자궁내막 생검을 위한 1% 리도카인 경추주위 차단
2026년 1월 24일 업데이트: Mara Sobel, Mount Sinai Hospital, Canada
자궁내막 생검을 위한 1% 리도카인 자궁경부 차단에 대한 이중 맹검, 삼중 암 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 1% 리도카인 자궁경부주위 차단이 생리식염수를 사용한 가짜 자궁경부주사 또는 중재 없음과 비교하여 자궁내막 생검 중 통증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
제안된 연구는 이중 맹검, 삼중군, 위약 대조 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 각 참가자는 다음 세 가지 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 개입(경추주위 차단 - 에피네프린이 함유된 10cc 1% 리도카인)
- 위약(생리식염수 10cc 경추주사)
- 조절(마개를 씌운 바늘로 경질 접합부를 부드럽게 두드림)
일차 결과는 전반적인 통증 점수가 될 것이며, 이는 시술 후 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 환자가 보고하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- OPG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- = 또는 > 18세 자궁내막 생검을 위해 내원
- 모든 패리티
- 영어를 구사하는 참가자
제외 기준:
- 지난 24시간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)나 아세트아미노펜이 아닌 진통제를 사용했습니다.
- 임신 확인
- 진단된 만성 통증 증후군
- 리도카인에 대한 금기 사항
- 24시간 이내에 미소프로스톨 투여
- 이전에 동일한 의사가 자궁내막 생검을 시도했으나 실패함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1% 리도카인 자궁경주주사
에피네프린 자궁경부 주사가 포함된 10cc 1% 리도카인
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10cc 1% 리도카인 자궁경부주사
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가짜 비교기: 제어
뚜껑이 있는 바늘로 자궁경질 접합부를 가볍게 두드립니다.
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뚜껑이 있는 바늘로 자궁경질 접합부 두드리기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 통증 점수
기간: 절차가 완료된 직후
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100mm VAS(시각 아날로그 척도), 최소값 0(통증 전혀 없음) 및 최대값 100(상상할 수 있는 최악의 통증)
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절차가 완료된 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 통증 점수
기간: 절차 중
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다음 시점에서 0~10 등급의 통증 등급: 기준선, 주사/대조 후, 테나큘럼 배치, 자궁내막 생검 완료, 생검 후 1분
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절차 중
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자궁내막 생검 및/또는 개입/조절의 즉각적인 합병증
기간: 절차가 완료된 직후
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제공업체가 보고함
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절차가 완료된 직후
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공급자가 생검을 완료하는 데 어려움이 있음
기간: 절차가 완료된 직후
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공급자는 Likert 척도, 최소 1(가장 어려움) 및 최대 5(가장 어려움)로 보고했습니다.
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절차가 완료된 직후
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진통에 소요되는 시간
기간: 시술 중
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스톱워치
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시술 중
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자궁내막 생검 완료까지 소요되는 시간
기간: 시술 중
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스톱워치
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시술 중
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충분한 조직을 수집하기 위해 생검 피펠을 사용한 통과 횟수
기간: 절차가 완료된 직후
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제공업체가 보고함
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절차가 완료된 직후
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확보된 조직의 양: 부족함, 최소, 적절함
기간: 절차가 완료된 직후
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제공업체가 보고함
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절차가 완료된 직후
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환자 만족도
기간: 절차가 완료된 직후
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조사
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절차가 완료된 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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