Анастомоз «конец в конец» с швом «Омега» по сравнению с «конец в переднюю стенку прямой кишки» при колоректальном анастомозе при раке сигмовидной и верхней части прямой кишки
Сравнительное исследование анастомоза «конец в конец» с швом «омега» по сравнению с анастомозом «конец в конец» передней стенки прямой кишки при колоректальном анастомозе при раке сигмовидной и верхней части прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что колоректальный рак является третьим по распространенности и вторым по смертности раком в мире.
Передняя резекция является золотым стандартом операции как при раке прямой кишки, так и при раке ректо-сигмовидной кишки, при этом сохранение онкологической безопасности является важнейшей целью, которая может быть достигнута за счет сохранения обильного края резекции и обеспечения безопасности анастомоза, несмотря на технические трудности работы в узком и глубоком разрезе. таз.
Понимание характеристик каждой техники анастомоза и создание стабильной процедуры анастомоза являются столпами предотвращения несостоятельности анастомоза.
Пересечение линейной скобочной линии и круговой скобочной линии при обычном анастомотическом способе считается фактором риска несостоятельности анастомоза из-за создания сшитых углов (так называемых «собачьих ушей»), которые считаются потенциально ишемическими и представляют собой область с высокой частотой несостоятельности анастомоза. Техника одиночного сшивания с использованием эфирного шва «конец в конец» с швом «омега» или степлерного анастомоза «конец в бок» позволяет избежать образования такого пересечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa F Hussein, Master
- Номер телефона: 00201009376712
- Электронная почта: asmaafathi@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Asmaa F Hussein, Master
- Номер телефона: 00201009376712
- Электронная почта: asmaafathi@med.asu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Ahmed A Eldein, MD
-
Младший исследователь:
- Ahmed A Abbas, MD
-
Младший исследователь:
- Tasnim R Naeem, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте >18 лет.
- Оба пола.
- Ректо-сигмоидальная карцинома.
- Рак верхних отделов прямой кишки.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Рецидивирующий или неоперабельный рак
- Осложненный рак (например, закупоренный или перфорированный)
- Предыдущие левосторонние колоректальные операции или аноректальные операции.
- Рак нижних отделов прямой кишки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А (конец в конец с шовным материалом «Омега»)
После того, как прямая кишка была разделена линейным степлером, был установлен циркулярный степлер, позволяющий опорному стержню проникнуть в культю прямой кишки рядом с линией линейного степлера.
Был наложен омега-шов, включающий оба конца линейного степлера.
Линия линейного степлера располагалась вокруг упорного стержня круглого степлера в форме омеги при завязывании омега-шовного материала.
Эта техника привела к полной резекции линейного степлера с помощью циркулярного степлера.
|
После того, как прямая кишка была разделена линейным степлером, был установлен циркулярный степлер, позволяющий опорному стержню проникнуть в культю прямой кишки рядом с линией линейного степлера.
Был наложен омега-шов, включающий оба конца линейного степлера.
Линия линейного степлера располагалась вокруг упорного стержня круглого степлера в форме омеги при завязывании омега-шовного материала.
Эта техника привела к полной резекции линейного степлера с помощью циркулярного степлера.
|
|
Другой: Группа Б (конец передней стенки прямой кишки)
На наковальню циркулярного степлера в месте пересечения нисходящей ободочной кишки накладывался бурсовый шов с использованием пролена 2/0. Циркулярный степлер вводили через задний проход и направляли его стержнем к передней стенке прямой кишки и накладывали колоректальный анастомоз. |
На наковальню циркулярного степлера в месте пересечения нисходящей ободочной кишки накладывался бурсовый шов с использованием пролена 2/0. Циркулярный степлер вводили через задний проход и направляли его стержень к передней стенке прямой кишки и накладывали колоректальный анастомоз. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Несостоятельность анастомоза будет измеряться в течение 5 дней после операции.
|
5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: До завершения процедуры
|
Время операции будет измеряться от начала операции до ее окончания.
|
До завершения процедуры
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 28 дней после операции
|
Пребывание в больнице будет оцениваться с момента поступления до выписки из больницы.
|
28 дней после операции
|
|
Время работы кишечника
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Будет оценено время функции кишечника.
|
7 дней после операции
|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Осложнения раны будут регистрироваться как кровотечение и инфекция.
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Заболевания сигмовидной кишки
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования сигмовидной кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 13/8/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .