웨어러블 심전도 모니터의 효능 및 안정성 분석
2024년 8월 11일 업데이트: Mezoo Co., Ltd.
단일채널 패치형 웨어러블 심전도 모니터의 효능 및 안정성 분석
본 연구는 단일채널 패치형 웨어러블 심전도 모니터링 장치((주)메주의 HiCardi+)와 원격 측정 장치(필립스의 IntelliVue MX40)를 동시에 부착하여 웨어러블 심전도(ECG) 모니터링의 유효성 및 안전성을 분석하는 것을 목표로 합니다. 실제 병동에서 심전도 모니터링이 처방된 환자에게 사용
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일채널 패치형 웨어러블 심전도 모니터링 장치((주)메주의 HiCardi+)와 원격 측정 장치(필립스의 IntelliVue MX40)를 동시에 부착하여 웨어러블 심전도(ECG) 모니터링의 유효성 및 안전성을 분석하는 것을 목표로 합니다. 실제 병동에서 심전도 모니터링이 처방된 환자에게 사용됩니다.
자료 수집이 완료된 후 의료진을 대상으로 만족도 조사를 실시할 예정이다.
HiCardi+와 MX40에서 동시에 얻은 데이터를 분석하고, 의료진의 만족도 조사 응답을 검토하여 패치형 심전도 모니터링 장치의 임상적 편의성을 확인할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SH Lee
- 전화번호: 412 82-33-761-2006
- 이메일: shlee@me-zoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 성인
- 심전도 모니터링이 필요한 전남대학교병원에 입원한 환자
- 본 연구에 참여하겠다는 의사를 표시하였거나 대리인으로부터 서면동의를 받은 자
제외 기준:
- 본인 또는 법정대리인을 통하여 동의를 할 수 없는 개인
- 연구자의 판단에 따라 임상시험 참여가 적합하지 않다고 판단되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격측정장치와 패치형 심전도 모니터를 통한 심전도 모니터링 동시
환자는 원격 측정 장치와 패치형 심전도를 통해 동시에 심전도 모니터링을 받습니다.
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환자는 원격 측정 장치와 패치형 심전도를 통해 동시에 심전도 모니터링을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 QRS 복합체 수
기간: 심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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두 장치에서 동시에 얻은 데이터를 기반으로 총 QRS 복합체 수를 비교합니다.
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심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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신호 손실률
기간: 심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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두 장치에서 동시에 얻은 데이터를 기반으로 신호 손실률을 비교합니다.
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심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 심박수
기간: 심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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평균 심박수는 두 장치에서 동시에 얻은 데이터를 기반으로 비교됩니다.
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심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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부정맥 횟수 및 기술적 경보
기간: 심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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두 장치에서 동시에 얻은 데이터를 기반으로 부정맥 횟수와 기술적 경보 횟수를 비교합니다.
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심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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만족도 조사 결과
기간: 심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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의료진 만족도 조사 답변
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심전도 모니터링 시술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi W, Kim SH, Lee W, Kang SH, Yoon CH, Youn TJ, Chae IH. Comparison of Continuous ECG Monitoring by Wearable Patch Device and Conventional Telemonitoring Device. J Korean Med Sci. 2020 Nov 16;35(44):e363. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e363.
- Nelson BW, Allen NB. Accuracy of Consumer Wearable Heart Rate Measurement During an Ecologically Valid 24-Hour Period: Intraindividual Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 11;7(3):e10828. doi: 10.2196/10828.
- Kwon S, Choi EK, Lee SR, Oh S, Song HS, Lee YS, Han SJ, Lim HE. Comparison of Novel Telemonitoring System Using the Single-lead Electrocardiogram Patch With Conventional Telemetry System. Korean Circ J. 2024 Mar;54(3):140-153. doi: 10.4070/kcj.2023.0252.
- Marouf M, Vukomanovic G, Saranovac L, Bozic M. Multi-purpose ECG telemetry system. Biomed Eng Online. 2017 Jun 19;16(1):80. doi: 10.1186/s12938-017-0371-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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