Päästä päähän anastomoosi omega-ompeleella verrattuna peräsuolen etuseinän päähän kolorektaalisessa anastomoosissa sigmoidisessa ja peräsuolen yläosassa
Vertaileva tutkimus omega-ompeleen anastomoosin päästä päähän verrattuna peräsuolen etuseinän päähän kolorektaalisessa anastomoosissa sigma- ja peräsuolen syövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyövän on raportoitu olevan kolmanneksi yleisin ja toiseksi tappavin syöpä maailmanlaajuisesti.
Anterioresektio on kultainen standardi leikkaus sekä peräsuolen että peräsuolen sigmoidisessa syövässä. Onkologisen turvallisuuden ylläpito pidetään tärkeimpänä tavoitteena, joka voidaan saavuttaa pitämällä resektiomarginaali runsaalla ja varmistamalla anastomoottinen turvallisuus huolimatta teknisistä vaikeuksista työskennellä kapeassa syvässä. lantio.
Kunkin anastomoottisen tekniikan ominaisuuksien ymmärtäminen ja vakaan anastomoottisen toimenpiteen luominen ovat molemmat pilareita anastomoottisten vuotojen estämisessä.
Lineaarisen niittiviivan ja pyöreän niittiviivan leikkauskohtaa tavanomaisella anastomoottisella tavalla pidetään anastomoottisen vuodon riskitekijänä luomalla niidottuja kulmia (kutsutaan "koirankorviksi"), joita pidetään mahdollisesti iskeemisinä ja jotka edustavat aluetta, jolla on suuri anastomoottisen vuodon esiintyvyys. Yksittäinen nidontatekniikka, jossa käytetään eetteripäästä päähän omega-ompeleella tai päästä sivuun nidottua anastomoosia, mahdollistaa tämän risteyksen muodostumisen välttämisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa F Hussein, Master
- Puhelinnumero: 00201009376712
- Sähköposti: asmaafathi@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa F Hussein, Master
- Puhelinnumero: 00201009376712
- Sähköposti: asmaafathi@med.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Ahmed A Eldein, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed A Abbas, MD
-
Alatutkija:
- Tasnim R Naeem, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Recto sigmoidaalinen karsinooma.
- Yläperäsuolen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Toistuva tai ei-resekoitava syöpä
- Komplisoitunut syöpä (esim. tukkeutunut tai perforoitunut)
- Aiemmat vasemman puolen paksusuolen leikkaukset tai peräaukon leikkaukset
- Alempi peräsuolen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (päästä päähän Omega-ompeleella)
Sen jälkeen kun peräsuole oli jaettu lineaarisella nitojalla, pyöreä nitoja asetettiin niin, että alasintanko pääsi tunkeutumaan peräsuolen kantoon lähellä lineaarista nitojan linjaa.
Omega-ommel, joka sisälsi lineaarisen nitojan linjan molemmat päät, asetettiin.
Lineaarinen nitojan linja suunniteltiin pyöreän nitojan alasintangon ympärillä omega-muotoisella tavalla, kun omega-ompelu sidottiin.
Tämä tekniikka johti lineaarisen nitojan linjan täydelliseen resektioon pyöreällä nitojalla.
|
Sen jälkeen kun peräsuole oli jaettu lineaarisella nitojalla, pyöreä nitoja asetettiin niin, että alasintanko pääsi tunkeutumaan peräsuolen kantoon lähellä lineaarista nitojan linjaa.
Omega-ommel, joka sisälsi lineaarisen nitojan linjan molemmat päät, asetettiin.
Lineaarinen nitojan linja suunniteltiin pyöreän nitojan alasintangon ympärillä omega-muotoisella tavalla, kun omega-ompelu sidottiin.
Tämä tekniikka johti lineaarisen nitojan linjan täydelliseen resektioon pyöreällä nitojalla.
|
|
Muut: Ryhmä B (pää peräsuolen etuseinään)
Pyöreän nitojan alasimen päälle laskeutuvan paksusuolen leikkauspisteessä laitettiin pursotuslanka käyttämällä proleenia 2/0. Pyöreä nitoja työnnettiin peräaukon läpi ja sen sauva suunnattiin kohti peräsuolen etuseinää ja suoritettiin kolorektaalinen anastomoosi. |
Pyöreän nitojan alasimen päälle laskeutuvan paksusuolen leikkauspisteessä laitettiin pursotuslanka käyttämällä proleenia 2/0. Pyöreä nitoja työnnettiin peräaukon läpi ja sen sauva suunnattiin kohti peräsuolen etuseinää ja suoritettiin kolorektaalinen anastomoosi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anastomoottista vuotoa mitataan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Kunnes menettely on valmis
|
Leikkausaika mitataan leikkauksen alusta leikkauksen loppuun.
|
Kunnes menettely on valmis
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassaoloaika arvioidaan vastaanotosta sairaalasta kotiutumiseen asti
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Suolen toiminnan aika
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suolen toiminnan aika arvioidaan
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Haavan komplikaatiot kirjataan verenvuodoksi ja infektioksi.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Sigmoiditaudit
- Paksusuolen kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Sigmoidiset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/8/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .