心臓手術における周術期鎮痛のための胸横面ブロック
2026年7月11日 更新者：Joanna Tohme、Saint-Joseph University
心臓手術における周術期鎮痛のための胸横面ブロック：ランダム化対照前向き研究
この臨床試験の目的は、周術期胸横面ブロック (TTPB) が心臓手術後の周術期の痛みを軽減するかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 胸横面ブロックは標準的な鎮痛治療よりも心臓手術後の周術期の痛みを軽減しますか?
- 研究者が胸横面ブロックを手術前と手術終了時に行った場合、結果は異なりますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、166830
- Hotel Dieu de France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心肺バイパス下で胸骨切開による心臓手術を予定しているすべての患者
除外基準:
- 過去の心臓手術
- 緊急手術
- 妊婦
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- オピオイド依存症
- 低い排出率 < 30%
- 痛みの評価を妨げる認知障害または神経障害の存在または発症
- 注射部位の感染
- 凝固障害
- 二剤抗血小板療法を受けている患者
- 糸球体濾過量（GFR）が30 mL/分未満の腎不全
- 胸部放射線治療の歴史
- 乳房切除術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：プラセボ
このグループは標準的な鎮痛治療を受けており、胸横面ブロックは実行されません。
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アクティブコンパレータ：胸横面ブロックプレ
このグループは標準的な鎮痛治療を受け、手術前に胸横面ブロックが実行されます。
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胸横面ブロックは、最近の局所麻酔法です。
内肋間筋と、第 3 と第 4 (または第 4 と第 5) の間に位置する胸横筋との間の局所麻酔を 1 回注射することで、内側前胸壁までの肋間神経 T2 ～ 6 の前皮枝に鎮痛をもたらします。肋間空間。
TTPB が結果として肺疾患と高用量のオピオイドの必要性を減らすことができることは注目に値します。
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アクティブコンパレータ：胸横面ブロックポスト
このグループは標準的な鎮痛治療を受け、手術の最後に胸横面ブロックが実行されます。
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胸横面ブロックは、最近の局所麻酔法です。
内肋間筋と、第 3 と第 4 (または第 4 と第 5) の間に位置する胸横筋との間の局所麻酔を 1 回注射することで、内側前胸壁までの肋間神経 T2 ～ 6 の前皮枝に鎮痛をもたらします。肋間空間。
TTPB が結果として肺疾患と高用量のオピオイドの必要性を減らすことができることは注目に値します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後最初の 24 時間
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主要アウトカムは術後疼痛スコアです。 数値評価スケール (NRS) の評価は、T1 (= 患者の覚醒時)、T2 (= 術後 12 時間)、T3 (= 術後 24 時間) およびさまざまな痛みの瞬間 (咳、ドレーン除去、動員) で評価されます。 数値評価スケール (NRS) は、痛みの強さの一次元の尺度です。 これは、患者が自分の痛みを 0 から 10 の範囲の一連の数値で評価することから構成され、それぞれの 2 つのエンドポイントは「0 = 痛みなし」と「10 = 考えられる最悪の痛み」です。 |
術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期のオピオイド必要量
時間枠：術後最初の 24 時間
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手術中および術後 24 時間以内に必要なオピオイドの総用量
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術後最初の 24 時間
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最初のオピオイド投与までの時間
時間枠：術後最初の 24 時間
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手術後の最初のオピオイド投与までの時間
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術後最初の 24 時間
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抜管までの時間
時間枠：術後最初の 24 時間
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心臓集中治療室への到着から抜管までの時間
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術後最初の 24 時間
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手術後 24 時間の患者満足度
時間枠：術後最初の 24 時間
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患者の満足度は、手術の 24 時間後に患者に 1 つの質問をすることで測定されます。 「0 から 10 までのスケールで、0 = 全く満足していない、10 = 非常に満足しています。手術後最初の 24 時間の痛みの管理に関してどの程度満足していますか? 」 |
術後最初の 24 時間
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心臓集中治療室の入院期間と入院期間
時間枠：術後3ヶ月
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心臓集中治療室の入院期間と入院期間
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術後3ヶ月
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心臓集中治療室における術後肺炎および気胸の発生率
時間枠：術後最初の 24 時間
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心臓集中治療室における術後肺炎および気胸の発生率
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Samia Madi Jebara, MD,PHD、Saint-Joseph University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月11日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。