S상결장암과 상부직장암의 대장문합에서 오메가 봉합사를 이용한 종단간 문합과 직장전벽의 종단간 문합 비교
S상결장암과 상부직장암의 대장문합술에서 오메가 봉합사를 이용한 종단간 문합과 직장전벽의 종단간 문합 사이의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이자 두 번째로 치명적인 암으로 보고되었습니다.
전방 절제술은 직장암과 직장 S상 결장암 모두에 대한 최적의 수술로 종양학적 안전 유지를 가장 중요한 목표로 간주하며, 좁은 심부에서 수술해야 하는 기술적 어려움에도 불구하고 충분한 절제 마진을 유지하고 문합 안전성을 보장함으로써 달성할 수 있습니다. 골반.
각 문합 기술의 특성을 이해하고 안정적인 문합 절차를 확립하는 것은 문합 누출 방지의 핵심입니다.
기존의 문합 방식에서 선형 스테이플 라인과 원형 스테이플 라인의 교차점은 잠재적으로 허혈로 간주되고 문합 누출 발생률이 높은 영역을 나타내는 스테이플 모서리("개 귀"라고 함)를 생성하여 문합 누출의 위험 요소로 간주됩니다. 오메가 봉합사로 끝과 끝을 잇는 에테르 또는 끝과 옆으로 묶인 문합을 사용하는 단일 스테이플 기법을 사용하면 이러한 교차점의 형성을 피할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa F Hussein, Master
- 전화번호: 00201009376712
- 이메일: asmaafathi@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university
-
연락하다:
- Asmaa F Hussein, Master
- 전화번호: 00201009376712
- 이메일: asmaafathi@med.asu.edu.eg
-
부수사관:
- Ahmed A Eldein, MD
-
부수사관:
- Ahmed A Abbas, MD
-
부수사관:
- Tasnim R Naeem, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 양성.
- 직장 S자형 암종.
- 상부 직장암.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 재발성 또는 절제 불가능한 암
- 복잡한 암(예: 폐색 또는 천공)
- 이전에 좌측 대장수술 또는 항문직장 수술을 받은 경험이 있는 경우
- 하부 직장암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 A(오메가 봉합사로 끝에서 끝까지)
선형 스테플러로 직장을 분할한 후 원형 스테이플러를 위치시켜 선형 스테플러 선 근처의 직장 그루터기에 모루 막대가 관통되도록 하였다.
선형 스테이플러 라인의 양쪽 끝을 포함하는 오메가 봉합사를 배치했습니다.
선형 스테이플러 선은 오메가 봉합사가 묶였을 때 오메가 모양 방식으로 원형 스테이플러의 모루 막대 주위에 근사화되었습니다.
이 기술은 원형 스테이플러에 의해 선형 스테이플러 라인을 완전히 절제하는 결과를 가져왔습니다.
|
선형 스테플러로 직장을 분할한 후 원형 스테이플러를 위치시켜 선형 스테플러 선 근처의 직장 그루터기에 모루 막대가 관통되도록 하였다.
선형 스테이플러 라인의 양쪽 끝을 포함하는 오메가 봉합사를 배치했습니다.
선형 스테이플러 선은 오메가 봉합사가 묶였을 때 오메가 모양 방식으로 원형 스테이플러의 모루 막대 주위에 근사화되었습니다.
이 기술은 원형 스테이플러에 의해 선형 스테이플러 라인을 완전히 절제하는 결과를 가져왔습니다.
|
|
다른: 그룹 B(전방 직장벽 끝)
프롤렌 2/0을 사용하여 하행 결장의 절개 지점에서 원형 스테이플러의 모루 위에 활주머니 끈 봉합사를 적용했습니다. 항문과 그 막대를 통해 직장 전벽을 향하는 원형 스테이플러를 도입하고 대장 직장 문합을 시행하였다. |
프롤렌 2/0을 사용하여 하행 결장의 절개 지점에서 원형 스테이플러의 모루 위에 활주머니 끈 봉합사를 적용했습니다. 항문과 그 막대를 통해 직장 전벽을 향하는 원형 스테이플러를 도입하고 대장 직장 문합을 시행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 누출
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일 동안 문합부 누출을 측정합니다.
|
수술 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술시간
기간: 절차가 완료될 때까지
|
수술 시간은 수술 시작부터 수술 종료까지 측정됩니다.
|
절차가 완료될 때까지
|
|
입원
기간: 수술 후 28일
|
입원부터 퇴원까지 입원 기간을 평가합니다.
|
수술 후 28일
|
|
장 기능의 시간
기간: 수술 후 7일
|
장 기능의 시간이 평가됩니다
|
수술 후 7일
|
|
상처 합병증
기간: 수술 후 7일
|
상처 합병증은 출혈과 감염으로 기록됩니다.
|
수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13/8/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .