S状結腸癌および上部直腸癌における結腸直腸吻合におけるオメガ縫合糸による端から端への吻合と直腸前壁への端から端への吻合
S状結腸癌および上部直腸癌における結腸直腸吻合におけるオメガ縫合糸による端から端への吻合と直腸前壁への端から端への吻合の比較研究
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸癌は、世界で 3 番目に一般的で、2 番目に死亡率の高い癌であると報告されています。
前方切除術は、直腸がんと直腸S状結腸がんの両方に対するゴールドスタンダード手術であり、狭い深部での手術という技術的困難にもかかわらず、腫瘍学的安全性の維持が最も重要な目標であると考えられており、これは十分な切除マージンを維持し、吻合部の安全性を確保することによって達成できます。骨盤。
各吻合術の特徴を理解し、安定した吻合術を確立することは、いずれも吻合部漏洩防止の柱となります。
従来の吻合方法における直線ステープルラインと円形ステープルラインの交差は、潜在的に虚血性であると考えられ、吻合部漏出の発生率が高い領域を表すステープル留めされた角（「ドッグイヤー」と呼ばれる）を形成することにより、吻合部漏出の危険因子と考えられている。 オメガ縫合糸による端と端を使用するシングルステープル技術または端と側をステープルで留めた吻合を使用すると、この交差の形成を回避できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Asmaa F Hussein, Master
- 電話番号：00201009376712
- メール：asmaafathi@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Asmaa F Hussein, Master
- 電話番号：00201009376712
- メール：asmaafathi@med.asu.edu.eg
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副調査官：
- Ahmed A Eldein, MD
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副調査官：
- Ahmed A Abbas, MD
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副調査官：
- Tasnim R Naeem, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 男女とも。
- 直腸S状癌。
- 上部直腸がん。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 再発がんまたは切除不能がん
- 複雑ながん（閉塞または穿孔など）
- 以前の左側結腸直腸手術または肛門直腸手術
- 下部直腸がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ A (オメガ縫合による端から端まで)
直腸を直線状ステープラーで分割した後、円形ステープラーを配置して、アンビルロッドが直線状ステープラーラインの近くの直腸断端を貫通できるようにした。
直線ステープラーラインの両端を含むオメガ縫合糸を配置した。
直線ステープラー線は、オメガ縫合糸が結ばれる際に、オメガ形状の様式で円形ステープラーのアンビルロッドの周囲に近似された。
この技術により、円形ステープラーによる直線ステープラーの線が完全に切除されました。
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直腸を直線状ステープラーで分割した後、円形ステープラーを配置して、アンビルロッドが直線状ステープラーラインの近くの直腸断端を貫通できるようにした。
直線ステープラーラインの両端を含むオメガ縫合糸を配置した。
直線ステープラー線は、オメガ縫合糸が結ばれる際に、オメガ形状の様式で円形ステープラーのアンビルロッドの周囲に近似された。
この技術により、円形ステープラーによる直線ステープラーの線が完全に切除されました。
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他の：グループ B (直腸前壁の端)
プロレン 2/0 を使用して、下行結腸の横断点で円形ステープラーのアンビル上にバーストリング縫合糸を適用しました。 円形ステープラーを肛門から導入し、そのロッドを直腸前壁に向けて結腸直腸吻合を行った。 |
プロレン 2/0 を使用して、下行結腸の横断点で円形ステープラーのアンビル上にバーストリング縫合糸を適用しました。 円形ステープラーを肛門から導入し、そのロッドを直腸前壁に向けて結腸直腸吻合を行った。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合部の漏出
時間枠：手術から5日後
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手術後5日間、吻合部の漏出を測定します。
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手術から5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手続きが完了するまで
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手術時間は手術開始から手術終了までを計測します。
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手続きが完了するまで
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入院
時間枠：術後28日目
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入院期間は入院から退院まで評価されます
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術後28日目
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腸の働きの時間
時間枠：術後7日目
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腸機能の時間が評価されます
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術後7日目
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創傷の合併症
時間枠：術後7日目
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傷の合併症は出血や感染として記録されます。
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術後7日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13/8/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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