此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胸横肌平面阻滞在心脏手术围术期镇痛中的应用

2026年7月11日 更新者：Joanna Tohme、Saint-Joseph University

胸横肌平面阻滞用于心脏手术围手术期镇痛：一项随机对照前瞻性研究

该临床试验的目的是了解围手术期胸廓横平面阻滞 (TTPB) 是否可以减轻心脏手术后的围手术期疼痛。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 胸横肌平面阻滞是否比标准镇痛治疗更能减少心脏手术后的围术期疼痛？
  2. 如果研究人员在手术前或手术结束时进行胸横肌平面阻滞，结果是否会有所不同？

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 黎巴嫩
      • Beirut、黎巴嫩、166830
        • Hotel Dieu de France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 所有计划在体外循环下通过胸骨切开术进行心脏手术的患者

排除标准：

  • 既往心脏手术史
  • 紧急手术
  • 孕妇
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 阿片类药物依赖
  • 射血分数低 < 30%
  • 认知或神经系统疾病的存在或发作阻碍了疼痛评估
  • 注射部位感染
  • 凝血病
  • 接受双重抗血小板治疗的患者
  • 肾小球滤过率 (GFR) < 30 mL/min 的肾功能不全
  • 胸部放射治疗史
  • 乳房切除术的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：安慰剂
该组接受标准镇痛治疗，未进行胸横肌平面阻滞
有源比较器：胸横肌平面阻滞预
该组接受标准镇痛治疗并在术前进行胸横肌平面阻滞
程序：胸横肌平面阻滞
胸横肌平面阻滞是一种最新的区域麻醉技术。 它通过在肋间内肌和位于第三和第四（或第四和第五）之间的胸横肌之间单次注射局部麻醉剂，为肋间神经T2-6的前皮支到内侧前胸壁提供镇痛。肋间隙。 值得注意的是，TTPB 可以因此降低肺部发病率和对大剂量阿片类药物的需求。
有源比较器：胸横肌平面阻滞柱
该组接受标准镇痛治疗，并在手术结束时进行胸横肌平面阻滞
程序：胸横肌平面阻滞
胸横肌平面阻滞是一种最新的区域麻醉技术。 它通过在肋间内肌和位于第三和第四（或第四和第五）之间的胸横肌之间单次注射局部麻醉剂，为肋间神经T2-6的前皮支到内侧前胸壁提供镇痛。肋间隙。 值得注意的是，TTPB 可以因此降低肺部发病率和对大剂量阿片类药物的需求。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间：术后第一个24小时

主要结果是术后疼痛评分：

数字评分量表 (NRS) 评分将在 T1（= 患者苏醒时）、T2（= 术后 12 小时）、T3（= 术后 24 小时）以及各种疼痛时刻（咳嗽、引流管拔除、活动）进行评估。

数字评定量表（NRS）是疼痛强度的一维测量。 它由患者从 0 到 10 的一系列数字中评估他的疼痛，其中 2 个相应的终点是“0 = 无疼痛”和“10 = 最严重的疼痛”。
术后第一个24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期阿片类药物需求
大体时间：术后第一个24小时
手术期间和术后24小时所需阿片类药物的总剂量
术后第一个24小时
首次阿片类药物给药时间
大体时间：术后第一个24小时
手术后首次服用阿片类药物的时间
术后第一个24小时
拔管时间
大体时间：术后第一个24小时
到达心脏重症监护病房和拔管之间的时间
术后第一个24小时
术后24小时患者满意度
大体时间：术后第一个24小时

通过在术后 24 小时询问患者一个问题来衡量患者满意度：

“从 0 到 10 分，0 = 完全不满意，10 = 非常满意，您对手术后 24 小时内疼痛管理的满意度如何？ ”
术后第一个24小时
心脏重症监护室的住院时间和住院时间
大体时间：术后3个月
心脏重症监护室的住院时间和住院时间
术后3个月
心脏重症监护病房术后肺炎和气胸的发生率
大体时间：术后第一个24小时
心脏重症监护病房术后肺炎和气胸的发生率
术后第一个24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saint-Joseph University

调查人员

  • 研究主任：Samia Madi Jebara, MD,PHD、Saint-Joseph University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月20日

研究注册日期

首次提交

2024年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月11日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEHDF2392

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅