Transversus Thoracic Plane Block perioperatiiviseen analgesiaan sydänkirurgiassa
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Transversus Thoracic Plane Block perioperatiiviseen analgesiaan sydänkirurgiassa: satunnaistettu, kontrolloitu tuleva tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö perioperatiivinen Transversus Thoracic Plane Block (TTPB) perioperatiivista kipua sydänleikkauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- vähentääkö Transversus Thoracic Plane Block sydänleikkauksen jälkeistä perioperatiivista kipua enemmän kuin tavallinen analgeettinen hoito?
- Ovatko tulokset erilaisia, jos tutkijat suorittavat Transversus Thoracic Plane Blockin ennen leikkausta tai leikkauksen lopussa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on varattu sydänleikkaus sternotomialla kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänleikkaus
- Kiireellinen leikkaus
- Raskaana olevat naiset
- Allergia paikallispuuduteille
- Opioidiriippuvuus
- Alhainen poistofraktio < 30 %
- Kognitiivisten tai neurologisten häiriöiden esiintyminen tai puhkeaminen, jotka estävät kivun arvioinnin
- Infektio pistoskohdissa
- Koagulopatia
- Potilaat, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa
- Munuaisten vajaatoiminta, glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min
- Rintakehän sädehoidon historia
- Rinnanpoiston historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Tämä ryhmä saa tavanomaista analgeettista hoitoa, eikä Transversus Thoracic Plane blokkaa suoriteta
|
|
|
Active Comparator: Transversus Thoracic Plane Block esi
Tämä ryhmä saa tavanomaista analgeettista hoitoa ja Transversus Thoracic Plane Block suoritetaan ennen leikkausta
|
Transversus Thoracic Plane Block on uusi aluepuudutustekniikka.
Se antaa kivunlievityksen kylkiluidenvälisten hermojen T2-6 etummille ihohaareille mediaaliseen etummaiseen rintakehän seinämään yhdellä paikallispuudutuksen injektiolla sisäisen kylkiluiden välisen lihaksen ja kolmannen ja neljännen (tai neljännen ja viidennen) välissä sijaitsevan poikittainen rintakehälihaksen välillä. kylkiluiden välistä tilaa.
On huomionarvoista, että TTPB voi näin ollen vähentää keuhkosairautta ja suurten opioidiannosten tarvetta.
|
|
Active Comparator: Transversus Thoracic Plane Block post
Tämä ryhmä saa tavanomaista analgeettista hoitoa ja Transversus Thoracic Plane Blokkaus suoritetaan leikkauksen lopussa
|
Transversus Thoracic Plane Block on uusi aluepuudutustekniikka.
Se antaa kivunlievityksen kylkiluidenvälisten hermojen T2-6 etummille ihohaareille mediaaliseen etummaiseen rintakehän seinämään yhdellä paikallispuudutuksen injektiolla sisäisen kylkiluiden välisen lihaksen ja kolmannen ja neljännen (tai neljännen ja viidennen) välissä sijaitsevan poikittainen rintakehälihaksen välillä. kylkiluiden välistä tilaa.
On huomionarvoista, että TTPB voi näin ollen vähentää keuhkosairautta ja suurten opioidiannosten tarvetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on Postoperative Pain Score: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) arvioidaan T1 (= potilaan heräämisen yhteydessä), T2 (= 12 tuntia leikkauksen jälkeen), T3 (= 24 tuntia leikkauksen jälkeen) sekä erilaisten kipeiden hetkien aikana (yskä, dreenin poisto, mobilisaatio). Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Se koostuu siitä, että potilas arvioi kipuaan numerosarjasta, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa kaksi vastaavaa päätepistettä ovat "0 = ei kipua" ja "10 = pahin mahdollinen kipu". |
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen opioiditarve
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaisannos, joka tarvitaan leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen opioidiannoksen aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen opioidien antoon leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Aika sydämen teho-osastolle saapumisen ja ekstuboinnin välillä
|
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys mitataan esittämällä potilaille yksi kysymys 24 tunnin kuluttua leikkauksesta: "Asteikolla 0-10, 0 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen, kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen? " |
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto sydämen teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oleskelun kesto sydämen teho-osastolla ja sairaalassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen ja pneumotoraksin esiintyvyys sydämen teho-osastolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen ja pneumotoraksin esiintyvyys sydämen teho-osastolla
|
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEHDF2392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .