Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

End-to-end-anastomose med omega-sutur versus ende til anterior rektalvæg i kolorektal anastomose ved sigmoid- og øvre rektalcancer

7. august 2024 opdateret af: Asmaa fathi, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem ende-til-ende-anastomose med omega-sutur versus ende til anterior rektalvæg i kolorektal anastomose ved sigmoid- og øvre rektalcancer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ende til ende anastomose med omega sutur versus ende til anterior rektalvæg i kolorektal anastomose med hensyn til postoperativ anastomotisk lækage, tarmfunktion, operationstid og intraoperativt blodtab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er blevet rapporteret at være den 3. mest almindelige og den næstmest dødelige kræftsygdom på verdensplan.

Anterior resektion er guldstandarden for både rektal og recto-sigmoid cancer, idet onkologisk sikkerhedsvedligeholdelse betragtes som det vigtigste mål, der kan opnås ved at bevare rigelig resektionsmargin og sikre anastomotisk sikkerhed, på trods af de tekniske vanskeligheder ved at arbejde i en snæver dyb. bækken.

Forståelse af egenskaberne ved hver anastomotisk teknik og etablering af en stabil anastomotisk procedure er begge søjler i forebyggelse af anastomotisk lækage.

Skæringspunktet mellem den lineære hæftelinje og den cirkulære hæftelinje på konventionel anastomotisk måde betragtes som en risikofaktor for anastomotisk lækage ved at skabe hæftede hjørner (kaldet "hundeører"), som anses for potentielt iskæmiske og repræsenterer området med høj forekomst af anastomotisk lækage. Enkelthæftet teknik ved brug af ether ende mod ende med omega sutur eller ende til side hæftet anastomose muliggør undgåelse af dannelsen af ​​dette skæringspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmed A Eldein, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed A Abbas, MD
        • Underforsker:
          • Tasnim R Naeem, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen >18 år.
  • Begge køn.
  • Recto sigmoidalt karcinom.
  • Øvre endetarmskræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Tilbagevendende eller ikke-operabel cancer
  • Kompliceret cancer (f.eks. blokeret eller perforeret)
  • Tidligere venstresidig kolorektal kirurgi eller anorektale operationer
  • Nedre endetarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A (ende til ende med Omega sutur)
Efter at endetarmen var blevet delt med en lineær hæftemaskine, blev den cirkulære hæftemaskine placeret, så amboltstangen kunne trænge ind i den rektale stump nær den lineære hæftemaskinelinje. En omega-sutur inkluderende begge ender af den lineære hæftemaskine blev anbragt. Den lineære hæftemaskinelinje blev tilnærmet omkring amboltstangen på den cirkulære hæftemaskine på en omega-form, da omega-suturen blev bundet. Denne teknik resulterede i en fuldstændig resektion af lineær hæftemaskinelinje af den cirkulære hæftemaskine.
Andet: Ende til ende med Omega sutur
Efter at endetarmen var blevet delt med en lineær hæftemaskine, blev den cirkulære hæftemaskine placeret, så amboltstangen kunne trænge ind i den rektale stump nær den lineære hæftemaskinelinje. En omega-sutur inkluderende begge ender af den lineære hæftemaskine blev anbragt. Den lineære hæftemaskinelinje blev tilnærmet omkring amboltstangen på den cirkulære hæftemaskine på en omega-form, da omega-suturen blev bundet. Denne teknik resulterede i en fuldstændig resektion af lineær hæftemaskinelinje af den cirkulære hæftemaskine.
Andet: Gruppe B (ende til forreste rektalvæg)

En burse string sutur blev påført over ambolten på den cirkulære hæftemaskine ved transektionspunktet for den nedadgående colon under anvendelse af prolene 2/0.

Den cirkulære hæftemaskine indført gennem anus og dens stang rettet mod den forreste rektalvæg, og kolorektal anastomose blev udført.
Andet: Afslutning på forreste rektalvæg

En burse string sutur blev påført over ambolten på den cirkulære hæftemaskine ved transektionspunktet for den nedadgående colon under anvendelse af prolene 2/0.

Den cirkulære hæftemaskine indført gennem anus og dens stang rettet mod den forreste rektalvæg, og kolorektal anastomose blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Anastomotisk lækage vil blive målt i 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Indtil proceduren er afsluttet
Operationstiden vil blive målt fra operationens start til operationens afslutning.
Indtil proceduren er afsluttet
Hospitalsophold
Tidsramme: 28 dage efter operationen
Indlæggelsen vil blive vurderet fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet
28 dage efter operationen
Tidspunkt for tarmfunktion
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Tidspunktet for tarmfunktionen vil blive vurderet
7 dage efter operationen
Sårkomplikationer
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Sårkomplikationer vil blive registreret som blødning og infektion.
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/8/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sigmoid kræft

Kliniske forsøg med Ende til ende med Omega sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner