University Hospital, kteří vyžadují monitorování EKG
  3. Jednotlivci, kteří vyjádřili svůj záměr zúčastnit se této studie nebo získali písemný souhlas od zmocněnce

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby, které nejsou schopny poskytnout souhlas samy nebo prostřednictvím zákonem určeného zástupce
  2. Jednotlivci, kteří byli na základě úsudku výzkumníka považováni za nevhodné pro účast v klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování EKG telemetrickým zařízením a EKG monitorem náplasťového typu současně
Pacient podstupuje monitorování elektrokardiogramu současně prostřednictvím telemetrického zařízení a elektrokardiografu typu patch.
Přístroj: Monitorování EKG telemetrickým zařízením a EKG monitorem náplasťového typu současně
Pacient podstupuje monitorování elektrokardiogramu současně prostřednictvím telemetrického zařízení a elektrokardiografu typu patch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet celkového komplexu QRS
Časové okno: Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Počet celkového QRS komplexu je porovnáván na základě dat získaných současně ze dvou zařízení.
Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Rychlost ztráty signálu
Časové okno: Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Rychlost ztráty signálu je porovnávána na základě dat získaných současně ze dvou zařízení.
Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Průměrná srdeční frekvence je porovnávána na základě údajů získaných současně ze dvou zařízení.
Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Počet arytmií a technický alarm
Časové okno: Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Počet arytmií a technický alarm je porovnáván na základě dat získaných současně ze dvou zařízení.
Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Výsledky průzkumu spokojenosti
Časové okno: Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu
Odpovědi zdravotnického personálu na průzkum spokojenosti
Do 3 měsíců po postupu monitorování elektrokardiogramu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mezoo Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDV-2024-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit