乙状结肠癌和上直肠癌结直肠吻合中 Omega 缝合端对端吻合术与直肠前壁端对端吻合术
2024年8月7日 更新者：Asmaa fathi、Ain Shams University
乙状结肠癌和上直肠癌结直肠吻合中Omega缝线端端吻合与直肠前壁端端吻合的对比研究
本研究的目的是比较结直肠吻合术中采用 omega 缝合的端对端吻合术与端对直肠前壁吻合术的术后吻合口瘘、肠功能、手术时间和术中失血量。
研究概览
详细说明
据报道，结直肠癌是全球第三大常见癌症和第二大致命癌症。
前切除术是直肠癌和直肠乙状结肠癌的金标准手术，维持肿瘤安全是最重要的目标，尽管在狭窄的深部手术存在技术困难，但可以通过保持丰富的切除边缘和确保吻合安全来实现骨盆。
了解每种吻合技术的特点并建立稳定的吻合手术都是预防吻合口漏的支柱。
传统吻合方式中线性吻合线和圆形吻合线的交叉点被认为是吻合口瘘的危险因素，因为吻合口角（称为“狗耳”）被认为是潜在缺血的，代表了吻合口漏高发的区域。 使用乙醚端对端与欧米伽缝合或端对侧吻合吻合的单钉技术可以避免这种交叉的形成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asmaa F Hussein, Master
- 电话号码：00201009376712
- 邮箱：asmaafathi@med.asu.edu.eg
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Asmaa F Hussein, Master
- 电话号码：00201009376712
- 邮箱：asmaafathi@med.asu.edu.eg
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副研究员：
- Ahmed A Eldein, MD
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副研究员：
- Ahmed A Abbas, MD
-
副研究员：
- Tasnim R Naeem, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的患者。
- 男女皆宜。
- 直肠乙状结肠癌。
- 上位直肠癌。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 复发性或不可切除的癌症
- 复杂的癌症（例如阻塞或穿孔）
- 既往接受过左侧结直肠手术或肛门直肠手术
- 下位直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A组（首尾采用Omega缝合）
用线性吻合器分割直肠后，放置圆形吻合器，使砧杆刺入线性吻合器线附近的直肠残端。
放置包括线性吻合器线两端的欧米伽缝合线。
当欧米伽缝合线打结时，线性缝合器线以欧米伽形状方式近似围绕圆形缝合器的砧杆。
该技术导致圆形吻合器完全切除线性吻合器线。
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用线性吻合器分割直肠后，放置圆形吻合器，使砧杆刺入线性吻合器线附近的直肠残端。
放置包括线性吻合器线两端的欧米伽缝合线。
当欧米伽缝合线打结时，线性缝合器线以欧米伽形状方式近似围绕圆形缝合器的砧杆。
该技术导致圆形吻合器完全切除线性吻合器线。
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其他：B组（直肠前壁末端）
使用 Prolene 2/0 在降结肠横断点处的圆形缝合器的砧座上应用皮囊缝合线。 将圆形吻合器穿过肛门引入，其杆指向直肠前壁，并进行结直肠吻合术。 |
使用 Prolene 2/0 在降结肠横断点处的圆形缝合器的砧座上应用皮囊缝合线。 将圆形吻合器穿过肛门引入，其杆指向直肠前壁，并进行结直肠吻合术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏
大体时间：手术后5天
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术后5天测量吻合口漏
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手术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：直至手续完成
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手术时间是从手术开始到手术结束为止的时间。
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直至手续完成
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住院时间
大体时间：术后28天
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住院时间将从入院到出院进行评估
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术后28天
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排便功能时间
大体时间：术后7天
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将评估排便功能的时间
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术后7天
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伤口并发症
大体时间：术后7天
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伤口并发症将记录为出血和感染。
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13/8/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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