End-to-end-anastomos med Omega-sutur kontra ände till främre ändtarmsväggen i kolorektal anastomos vid sigmoid- och övre rektalcancer
Jämförande studie mellan änd-till-änd-anastomos med omega-sutur kontra ände till främre rektalväggen i kolorektal anastomos vid sigmoid- och övre rektalcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer har rapporterats vara den 3:e vanligaste och den näst mest dödliga cancern i världen.
Främre resektion är den gyllene standarden för både rektal- och rekto-sigmoidcancer med att betrakta onkologiskt säkerhetsunderhåll som det viktigaste målet som kan uppnås genom att bibehålla riklig resektionsmarginal och säkerställa anastomotisk säkerhet, trots de tekniska svårigheterna med att arbeta på ett smalt djup. bäcken.
Att förstå egenskaperna hos varje anastomotisk teknik och att etablera en stabil anastomotisk procedur är båda pelare i förebyggande av anastomotiskt läckage.
Skärningen av den linjära klammerlinjen och den cirkulära klammerlinjen på konventionellt anastomotiskt sätt anses vara en riskfaktor för anastomotiskt läckage genom att skapa häftade hörn (kallade "hund-öron") som anses vara potentiellt ischemiska och representerar området med hög förekomst av anastomotiskt läckage. Enkelhäftad teknik med användning av eter ände mot ände med omega sutur eller ände till sida häftad anastomos tillåter undvikande av bildandet av denna korsning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa F Hussein, Master
- Telefonnummer: 00201009376712
- E-post: asmaafathi@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Asmaa F Hussein, Master
- Telefonnummer: 00201009376712
- E-post: asmaafathi@med.asu.edu.eg
-
Underutredare:
- Ahmed A Eldein, MD
-
Underutredare:
- Ahmed A Abbas, MD
-
Underutredare:
- Tasnim R Naeem, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år.
- Båda könen.
- Recto sigmoidalt karcinom.
- Övre rektalcancer.
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Återkommande eller icke-resekterbar cancer
- Komplicerad cancer (t.ex. obstruerad eller perforerad)
- Tidigare vänstersidig kolorektal operation eller anorektal operation
- Nedre ändtarmscancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp A (ände till slut med Omega sutur)
Efter att ändtarmen delats med en linjär häftapparat placerades den cirkulära häftapparaten så att städstången kunde penetrera den rektala stubben nära den linjära häftapparatlinjen.
En omega-sutur innefattande båda ändarna av den linjära häftapparatlinjen placerades.
Den linjära häftapparatlinjen var ungefärlig runt städet på den cirkulära häftapparaten på ett omega-formigt sätt när omega-suturen knöts.
Denna teknik resulterade i en fullständig resektion av linjär häftapparatlinje av den cirkulära häftapparaten.
|
Efter att ändtarmen delats med en linjär häftapparat placerades den cirkulära häftapparaten så att städstången kunde penetrera den rektala stubben nära den linjära häftapparatlinjen.
En omega-sutur innefattande båda ändarna av den linjära häftapparatlinjen placerades.
Den linjära häftapparatlinjen var ungefärlig runt städet på den cirkulära häftapparaten på ett omega-formigt sätt när omega-suturen knöts.
Denna teknik resulterade i en fullständig resektion av linjär häftapparatlinje av den cirkulära häftapparaten.
|
|
Övrig: Grupp B (ände på främre rektalväggen)
En burse string sutur applicerades över städet på den cirkulära häftapparaten vid transektionspunkten för den nedåtgående tjocktarmen med användning av prolene 2/0. Den cirkulära häftapparaten infördes genom anus och dess stav riktad mot den främre rektalväggen och kolorektal anastomos utfördes. |
En burse string sutur applicerades över städet på den cirkulära häftapparaten vid transektionspunkten för den nedåtgående tjocktarmen med användning av prolene 2/0. Den cirkulära häftapparaten infördes genom anus och dess stav riktad mot den främre rektalväggen och kolorektal anastomos utfördes. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 5 dagar efter operationen
|
Anastomotiskt läckage kommer att mätas i 5 dagar efter operationen
|
5 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Tills proceduren är klar
|
Operationstiden kommer att mätas från operationens början till slutet av operationen.
|
Tills proceduren är klar
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 28 dagar efter operationen
|
Sjukhusvistelse kommer att bedömas från inläggning till utskrivning från sjukhus
|
28 dagar efter operationen
|
|
Tid för tarmfunktion
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Tidpunkten för tarmfunktionen kommer att bedömas
|
7 dagar efter operationen
|
|
Sårkomplikationer
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Sårkomplikationer kommer att registreras som blödning och infektion.
|
7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Sigmoidsjukdomar
- Kolonneoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Sigmoida neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 13/8/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .