Transversus thoracaal vlakblok voor perioperatieve analgesie bij hartchirurgie
11 juli 2026 bijgewerkt door: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Transversus thoracaal vlakblok voor perioperatieve analgesie bij hartchirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve studie
Het doel van deze klinische studie is om te ontdekken of perioperatieve Transversus Thoracic Plane Block (TTPB) de perioperatieve pijn na een hartoperatie vermindert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert Transversus Thoracic Plane Block de perioperatieve pijn na een hartoperatie meer dan de standaard analgetische behandeling?
- Zijn de resultaten verschillend als de onderzoekers Transversus Thoracic Plane Block uitvoeren vóór de operatie of aan het einde van de operatie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een hartoperatie moeten ondergaan via sternotomie onder cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hartoperatie
- Dringende operatie
- Zwangere vrouwen
- Allergie voor lokale anesthetica
- Opioïde afhankelijkheid
- Lage ejectiefractie < 30%
- Aanwezigheid of ontstaan van cognitieve of neurologische stoornissen die pijnbeoordeling verhinderen
- Infectie op injectieplaatsen
- Coagulopathie
- Patiënten die een dubbele plaatjesaggregatieremmer ondergaan
- Nierinsufficiëntie met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min
- Geschiedenis van thoracale radiotherapie
- Geschiedenis van borstamputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebo
Deze groep krijgt een standaard pijnstillende behandeling en er wordt geen Transversus Thoracic Plane Block uitgevoerd
|
|
|
Actieve vergelijker: Transversus Thoraxvlakblok pre
Deze groep krijgt een standaard pijnstillende behandeling en vóór de operatie wordt een Transversus Thoracic Plane Block uitgevoerd
|
Het Transversus Thoracic Plane Block is een recente regionale anesthesietechniek.
Het biedt analgesie voor de voorste huidtakken van de intercostale zenuwen T2-6 tot aan de mediale voorste borstwand via een enkele injectie van lokale anesthesie tussen de interne intercostale spier en de transversus thoracale spier die zich tussen de derde en vierde (of vierde en vijfde) bevindt. intercostale ruimte.
Het is opmerkelijk dat de TTPB bijgevolg de longmorbiditeit en de behoefte aan hoge doses opioïden kan verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Transversus Thoracic Plane Block-paal
Deze groep krijgt een standaard analgetische behandeling en aan het einde van de operatie wordt een Transversus Thoracic Plane Block uitgevoerd
|
Het Transversus Thoracic Plane Block is een recente regionale anesthesietechniek.
Het biedt analgesie voor de voorste huidtakken van de intercostale zenuwen T2-6 tot aan de mediale voorste borstwand via een enkele injectie van lokale anesthesie tussen de interne intercostale spier en de transversus thoracale spier die zich tussen de derde en vierde (of vierde en vijfde) bevindt. intercostale ruimte.
Het is opmerkelijk dat de TTPB bijgevolg de longmorbiditeit en de behoefte aan hoge doses opioïden kan verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
De primaire uitkomstmaat is de postoperatieve pijnscore: Numerieke beoordelingsschalen (NRS) worden beoordeeld op T1 (= bij het ontwaken van de patiënt), T2 (= 12 uur postoperatief), T3 (= 24 uur postoperatief) en tijdens verschillende pijnlijke momenten (hoesten, verwijderen van drains, mobilisatie). Numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit. Het bestaat erin dat de patiënt zijn pijn evalueert aan de hand van een reeks getallen variërend van 0 tot 10, waarbij de twee respectievelijke eindpunten "0 = geen pijn" en "10 = de ergst mogelijke pijn" zijn. |
Eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve behoefte aan opioïden
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Totale dosis opioïden die nodig is tijdens de operatie en 24 uur postoperatief
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Tijd tot de eerste toediening van opioïden
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Tijd tot de eerste toediening van opioïden na de operatie
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Tijd tussen aankomst op de cardiale intensive care en extubatie
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Patiënttevredenheid 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
De patiënttevredenheid wordt gemeten door patiënten 24 uur na de operatie één vraag te stellen: "Op een schaal van 0 tot 10, 0 = helemaal niet tevreden, 10 = zeer tevreden, hoe tevreden bent u over de pijnbestrijding gedurende de eerste 24 uur na de operatie? " |
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Duur van het verblijf op de cardiale intensive care en het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Duur van het verblijf op de cardiale intensive care en het verblijf in het ziekenhuis
|
3 maanden postoperatief
|
|
Incidentie van postoperatieve pneumonie en pneumothorax op de cardiale intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Incidentie van postoperatieve pneumonie en pneumothorax op de cardiale intensive care-afdeling
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEHDF2392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .