Bloco paracervical de lidocaína a 1% para biópsia endometrial
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Mara Sobel, Mount Sinai Hospital, Canada
Um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado de braço triplo de bloqueio paracervical de lidocaína a 1% para biópsia endometrial
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio paracervical de lidocaína a 1% reduz a dor durante a biópsia endometrial em comparação com injeção paracervical simulada com solução salina normal ou nenhuma intervenção.
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado (RCT), duplo-cego, de braço triplo, controlado por placebo. Cada participante será atribuído aleatoriamente a um dos três braços:
- intervenção (bloqueio paracervical - 10 cc de lidocaína a 1% com epinefrina)
- placebo (injeção paracervical de 10 cc de solução salina normal)
- controle (batendo suavemente na junção cervicovaginal com uma agulha tampada)
O resultado primário será uma pontuação global de dor, que será relatada pelo paciente pela Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- OPG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- = ou > 18 anos apresentando biópsia endometrial
- Todas as paridades
- Participante que fala inglês
Critérios de exclusão:
- Uso de analgésicos que não sejam antiinflamatórios não esteroides (AINE) ou paracetamol nas últimas 24 horas
- Gravidez confirmada
- Qualquer síndrome de dor crônica diagnosticada
- Contra-indicação à lidocaína
- Administração de misoprostol em 24 horas
- Tentativa anterior malsucedida de biópsia endometrial pelo mesmo médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção paracervical de lidocaína a 1%
10 cc de lidocaína a 1% com injeção paracervical de epinefrina
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10 cc de injeção paracervical de lidocaína a 1%
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Comparador Falso: controlar
batendo suavemente na junção cervicovaginal com uma agulha tampada
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Bater na junção cervicovaginal com uma agulha tampada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação global de dor
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, valor mínimo 0 (nenhuma dor) e valor máximo 100 (pior dor imaginável)
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Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor durante o procedimento
Prazo: Durante o procedimento
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Classificação da dor em uma escala de 0 a 10 nos seguintes momentos: linha de base, após injeção/controle, colocação do tenáculo, conclusão da biópsia endometrial, 1 minuto pós-biópsia
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Durante o procedimento
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Complicações imediatas da biópsia endometrial e/ou intervenção/controle
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Provedor relatado
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Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Dificuldade para o profissional concluir a biópsia
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Provedor relatou em escala Likert, mínimo 1 (menos difícil) e máximo 5 (mais difícil)
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Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Tempo de analgesia
Prazo: Durante o procedimento
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Cronômetro
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Durante o procedimento
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Período de tempo para conclusão da biópsia endometrial
Prazo: Durante o procedimento
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Cronômetro
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Durante o procedimento
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Número de passagens com pipeta de biópsia para coletar tecido suficiente
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Provedor relatado
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Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Quantidade de tecido obtido: escasso, mínimo, adequado
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Provedor relatado
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Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Enquete
|
Imediatamente após a conclusão do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 23-0078-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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