Anastomosis de extremo a extremo con sutura omega versus extremo a la pared rectal anterior en anastomosis colorrectal en cáncer de recto superior y sigmoideo
Estudio comparativo entre anastomosis de extremo a extremo con sutura omega versus extremo a pared rectal anterior en anastomosis colorrectal en cáncer de recto superior y sigmoideo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que el cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común y el segundo más mortal en todo el mundo.
La resección anterior es la operación de referencia para el cáncer de recto y recto-sigmoideo y se considera que el mantenimiento de la seguridad oncológica es el objetivo más importante que se puede lograr manteniendo un margen de resección abundante y garantizando la seguridad anastomótica, a pesar de las dificultades técnicas de trabajar en un estrecho y profundo. pelvis.
Comprender las características de cada técnica anastomótica y establecer un procedimiento anastomótico estable son pilares en la prevención de fugas anastomóticas.
La intersección de la línea de grapas lineal y la línea de grapas circular en la forma anastomótica convencional se considera un factor de riesgo de fuga anastomótica al crear esquinas grapadas (llamadas "orejas de perro") que se consideran potencialmente isquémicas y representan el área con alta incidencia de fuga anastomótica. La técnica de grapa única que utiliza éter de extremo a extremo con sutura omega o anastomosis con grapas de extremo a lado permite evitar la formación de esta intersección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa F Hussein, Master
- Número de teléfono: 00201009376712
- Correo electrónico: asmaafathi@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Asmaa F Hussein, Master
- Número de teléfono: 00201009376712
- Correo electrónico: asmaafathi@med.asu.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Ahmed A Eldein, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmed A Abbas, MD
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Sub-Investigador:
- Tasnim R Naeem, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Ambos sexos.
- Carcinoma rectosigmoideo.
- Cáncer de recto superior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Cáncer recurrente o no resecable
- Cáncer complicado (p. ej., obstruido o perforado)
- Cirugía colorrectal previa del lado izquierdo o cirugías anorrectales.
- Cáncer de recto inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A (de punta a punta con sutura Omega)
Después de dividir el recto con una grapadora lineal, se colocó la grapadora circular permitiendo que la varilla del yunque penetrara el muñón rectal cerca de la línea de la grapadora lineal.
Se colocó una sutura omega incluyendo ambos extremos de la línea de grapadora lineal.
La línea lineal de la grapadora se aproximó alrededor de la varilla del yunque de la grapadora circular en forma de omega mientras se ataba la sutura omega.
Esta técnica dio como resultado una resección completa de la línea de grapadora lineal mediante la grapadora circular.
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Después de dividir el recto con una grapadora lineal, se colocó la grapadora circular permitiendo que la varilla del yunque penetrara el muñón rectal cerca de la línea de la grapadora lineal.
Se colocó una sutura omega incluyendo ambos extremos de la línea de grapadora lineal.
La línea lineal de la grapadora se aproximó alrededor de la varilla del yunque de la grapadora circular en forma de omega mientras se ataba la sutura omega.
Esta técnica dio como resultado una resección completa de la línea de grapadora lineal mediante la grapadora circular.
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Otro: Grupo B (extremo de la pared rectal anterior)
Se aplicó una sutura en burse sobre el yunque de la grapadora circular en el punto de transección del colon descendente usando prolene 2/0. Se introdujo la grapadora circular por el ano y su varilla dirigida hacia la pared anterior del recto y se realizó anastomosis colorrectal. |
Se aplicó una sutura en burse sobre el yunque de la grapadora circular en el punto de transección del colon descendente usando prolene 2/0. Se introdujo la grapadora circular por el ano y su varilla dirigida hacia la pared anterior del recto y se realizó anastomosis colorrectal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
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La fuga anastomótica se medirá durante 5 días después de la cirugía.
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5 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Hasta finalizar el trámite
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El tiempo operatorio se medirá desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Hasta finalizar el trámite
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Estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días postoperatorio
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La estancia hospitalaria se evaluará desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
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28 días postoperatorio
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Tiempo de función intestinal
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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Se evaluará el tiempo de función intestinal.
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7 días postoperatorio
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Complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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Las complicaciones de la herida se registrarán como sangrado e infección.
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7 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias
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- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades sigmoideas
- Neoplasias colónicas
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias sigmoideas
Otros números de identificación del estudio
- 13/8/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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