Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Thoracic Plane Block for Perioperativ Analgesi in Cardiac Surgery

7. august 2024 opdateret af: Joanna Tohme, Saint-Joseph University

Transversus Thoracic Plane Block for Perioperativ Analgesi in Cardiac Surgery: en randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om perioperativ Transversus Thoracic Plane Block (TTPB) mindsker perioperativ smerte efter hjertekirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. mindsker Transversus Thoracic Plane Block perioperative smerter efter hjertekirurgi mere end standard analgetisk behandling?
  2. Er resultaterne anderledes, hvis efterforskerne udfører Transversus Thoracic Plane Block før operationen eller ved slutningen af ​​operationen?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter planlagt til hjerteoperation via sternotomi under kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjerteoperationer
  • Akut operation
  • Gravide kvinder
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Opioidafhængighed
  • Lav udstødningsfraktion < 30 %
  • Tilstedeværelse eller begyndelse af kognitive eller neurologiske lidelser, der forhindrer smertevurdering
  • Infektion på injektionssteder
  • Koagulopati
  • Patienter i dobbelt trombocythæmmende behandling
  • Nyreinsufficiens med glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min
  • Historie om thoraxstrålebehandling
  • Historien om mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Denne gruppe modtager standard analgetisk behandling, og der udføres ingen Transversus Thoracic Plane Block
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Plane Block pre
Denne gruppe modtager standard analgetisk behandling og Transversus Thoracic Plane Block udføres før operationen
Procedure: Transversus Thoracic Plane Block
Transversus Thoracic Plane Block er en nyere regional anæstesiteknik. Det giver analgesi for de forreste kutane grene af de interkostale nerver T2-6 til den mediale forreste brystvæg via en enkelt injektion af lokalbedøvelse mellem den interne interkostale muskel og den transversus thoraxmuskel placeret mellem den tredje og fjerde (eller fjerde og femte) interkostal rum. Det er bemærkelsesværdigt, at TTPB følgelig kan reducere pulmonal morbiditet og behovet for højdosis opioider.
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Plane Block-stolpe
Denne gruppe modtager standard analgetisk behandling, og Transversus Thoracic Plane Block udføres i slutningen af ​​operationen
Procedure: Transversus Thoracic Plane Block
Transversus Thoracic Plane Block er en nyere regional anæstesiteknik. Det giver analgesi for de forreste kutane grene af de interkostale nerver T2-6 til den mediale forreste brystvæg via en enkelt injektion af lokalbedøvelse mellem den interne interkostale muskel og den transversus thoraxmuskel placeret mellem den tredje og fjerde (eller fjerde og femte) interkostal rum. Det er bemærkelsesværdigt, at TTPB følgelig kan reducere pulmonal morbiditet og behovet for højdosis opioider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt

Det primære resultat er postoperativ smertescore:

Numerisk vurderingsskala (NRS) vurderinger vil blive vurderet ved T1 (= ved patientens opvågning), T2 (= 12 timer postoperativt), T3 (= 24 timer postoperativt) samt under forskellige smertefulde øjeblikke (hoste, fjernelse af dræn, mobilisering).

Numerisk vurderingsskala (NRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Den består i, at patienten vurderer sin smerte ud fra en række tal fra 0 til 10, hvor de 2 respektive endepunkter er "0 = ingen smerte" og "10 = værst mulig smerte."
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativt opioidbehov
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Samlet dosis opioider påkrævet under operationen og 24 timer postoperativt
Første 24 timer postoperativt
Tid til første opioidadministration
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Tid til første opioidadministration efter operationen
Første 24 timer postoperativt
Tid til ekstubering
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Tid mellem ankomst til hjerteintensiv afdeling og ekstubation
Første 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed 24 timer efter operationen
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt

Patienttilfredsheden måles ved at stille patienterne ét spørgsmål 24 timer efter operationen:

"På en skala fra 0 til 10, 0 = slet ikke tilfreds, 10 = yderst tilfreds, hvor tilfreds føler du dig med smertebehandling i løbet af de første 24 timer efter operationen? "
Første 24 timer postoperativt
Opholdslængde på hjerteintensiv afdeling og hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Opholdslængde på hjerteintensiv afdeling og hospitalsophold
3 måneder postoperativt
Forekomst af postoperativ pneumoni og pneumothorax på hjerteintensiv afdeling
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ pneumoni og pneumothorax på hjerteintensiv afdeling
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Efterforskere

  • Studieleder: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEHDF2392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Transversus Thoracic Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner