Bloco transverso do plano torácico para analgesia perioperatória em cirurgia cardíaca
11 de julho de 2026 atualizado por: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Bloqueio transverso do plano torácico para analgesia perioperatória em cirurgia cardíaca: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o bloqueio do plano torácico transverso perioperatório (TTPB) diminui a dor perioperatória após cirurgia cardíaca. As principais questões que pretende responder são:
- o bloqueio do plano torácico transverso diminui a dor perioperatória após cirurgia cardíaca mais do que o tratamento analgésico padrão?
- Os resultados são diferentes se os investigadores realizarem o bloqueio do plano torácico transverso antes da cirurgia ou no final da cirurgia?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 166830
- Hotel Dieu de France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia cardíaca via esternotomia sob circulação extracorpórea
Critérios de exclusão:
- Cirurgia cardíaca anterior
- Cirurgia urgente
- Mulheres grávidas
- Alergia a anestésicos locais
- Dependência de opiáceos
- Fração de ejeção baixa < 30%
- Presença ou início de distúrbios cognitivos ou neurológicos que impeçam a avaliação da dor
- Infecção nos locais de injeção
- Coagulopatia
- Pacientes em terapia antiplaquetária dupla
- Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 mL/min
- História de radioterapia torácica
- História da mastectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Placebo
Este grupo recebe tratamento analgésico padrão e nenhum bloqueio do plano torácico transverso é realizado
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Comparador Ativo: Bloco Transverso do Plano Torácico pré
Este grupo recebe tratamento analgésico padrão e o bloqueio do plano torácico transverso é realizado antes da cirurgia
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O Bloqueio Transverso do Plano Torácico é uma técnica recente de anestesia regional.
Ele fornece analgesia para os ramos cutâneos anteriores dos nervos intercostais T2-6 até a parede torácica anterior medial por meio de uma única injeção de anestesia local entre o músculo intercostal interno e o músculo transverso torácico localizado entre o terceiro e o quarto (ou quarto e quinto) espaço intercostal.
Vale ressaltar que o TTPB pode consequentemente reduzir a morbidade pulmonar e a necessidade de opioides em altas doses.
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Comparador Ativo: Postagem de bloqueio do plano transverso torácico
Este grupo recebe tratamento analgésico padrão e o bloqueio do plano torácico transverso é realizado no final da cirurgia
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O Bloqueio Transverso do Plano Torácico é uma técnica recente de anestesia regional.
Ele fornece analgesia para os ramos cutâneos anteriores dos nervos intercostais T2-6 até a parede torácica anterior medial por meio de uma única injeção de anestesia local entre o músculo intercostal interno e o músculo transverso torácico localizado entre o terceiro e o quarto (ou quarto e quinto) espaço intercostal.
Vale ressaltar que o TTPB pode consequentemente reduzir a morbidade pulmonar e a necessidade de opioides em altas doses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: Primeiras 24h de pós-operatório
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O resultado primário é a pontuação de dor pós-operatória: As classificações da escala numérica (NRS) serão avaliadas em T1 (= ao despertar do paciente), T2 (= 12 horas de pós-operatório), T3 (= 24 horas de pós-operatório), bem como durante vários momentos dolorosos (tosse, remoção de dreno, mobilização). A escala de avaliação numérica (NRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor. Consiste em o paciente avaliar sua dor a partir de uma série de números que variam de 0 a 10, onde os 2 respectivos desfechos são “0 = sem dor” e “10 = pior dor possível”. |
Primeiras 24h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade perioperatória de opioides
Prazo: Primeiras 24h de pós-operatório
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Dose total de opioides necessária durante a cirurgia e 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24h de pós-operatório
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Hora da primeira administração de opioides
Prazo: Primeiras 24h de pós-operatório
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Hora da primeira administração de opioides após a cirurgia
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Primeiras 24h de pós-operatório
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Hora de extubar
Prazo: Primeiras 24h de pós-operatório
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Tempo entre a chegada à unidade de terapia intensiva cardíaca e a extubação
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Primeiras 24h de pós-operatório
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Satisfação do paciente 24 horas após a cirurgia
Prazo: Primeiras 24h de pós-operatório
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A satisfação do paciente é medida fazendo-se uma pergunta aos pacientes 24 horas após a cirurgia: “Em uma escala de 0 a 10, 0 = nada satisfeito, 10 = extremamente satisfeito, quão satisfeito você se sente em relação ao manejo da dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia? " |
Primeiras 24h de pós-operatório
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva cardíaca e internação hospitalar
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva cardíaca e internação hospitalar
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3 meses de pós-operatório
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Incidência de pneumonia pós-operatória e pneumotórax em unidade de terapia intensiva cardíaca
Prazo: Primeiras 24h de pós-operatório
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Incidência de pneumonia pós-operatória e pneumotórax em unidade de terapia intensiva cardíaca
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Primeiras 24h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEHDF2392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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