Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza skuteczności i stabilności przenośnego monitora EKG

11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mezoo Co., Ltd.

Analiza skuteczności i stabilności jednokanałowego przenośnego monitora elektrokardiograficznego typu patch

Celem tego badania jest analiza skuteczności i bezpieczeństwa noszenia elektrokardiogramu (EKG) poprzez jednoczesne podłączenie jednokanałowego, patchowego, przenośnego urządzenia do monitorowania EKG (HiCardi+ firmy Mezoo Co., Ltd.) i urządzenia telemetrycznego (IntelliVue MX40 firmy Philips). stosowane na rzeczywistych oddziałach dla pacjentów, którym przepisano monitorowanie EKG

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest analiza skuteczności i bezpieczeństwa noszenia elektrokardiogramu (EKG) poprzez jednoczesne podłączenie jednokanałowego, patchowego, przenośnego urządzenia do monitorowania EKG (HiCardi+ firmy Mezoo Co., Ltd.) i urządzenia telemetrycznego (IntelliVue MX40 firmy Philips). stosowane na rzeczywistych oddziałach dla pacjentów, którym przepisano monitorowanie EKG. Po zakończeniu zbierania danych zostanie przeprowadzona ankieta satysfakcji z personelem medycznym. Dane uzyskane jednocześnie z urządzeń HiCardi+ i MX40 zostaną przeanalizowane, a odpowiedzi personelu medycznego na ankietę satysfakcji zostaną poddane przeglądowi w celu potwierdzenia klinicznej wygody stosowania płatkowego urządzenia do monitorowania EKG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 19 lat lub starsi
  2. Pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Chonnam National, którzy wymagają monitorowania EKG
  3. Osoby, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu lub uzyskały pisemną zgodę od pełnomocnika

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody lub za pośrednictwem wyznaczonego przez nią przedstawiciela ustawowego
  2. Osoby uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym na podstawie oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoczesne monitorowanie EKG za pomocą urządzenia telemetrycznego i płatkowego monitora EKG
Pacjent poddawany jest jednoczesnemu monitorowaniu elektrokardiogramu za pomocą urządzenia telemetrycznego i elektrokardiografu płatkowego.
Urządzenie: Jednoczesne monitorowanie EKG za pomocą urządzenia telemetrycznego i płatkowego monitora EKG
Pacjent poddawany jest jednoczesnemu monitorowaniu elektrokardiogramu za pomocą urządzenia telemetrycznego i elektrokardiografu płatkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba całkowitych zespołów QRS
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Liczbę całkowitego zespołu QRS porównuje się na podstawie danych uzyskanych jednocześnie z dwóch urządzeń.
W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Szybkość utraty sygnału
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Szybkość utraty sygnału porównywana jest na podstawie danych uzyskanych jednocześnie z dwóch urządzeń.
W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie tętno
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Średnie tętno porównywane jest na podstawie danych uzyskanych jednocześnie z dwóch urządzeń.
W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Liczba arytmii i alarm techniczny
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Liczba arytmii i alarmów technicznych porównywana jest na podstawie danych uzyskanych jednocześnie z dwóch urządzeń.
W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Wyniki badania satysfakcji
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu
Odpowiedzi z badania satysfakcji personelu medycznego
W ciągu 3 miesięcy po zabiegu monitorowania elektrokardiogramu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mezoo Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDV-2024-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj