子宮内膜生検用の 1% リドカイン子宮頸部傍ブロック
2026年1月24日 更新者：Mara Sobel、Mount Sinai Hospital, Canada
子宮内膜生検のための 1% リドカイン子宮頸部傍ブロックの二重盲検トリプルアームランダム化対照試験
この研究の目的は、1% リドカイン子宮頸部傍ブロックが、生理食塩水による偽子宮頸部傍注射または介入なしと比較して、子宮内膜生検中の痛みを軽減するかどうかを判断することです。
提案された研究は、二重盲検、トリプルアーム、プラセボ対照ランダム化比較試験（RCT）です。 各参加者は、次の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 介入（子宮頸部傍ブロック - エピネフリンを含む10 ccの1%リドカイン）
- プラセボ（生理食塩水の子宮頸傍注射10cc）
- コントロール（キャップ付き針で頸膣接合部を軽くたたく）
主要な結果は全体的な痛みのスコアであり、処置後に患者が 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) によって報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- OPG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- = または > 子宮内膜生検を受ける予定の 18 歳以上
- すべてのパリティ
- 英語を話す参加者
除外基準:
- 過去 24 時間以内の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) またはアセトアミノフェン以外の鎮痛薬の使用
- 妊娠が確認されました
- 診断された慢性疼痛症候群
- リドカインの禁忌
- 24時間以内のミソプロストール投与
- 以前に同じ医師による子宮内膜生検のオフィスでの試みが失敗したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1%リドカイン子宮頸部傍注射
10 cc 1% リドカインとエピネフリン子宮頸部傍注射
|
10 cc 1% リドカイン子宮頸部傍注射
|
|
偽コンパレータ：コントロール
キャップ付き針で頸膣接合部を軽くたたく
|
キャップ付き針で頸膣接合部を軽く叩く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な痛みのスコア
時間枠：手続き完了直後
|
100 mm Visual Analogue Scale (VAS)、最小値 0 (まったく痛みがない)、最大値 100 (想像できる最悪の痛み)
|
手続き完了直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処置中の痛みのスコア
時間枠：手続き中
|
以下の時点での痛みの評価は 0 ～ 10 のスケールで行われます: ベースライン、注射後/対照後、鉤針の設置、子宮内膜生検完了、生検後 1 分
|
手続き中
|
|
子宮内膜生検および/または介入/制御の即時合併症
時間枠：手続き完了直後
|
プロバイダーから報告されました
|
手続き完了直後
|
|
医療提供者が生検を完了するのが難しい
時間枠：手続き完了直後
|
プロバイダーは、リッカートスケール、最小 1 (最も困難でない) および最大 5 (最も困難) で報告しました。
|
手続き完了直後
|
|
鎮痛にかかる時間の長さ
時間枠：手続き中
|
ストップウォッチ
|
手続き中
|
|
子宮内膜生検が完了するまでの期間
時間枠：手続き中
|
ストップウォッチ
|
手続き中
|
|
十分な組織を収集するための生検ピペラの通過回数
時間枠：手続き完了直後
|
プロバイダーから報告されました
|
手続き完了直後
|
|
採取された組織の量: 少ない、最小限、適切
時間枠：手続き完了直後
|
プロバイダーから報告されました
|
手続き完了直後
|
|
患者満足度
時間枠：手続き完了直後
|
調査
|
手続き完了直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月19日
一次修了 (実際)
2026年1月22日
研究の完了 (実際)
2026年1月22日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。