Transversus Thoracic Plane Block för perioperativ analgesi vid hjärtkirurgi
11 juli 2026 uppdaterad av: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Transversus Thoracic Plane Block for Perioperative Analgesia in Cardiac Surgery: en randomiserad kontrollerad prospektiv studie
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om perioperativt Transversus Thoracic Plane Block (TTPB) minskar perioperativ smärta efter hjärtkirurgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- minskar Transversus Thoracic Plane Block perioperativ smärta efter hjärtkirurgi mer än den vanliga smärtlindrande behandlingen?
- Är resultaten annorlunda om utredarna utför Transversus Thoracic Plane Block före operationen eller i slutet av operationen?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter schemalagda för hjärtkirurgi via sternotomi under cardiopulmonary bypass
Uteslutningskriterier:
- Tidigare hjärtkirurgi
- Akut operation
- Gravida kvinnor
- Allergi mot lokalanestetika
- Opioidberoende
- Låg ejektionsandel < 30 %
- Närvaro eller uppkomst av kognitiva eller neurologiska störningar som förhindrar smärtbedömning
- Infektion på injektionsställena
- Koagulopati
- Patienter på dubbel trombocythämmande behandling
- Njurinsufficiens med glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min
- Historik om thorax strålbehandling
- Historia om mastektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Placebo
Denna grupp får vanlig smärtlindrande behandling och inget Transversus Thoracic Plane Block utförs
|
|
|
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Plane Block pre
Denna grupp får vanlig smärtlindrande behandling och Transversus Thoracic Plane Block utförs före operation
|
Transversus Thoracic Plane Block är en ny regional anestesiteknik.
Det ger analgesi för de främre kutana grenarna av de interkostala nerverna T2-6 till den mediala främre bröstväggen via en enda injektion av lokalbedövning mellan den inre interkostala muskeln och den transversus bröstmuskeln som ligger mellan den tredje och fjärde (eller fjärde och femte) mellankostalt utrymme.
Det är anmärkningsvärt att TTPB följaktligen kan minska pulmonell sjuklighet och behovet av höga doser opioider.
|
|
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Plane Block-stolpe
Denna grupp får vanlig smärtlindrande behandling och Transversus Thoracic Plane Block utförs i slutet av operationen
|
Transversus Thoracic Plane Block är en ny regional anestesiteknik.
Det ger analgesi för de främre kutana grenarna av de interkostala nerverna T2-6 till den mediala främre bröstväggen via en enda injektion av lokalbedövning mellan den inre interkostala muskeln och den transversus bröstmuskeln som ligger mellan den tredje och fjärde (eller fjärde och femte) mellankostalt utrymme.
Det är anmärkningsvärt att TTPB följaktligen kan minska pulmonell sjuklighet och behovet av höga doser opioider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Första 24h postoperativt
|
Det primära resultatet är postoperativ smärtpoäng: Numerisk ratingskala (NRS) kommer att bedömas vid T1 (= vid uppvaknande av patienten), T2 (= 12 timmar postoperativt), T3 (= 24 timmar postoperativt) samt under olika smärtsamma ögonblick (hosta, avlägsnande av dränering, mobilisering). Numerisk betygsskala (NRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet. Den består av att patienten utvärderar sin smärta utifrån en serie siffror som sträcker sig från 0 till 10, där de två respektive slutpunkterna är "0 = ingen smärta" och "10 = värsta möjliga smärta." |
Första 24h postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativt opioidbehov
Tidsram: Första 24h postoperativt
|
Total dos av opioider som krävs under operationen och 24 timmar efter operationen
|
Första 24h postoperativt
|
|
Dags för första administrering av opioid
Tidsram: Första 24h postoperativt
|
Dags för första opioidtillförsel efter operation
|
Första 24h postoperativt
|
|
Dags för extubation
Tidsram: Första 24h postoperativt
|
Tid mellan ankomst till hjärtintensivavdelning och extubation
|
Första 24h postoperativt
|
|
Patientnöjdhet 24 timmar efter operationen
Tidsram: Första 24h postoperativt
|
Patientnöjdheten mäts genom att ställa en fråga till patienterna 24 timmar efter operationen: "På en skala från 0 till 10, 0 = inte alls nöjd, 10 = extremt nöjd, hur nöjd känner du dig med smärtbehandling under de första 24 timmarna efter operationen? " |
Första 24h postoperativt
|
|
Vistelsetid på hjärtintensivavdelning och sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Vistelsetid på hjärtintensivavdelning och sjukhusvistelse
|
3 månader efter operationen
|
|
Förekomst av postoperativ lunginflammation och pneumothorax på hjärtintensivvårdsavdelning
Tidsram: Första 24h postoperativt
|
Förekomst av postoperativ lunginflammation och pneumothorax på hjärtintensivvårdsavdelning
|
Första 24h postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEHDF2392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .