Bloc du plan transversal thoracique pour l'analgésie périopératoire en chirurgie cardiaque
11 juillet 2026 mis à jour par: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Bloc du plan transversal thoracique pour l'analgésie périopératoire en chirurgie cardiaque : une étude prospective contrôlée randomisée
Le but de cet essai clinique est de savoir si le bloc périopératoire du plan transversal thoracique (TTPB) diminue la douleur périopératoire après une chirurgie cardiaque. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le bloc du plan transversal thoracique diminue-t-il davantage la douleur périopératoire après une chirurgie cardiaque que le traitement analgésique standard ?
- Les résultats sont-ils différents si les enquêteurs effectuent un bloc du plan transversal thoracique avant la chirurgie ou à la fin de la chirurgie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 166830
- Hotel Dieu de France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients devant subir une chirurgie cardiaque par sternotomie sous circulation extracorporelle
Critères d'exclusion :
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Chirurgie urgente
- Femmes enceintes
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Dépendance aux opioïdes
- Faible fraction d'éjection < 30 %
- Présence ou apparition de troubles cognitifs ou neurologiques empêchant l'évaluation de la douleur
- Infection aux sites d’injection
- Coagulopathie
- Patients sous bithérapie antiplaquettaire
- Insuffisance rénale avec débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min
- Histoire de la radiothérapie thoracique
- Histoire de la mastectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Placebo
Ce groupe reçoit un traitement analgésique standard et aucun bloc du plan transversal thoracique n'est réalisé
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Comparateur actif: Bloc du plan transversal thoracique pré
Ce groupe reçoit un traitement analgésique standard et un bloc du plan transversal thoracique est réalisé avant la chirurgie
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Le bloc du plan transversal thoracique est une technique d'anesthésie régionale récente.
Il procure une analgésie des branches cutanées antérieures des nerfs intercostaux T2-6 jusqu'à la paroi thoracique antérieure médiale via une injection unique d'anesthésie locale entre le muscle intercostal interne et le muscle transverse thoracique situé entre le troisième et le quatrième (ou le quatrième et le cinquième). espace intercostal.
Il est à noter que le TTPB peut ainsi réduire la morbidité pulmonaire et le besoin d’opioïdes à forte dose.
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Comparateur actif: Poste de bloc du plan transversal thoracique
Ce groupe reçoit un traitement analgésique standard et un bloc du plan transversal thoracique est réalisé à la fin de la chirurgie.
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Le bloc du plan transversal thoracique est une technique d'anesthésie régionale récente.
Il procure une analgésie des branches cutanées antérieures des nerfs intercostaux T2-6 jusqu'à la paroi thoracique antérieure médiale via une injection unique d'anesthésie locale entre le muscle intercostal interne et le muscle transverse thoracique situé entre le troisième et le quatrième (ou le quatrième et le cinquième). espace intercostal.
Il est à noter que le TTPB peut ainsi réduire la morbidité pulmonaire et le besoin d’opioïdes à forte dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur postopératoire
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Le résultat principal est le score de douleur postopératoire : Les notes de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) seront évaluées à T1 (= au réveil du patient), T2 (= 12 heures postopératoires), T3 (= 24 heures postopératoires) ainsi que lors de divers moments douloureux (toux, retrait du drain, mobilisation). L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. Il s'agit pour le patient d'évaluer sa douleur à partir d'une série de nombres allant de 0 à 10, où les 2 critères respectifs sont « 0 = pas de douleur » et « 10 = pire douleur possible ». |
Premières 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin périopératoire en opioïdes
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Dose totale d'opioïdes nécessaire pendant la chirurgie et 24 heures après l'opération
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Premières 24 heures postopératoires
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Délai avant la première administration d'opioïdes
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Délai avant la première administration d'opioïdes après la chirurgie
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Premières 24 heures postopératoires
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Il est temps d'extuber
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Délai entre l'arrivée à l'unité de soins intensifs cardiaques et l'extubation
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Premières 24 heures postopératoires
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Satisfaction des patients 24 heures après l'intervention
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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La satisfaction des patients est mesurée en posant une question aux patients 24 heures après la chirurgie : "Sur une échelle de 0 à 10, 0 = pas du tout satisfait, 10 = extrêmement satisfait, dans quelle mesure vous sentez-vous satisfait de la gestion de la douleur au cours des 24 premières heures suivant l'intervention chirurgicale ? " |
Premières 24 heures postopératoires
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Durée du séjour en unité de soins intensifs cardiaques et séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois postopératoire
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Durée du séjour en unité de soins intensifs cardiaques et séjour à l'hôpital
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3 mois postopératoire
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Incidence de la pneumonie postopératoire et du pneumothorax en unité de soins intensifs cardiaques
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Incidence de la pneumonie postopératoire et du pneumothorax en unité de soins intensifs cardiaques
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Premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEHDF2392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .