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1% 利多卡因宫颈旁阻滞用于子宫内膜活检

2026年1月24日更新者：Mara Sobel、Mount Sinai Hospital, Canada

1% 利多卡因宫颈旁阻滞用于子宫内膜活检的双盲、三臂随机对照试验

本研究的目的是确定与假宫颈旁注射生理盐水或不干预相比，1% 利多卡因宫颈旁阻滞是否可以减轻子宫内膜活检期间的疼痛。

拟议的研究是一项双盲、三组、安慰剂对照的随机对照试验（RCT）。每个参与者将被随机分配到三个组之一：

干预（宫颈旁阻滞 - 10 cc 1% 利多卡因加肾上腺素）
安慰剂（10 cc 宫颈旁注射生理盐水）
控制（用带帽的针轻轻敲击子宫颈阴道交界处）

主要结果将是整体疼痛评分，该评分将在手术后由患者通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 进行报告。

研究概览

地位

完全的

条件

子宫内膜活检

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
    - OPG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

= 或 > 18 岁前来进行子宫内膜活检
所有奇偶校验
英语参与者

排除标准：

在过去 24 小时内使用非类固醇抗炎药 (NSAID) 或对乙酰氨基酚以外的止痛药
确认怀孕
任何诊断出的慢性疼痛综合征
利多卡因禁忌症
米索前列醇24小时内给药
之前由同一医生尝试进行子宫内膜活检但未成功

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：1%利多卡因宫颈旁注射 10 cc 1% 利多卡因加肾上腺素宫颈旁注射	药品：利多卡因 1% 注射液 10 cc 1% 利多卡因宫颈旁注射
假比较器：控制用带帽的针轻轻敲击子宫颈阴道交界处	其他：带帽针用带帽的针敲击子宫颈阴道交界处

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总体疼痛评分大体时间：手续完成后立即	100 毫米视觉模拟量表 (VAS)，最小值 0（完全没有疼痛）和最大值 100（可想象的最严重疼痛）	手续完成后立即

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
手术过程中的疼痛评分大体时间：手术过程中	以下时间点的疼痛等级为 0 - 10：基线、注射/控制后、触手放置、子宫内膜活检完成、活检后 1 分钟	手术过程中
子宫内膜活检和/或干预/控制的直接并发症大体时间：手续完成后立即	提供商报告	手续完成后立即
提供者难以完成活检大体时间：手续完成后立即	提供者按照李克特量表报告，最低 1 级（最不困难）和最高 5 级（最困难）	手续完成后立即
镇痛时间的长短大体时间：手术期间	跑表	手术期间
子宫内膜活检完成的时间长度大体时间：手术期间	跑表	手术期间
活检管的通过次数以收集足够的组织大体时间：手续完成后立即	提供商报告	手续完成后立即
获得的组织量：不足、最少、足够大体时间：手续完成后立即	提供商报告	手续完成后立即
患者满意度大体时间：手续完成后立即	民意调查	手续完成后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mount Sinai Hospital, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月19日

初级完成 (实际的)

2026年1月22日

研究完成 (实际的)

2026年1月22日

研究注册日期

首次提交

2024年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月6日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月24日

最后验证

2026年1月1日

1% 利多卡因宫颈旁阻滞用于子宫内膜活检