Поперечная торакальная плоская блокада для периоперационной анальгезии в кардиохирургии
11 июля 2026 г. обновлено: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Поперечная торакальная плоская блокада для периоперационной анальгезии в кардиохирургии: рандомизированное контролируемое проспективное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, уменьшает ли периоперационная поперечная торакальная плоская блокада (TTPB) периоперационную боль после операции на сердце. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли поперечная торакальная плоская блокада периоперационную боль после операции на сердце больше, чем стандартное анальгетическое лечение?
- Различаются ли результаты, если исследователи выполняют поперечную торакальную плоскую блокаду до операции или в конце операции?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 166830
- Hotel Dieu de France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, которым назначена операция на сердце через стернотомию в условиях искусственного кровообращения.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на сердце
- Срочная операция
- Беременные женщины
- Аллергия на местные анестетики
- Опиоидная зависимость
- Низкая фракция выброса < 30%
- Наличие или начало когнитивных или неврологических расстройств, препятствующих оценке боли
- Инфекция в местах инъекций
- Коагулопатия
- Пациенты, получающие двойную антиагрегантную терапию
- Почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин.
- История торакальной лучевой терапии
- История мастэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
Эта группа получает стандартное обезболивающее лечение, и поперечная торакальная плоская блокада не проводится.
|
|
|
Активный компаратор: Блокада поперечной торакальной плоскости предварительно
Эта группа получает стандартное обезболивающее лечение, и перед операцией выполняется поперечная торакальная плоская блокада.
|
Поперечно-торакальная плоская блокада – это новейший метод регионарной анестезии.
Он обеспечивает аналгезию передних кожных ветвей межреберных нервов Т2-6 до медиальной передней грудной стенки посредством однократной инъекции местного анестетика между внутренней межреберной мышцей и поперечной грудной мышцей, расположенной между третьей и четвертой (или четвертой и пятой) мышцами. межреберье.
Примечательно, что TTPB может, следовательно, снизить легочную заболеваемость и потребность в высоких дозах опиоидов.
|
|
Активный компаратор: Блокирующий пост поперечной торакальной плоскости
Эта группа получает стандартное обезболивающее лечение, а в конце операции выполняется поперечная торакальная плоская блокада.
|
Поперечно-торакальная плоская блокада – это новейший метод регионарной анестезии.
Он обеспечивает аналгезию передних кожных ветвей межреберных нервов Т2-6 до медиальной передней грудной стенки посредством однократной инъекции местного анестетика между внутренней межреберной мышцей и поперечной грудной мышцей, расположенной между третьей и четвертой (или четвертой и пятой) мышцами. межреберье.
Примечательно, что TTPB может, следовательно, снизить легочную заболеваемость и потребность в высоких дозах опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первичным результатом является оценка послеоперационной боли: Оценки по числовой рейтинговой шкале (NRS) будут оцениваться на уровне Т1 (= после пробуждения пациента), Т2 (= 12 часов после операции), Т3 (= 24 часа после операции), а также в различные болезненные моменты (кашель, удаление дренажа, мобилизация). Числовая рейтинговая шкала (NRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли. Он состоит из того, что пациент оценивает свою боль по ряду цифр от 0 до 10, где двумя соответствующими конечными точками являются «0 = нет боли» и «10 = самая сильная боль». |
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная потребность в опиоидах
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общая доза опиоидов, необходимая во время операции и через 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Время до первого приема опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Время до первого приема опиоидов после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Время экстубации
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Время между поступлением в отделение интенсивной терапии и экстубацией
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациента через 24 часа после операции
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациентов измеряется путем задания им одного вопроса через 24 часа после операции: «По шкале от 0 до 10, 0 = совсем не удовлетворен, 10 = крайне удовлетворен, насколько вы удовлетворены обезболиванием в течение первых 24 часов после операции? " |
Первые 24 часа после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении кардиореанимации и пребывания в стационаре
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении кардиореанимации и пребывания в стационаре
|
3 месяца после операции
|
|
Частота послеоперационной пневмонии и пневмоторакса в кардиологическом отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Частота послеоперационной пневмонии и пневмоторакса в кардиологическом отделении интенсивной терапии
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEHDF2392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .