Transversus Thoracic Plane Block for Perioperativ Analgesi in Cardiac Surgery
11. juli 2026 oppdatert av: Joanna Tohme, Saint-Joseph University
Transversus Thoracic Plane Plane Block for Perioperativ Analgesia in Cardiac Surgery: en randomisert kontrollert prospektiv studie
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om perioperativ Transversus Thoracic Plane Block (TTPB) reduserer perioperativ smerte etter hjertekirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- reduserer Transversus Thoracic Plane Block perioperativ smerte etter hjertekirurgi mer enn vanlig smertestillende behandling?
- Er resultatene forskjellige hvis etterforskerne utfører Transversus Thoracic Plane Block før operasjonen eller ved slutten av operasjonen?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som er planlagt til hjertekirurgi via sternotomi under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekirurgi
- Haster operasjon
- Gravide kvinner
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Opioidavhengighet
- Lav utstøtingsfraksjon < 30 %
- Tilstedeværelse eller utbrudd av kognitive eller nevrologiske lidelser som forhindrer smertevurdering
- Infeksjon på injeksjonssteder
- Koagulopati
- Pasienter på dobbel antiplate-behandling
- Nyreinsuffisiens med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min
- Historie om thoraxstrålebehandling
- Historie om mastektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
Denne gruppen får standard smertestillende behandling og ingen Transversus Thoracic Plane Block utføres
|
|
|
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Plane Block pre
Denne gruppen får standard smertestillende behandling og Transversus Thoracic Plane Block utføres før operasjon
|
Transversus Thoracic Plane Block er en nylig regional anestesiteknikk.
Det gir analgesi for de fremre kutane grenene av de interkostale nervene T2-6 til den mediale fremre brystveggen via en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse mellom den interne interkostale muskelen og den transversus thoraxmuskelen som ligger mellom den tredje og fjerde (eller fjerde og femte) interkostalt rom.
Det er bemerkelsesverdig at TTPB følgelig kan redusere lungesykelighet og behovet for høydose opioider.
|
|
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Plane Block-stolpe
Denne gruppen får standard smertestillende behandling og Transversus Thoracic Plane Block utføres ved slutten av operasjonen
|
Transversus Thoracic Plane Block er en nylig regional anestesiteknikk.
Det gir analgesi for de fremre kutane grenene av de interkostale nervene T2-6 til den mediale fremre brystveggen via en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse mellom den interne interkostale muskelen og den transversus thoraxmuskelen som ligger mellom den tredje og fjerde (eller fjerde og femte) interkostalt rom.
Det er bemerkelsesverdig at TTPB følgelig kan redusere lungesykelighet og behovet for høydose opioider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Det primære resultatet er postoperativ smertescore: Numerisk vurderingsskala (NRS) vurderinger vil bli vurdert ved T1 (= ved oppvåkning av pasient), T2 (= 12 timer postoperativt), T3 (= 24 timer postoperativt) samt under ulike smertefulle øyeblikk (hoste, fjerning av dren, mobilisering). Numerisk vurderingsskala (NRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Den består av at pasienten vurderer smerten sin ut fra en rekke tall som strekker seg fra 0 til 10, der de 2 respektive endepunktene er "0 = ingen smerte" og "10 = verst mulig smerte." |
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativt opioidbehov
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Totaldose opioider nødvendig under operasjonen og 24 timer postoperativt
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Tid til første opioidadministrasjon
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Tid til første opioidadministrasjon etter operasjonen
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Tid for ekstubering
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Tid mellom ankomst til hjerteintensivavdeling og ekstubering
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Pasienttilfredshet 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Pasienttilfredsheten måles ved å stille pasientene ett spørsmål 24 timer etter operasjonen: "På en skala fra 0 til 10, 0 = ikke fornøyd i det hele tatt, 10 = ekstremt fornøyd, hvor fornøyd føler du deg med smertebehandling de første 24 timene etter operasjonen? " |
Første 24 timer postoperativt
|
|
Oppholdstid ved hjerteintensivavdeling og sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Oppholdstid ved hjerteintensivavdeling og sykehusopphold
|
3 måneder postoperativt
|
|
Forekomst av postoperativ pneumoni og pneumothorax på hjerteintensivavdeling
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Forekomst av postoperativ pneumoni og pneumothorax på hjerteintensivavdeling
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Samia Madi Jebara, MD,PHD, Saint-Joseph University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fujii S, Bairagi R, Roche M, Zhou JR. Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Jul 7;2019:1716365. doi: 10.1155/2019/1716365. eCollection 2019.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Jeanneteau A, Demarquette A, Blanchard-Daguet A, Fouquet O, Lasocki S, Riou J, Rineau E, Leger M. Effect of superficial and deep parasternal blocks on recovery after cardiac surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 6;24(1):444. doi: 10.1186/s13063-023-07446-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEHDF2392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .