Bloqueo del plano transverso torácico para analgesia perioperatoria en cirugía cardíaca
11 de julio de 2026 actualizado por: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Bloqueo del plano transverso torácico para analgesia perioperatoria en cirugía cardíaca: un estudio prospectivo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el bloqueo perioperatorio del plano transverso torácico (TTPB) disminuye el dolor perioperatorio después de una cirugía cardíaca. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El bloqueo del plano transverso torácico disminuye el dolor perioperatorio después de una cirugía cardíaca más que el tratamiento analgésico estándar?
- ¿Los resultados son diferentes si los investigadores realizan el bloqueo del plano torácico transverso antes de la cirugía o al final de la cirugía?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 166830
- Hotel Dieu de France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para cirugía cardíaca mediante esternotomía bajo circulación extracorpórea.
Criterios de exclusión:
- Cirugía cardiaca previa
- cirugia urgente
- mujeres embarazadas
- Alergia a los anestésicos locales.
- Dependencia de opioides
- Fracción de eyección baja < 30%
- Presencia o aparición de trastornos cognitivos o neurológicos que impidan la evaluación del dolor.
- Infección en los lugares de inyección.
- Coagulopatía
- Pacientes con doble antiagregación plaquetaria
- Insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min
- Historia de la radioterapia torácica.
- Historia de la mastectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Placebo
Este grupo recibe tratamiento analgésico estándar y no se realiza ningún bloqueo del plano transverso torácico.
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Comparador activo: Bloqueo del plano transverso torácico pre
Este grupo recibe tratamiento analgésico estándar y se realiza un bloqueo del plano torácico transverso antes de la cirugía.
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El bloqueo del plano transverso torácico es una técnica de anestesia regional reciente.
Proporciona analgesia para las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales T2-6 hasta la pared torácica anterior medial mediante una única inyección de anestesia local entre el músculo intercostal interno y el músculo transverso torácico ubicado entre el tercero y el cuarto (o el cuarto y el quinto). espacio intercostal.
Es de destacar que, en consecuencia, la TTPB puede reducir la morbilidad pulmonar y la necesidad de opioides en dosis altas.
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Comparador activo: Poste de bloqueo del plano torácico transverso
Este grupo recibe tratamiento analgésico estándar y se realiza un bloqueo del plano torácico transverso al final de la cirugía.
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El bloqueo del plano transverso torácico es una técnica de anestesia regional reciente.
Proporciona analgesia para las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales T2-6 hasta la pared torácica anterior medial mediante una única inyección de anestesia local entre el músculo intercostal interno y el músculo transverso torácico ubicado entre el tercero y el cuarto (o el cuarto y el quinto). espacio intercostal.
Es de destacar que, en consecuencia, la TTPB puede reducir la morbilidad pulmonar y la necesidad de opioides en dosis altas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24h postoperatorias
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El resultado primario es la puntuación del dolor posoperatorio: Las calificaciones de la escala de calificación numérica (NRS) se evaluarán en T1 (= al despertar del paciente), T2 (= 12 horas después de la operación), T3 (= 24 horas después de la operación), así como durante varios momentos dolorosos (tos, extracción de drenaje, movilización). La escala de calificación numérica (NRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor. Consiste en que el paciente evalúe su dolor a partir de una serie de números que van del 0 al 10, donde los 2 criterios de valoración respectivos son "0 = sin dolor" y "10 = peor dolor posible". |
Primeras 24h postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad perioperatoria de opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24h postoperatorias
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Dosis total de opioides requerida durante la cirugía y 24 h después de la operación
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Primeras 24h postoperatorias
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Tiempo hasta la primera administración de opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24h postoperatorias
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Tiempo hasta la primera administración de opioides después de la cirugía
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Primeras 24h postoperatorias
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Primeras 24h postoperatorias
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Tiempo entre la llegada a la unidad de cuidados intensivos cardíacos y la extubación
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Primeras 24h postoperatorias
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Satisfacción del paciente a las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Primeras 24h postoperatorias
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La satisfacción del paciente se mide haciéndoles una pregunta 24 horas después de la cirugía: "En una escala de 0 a 10, 0 = nada satisfecho, 10 = extremadamente satisfecho, ¿qué tan satisfecho se siente con respecto al manejo del dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía? " |
Primeras 24h postoperatorias
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos cardíacos y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos cardíacos y estancia hospitalaria
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3 meses postoperatorio
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Incidencia de neumonía y neumotórax postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos cardíacos
Periodo de tiempo: Primeras 24h postoperatorias
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Incidencia de neumonía y neumotórax postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos cardíacos
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Primeras 24h postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEHDF2392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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