심장 수술에서 수술 전후 진통을 위한 횡단 흉부 평면 블록
2026년 7월 11일 업데이트: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
심장 수술에서 수술 전후 진통을 위한 횡단 흉부 평면 블록: 무작위 대조 전향적 연구
본 임상시험의 목표는 수술 전후 흉부횡단면 차단(TTPB)이 심장 수술 후 수술 전후 통증을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Transversus Thoracic Plane Block은 표준 진통제 치료보다 심장 수술 후 수술 전후 통증을 더 많이 감소시킵니까?
- 조사자가 수술 전 흉강횡단 차단술을 시행한 경우와 수술 종료 후 수행한 경우 결과가 다른가요?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 166830
- Hotel Dieu de France
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심폐우회술 하에 흉골절개술을 통한 심장수술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 긴급 수술
- 임산부
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 오피오이드 의존성
- 낮은 배출율 < 30%
- 통증 평가를 방해하는 인지 또는 신경 장애의 존재 또는 발병
- 주사 부위 감염
- 응고병증
- 이중항혈소판요법을 받고 있는 환자
- 사구체 여과율(GFR)이 30mL/분 미만인 신부전증
- 흉부 방사선치료의 역사
- 유방절제술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 위약
이 그룹은 표준 진통제 치료를 받고 횡단 흉부 평면 차단(Transversus Thoracic Plane Block)을 수행하지 않습니다.
|
|
|
활성 비교기: 횡단 흉부 평면 블록 사전
이 그룹은 표준 진통 치료를 받고 수술 전 Transversus Thoracic Plane Block을 시행합니다.
|
횡단 흉부 평면 블록(Transversus Thoracic Plane Block)은 최근 국소 마취 기술입니다.
내부 늑간근과 3번째와 4번째(또는 4번째와 5번째) 사이에 위치한 횡흉근 사이에 국소 마취를 한 번 주입하여 내측 전흉벽까지 늑간 신경 T2-6의 전피 분지를 진통시킵니다. 늑간 공간.
TTPB가 결과적으로 폐 이환율과 고용량 아편유사제의 필요성을 줄일 수 있다는 점은 주목할 만합니다.
|
|
활성 비교기: 횡단 흉부 평면 블록 포스트
이 그룹은 표준 진통 치료를 받고 수술이 끝나면 횡 흉부 평면 차단(Transversus Thoracic Plane Block)을 수행합니다.
|
횡단 흉부 평면 블록(Transversus Thoracic Plane Block)은 최근 국소 마취 기술입니다.
내부 늑간근과 3번째와 4번째(또는 4번째와 5번째) 사이에 위치한 횡흉근 사이에 국소 마취를 한 번 주입하여 내측 전흉벽까지 늑간 신경 T2-6의 전피 분지를 진통시킵니다. 늑간 공간.
TTPB가 결과적으로 폐 이환율과 고용량 아편유사제의 필요성을 줄일 수 있다는 점은 주목할 만합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
|
주요 결과는 수술 후 통증 점수입니다. 숫자 평가 척도(NRS) 등급은 T1(= 환자가 깨어났을 때), T2(= 수술 후 12시간), T3(= 수술 후 24시간)뿐만 아니라 다양한 고통스러운 순간(기침, 배액 제거, 가동성) 동안에도 평가됩니다. NRS(Numeric Rating Scale)는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 이는 환자가 0부터 10까지의 일련의 숫자 중에서 자신의 통증을 평가하는 것으로 구성됩니다. 여기서 2개의 각 종료점은 "0 = 통증 없음"과 "10 = 최악의 통증"입니다. |
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 오피오이드 요구 사항
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 중 및 수술 후 24시간 동안 필요한 아편유사제의 총 복용량
|
수술 후 첫 24시간
|
|
첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 후 첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간
|
수술 후 첫 24시간
|
|
발관까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
|
심장중환자실 도착부터 발관까지의 시간
|
수술 후 첫 24시간
|
|
수술 후 24시간 환자 만족도
기간: 수술 후 첫 24시간
|
환자 만족도는 수술 후 24시간 동안 환자에게 한 가지 질문을 하여 측정됩니다. "0에서 10까지의 척도에서 0 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 매우 만족합니다. 수술 후 처음 24시간 동안 통증 관리에 관해 얼마나 만족하시나요? " |
수술 후 첫 24시간
|
|
심장중환자실 입원 기간 및 입원 기간
기간: 수술 후 3개월
|
심장중환자실 입원 기간 및 입원 기간
|
수술 후 3개월
|
|
심장중환자실에서 수술 후 폐렴 및 기흉 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
|
심장중환자실에서 수술 후 폐렴 및 기흉 발생률
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .