電動車椅子を使用する人のためのアダプティブローワーの使用
電動車椅子を使用している人にアダプティブローワーを使用して心臓血管の健康状態を改善する
この臨床試験の目的は、移動のために電動車椅子を使用する成人に対する適応型漕ぎ運動介入の実現可能性と効果を判断することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 参加者の心血管持久力、可動性と生活の質の認識にどのような影響がありますか?
- 介入は実行可能で、許容可能で、安全ですか?
移動のために電動車椅子を使用する成人に対する、受容性、遵守度、強度および安全性の尺度を通じて、適応的な漕ぎ手の介入の実現可能性を検討する。
参加者は、7 週間にわたって、アダプティブローワーを使用して、監督およびコーチの下で中程度から激しいアクティビティを行う 10 ～ 20 分のセッションを 12 回完了します。 参加者は、心血管フィットネスの転帰前および転帰後の評価と転帰調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
サウスカロライナ州コロンビア地域で参加者10名を対象としたローリング前向き臨床試験では、電動車椅子を使用する人々の心血管フィットネス、参加者の認識、実現可能性に対するアダプティブローワーの影響を評価します。
参加者は包含/除外基準についてスクリーニングされ、最初の訪問で初期結果の測定とローイングの指導を実施し、その後6週間または7週間にわたって12回の運動セッションを受け、その後最終的な結果を測定するために最後の訪問を行います。 すべての研究は、公衆衛生研究センターの建物にあるサウスカロライナ大学リハビリテーション研究所で行われます。
6～7週間の介入期間中、参加者は週に約2回運動し、12回の訪問用量を満たすために欠席したセッションのために7週目にさらに2回の訪問が可能になります。 セッション データには、心拍数、0 ～ 10 の知覚運動量ボーグ レート (RPE)、およびパワー出力 (ワット単位の漕ぎ出力) の測定値が含まれます。 セッションの目標は、作業と休憩の間隔を個別に変更して、中程度の強度（ボルグ RPE スケールで 5 ～ 8）を維持することであり、個人の初期状態に応じて、セッションごとに合計 10 ～ 20 分間の中程度の強度の身体活動を目標とします。フィットネスレベル（自己申告の活動レベルと最初の6分間の腕テストのパフォーマンスによって判断）、可能な限り進歩しました。 介入期間が完了すると、参加者は最終評価のために戻ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- Public Health Research Center
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West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Still Hopes Retirement Community
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 移動には電動車椅子を使用してください
- グリップエイドの有無にかかわらず、上肢でローイング動作を実行できる
除外基準:
- 既存の褥瘡
- ローイング動作で痛みが増す
- 不安定狭心症
- 制御不能な不整脈
- 発熱を伴う急性疾患
- 血圧が180/100mmHg以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルグループインターベンションアーム - アダプティブローイング
アダプティブローワーを使用した、中程度から激しい運動の 10 ～ 20 分間の監督およびコーチ付きセッションを 12 回行います。
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アダプティブローワーを使用した、中程度から激しい運動の 10 ～ 20 分間の監督およびコーチ付きセッションを 12 回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の腕テスト
時間枠：研究開始時（第1週）と研究完了時（第7～8週）
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上半身のエルゴメーターを使用した最大下フィットネステスト。
最大パワー、知覚された運動の最大速度、および最大心拍数が記録されます。
パワーが高く、RPEが低く、最大心拍数が低いほど良い結果が得られます
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研究開始時（第1週）と研究完了時（第7～8週）
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脊髄損傷の機能目録 基本的な可動性、電動車椅子の可動性、およびレジリエンスの下位スケール
時間枠：研究開始時（第1週）と研究完了時（第7～8週）
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スコアは 0 ～ 100% (母集団の平均スコアは 50%)、スコアが高いほど良い結果が得られます。
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研究開始時（第1週）と研究完了時（第7～8週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：研究完了（7～8週目）
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ユーザビリティの認識に関する標準化された 10 の質問アンケート。0 ～ 100% でスコア付けされ、スコアが高いほど結果が良くなります。
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研究完了（7～8週目）
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身体活動の楽しみのスケール - ショート (PACES-S)
時間枠：研究完了（7～8週目）
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身体活動介入の楽しさを認識するための標準化された 4 つの質問からなる調査。尺度は 1 (非常にそう思わない) ～ 5 (非常にそう思う)、合計スコアは 4 ～ 20 で、スコアが高いほど良い結果となる。
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研究完了（7～8週目）
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心拍数 (1 分あたりの心拍数)、安静時の平均値と範囲、ローイング中の平均値と範囲
時間枠：週に 2 回、学習完了まで 7 ～ 8 週間
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心拍数は、極心拍数モニターとアクチグラフを使用して、安静時および運動介入全体を通じて記録されます。
ターゲットゾーンに近い心拍数、より良い結果
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週に 2 回、学習完了まで 7 ～ 8 週間
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知覚労作率 (RPE) - ボーグ 6-20 スケール
時間枠：週に 2 回、学習完了まで 7 ～ 8 週間
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ＲＰＥは、定常状態部分の開始、中間、終了時、およびインターバル運動の各間隔において、参加者によって口頭で述べられ、研究担当者によって記録される。
(RPE、6 ～ 20、より高いと強度が高いことを意味します) 中程度の強度 (12 ～ 14) のターゲット ゾーン内の RPE により良好な結果が得られます。
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週に 2 回、学習完了まで 7 ～ 8 週間
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痛みのスケール（0～10の視覚的アナログスケール）と痛みの身体の位置は参加者によって言語化され、研究担当者によって記録されます。
時間枠：週に 2 回、学習完了まで 7 ～ 8 週間
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参加者は不快感や痛みについて場所とともに口頭で訴えます。
値が高いほど痛みがひどく、値が低いほど結果は良好です
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週に 2 回、学習完了まで 7 ～ 8 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動スケールの短い自己効力感
時間枠：研究開始時（第1週）と研究完了時（第7～8週）
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さまざまな条件下で運動できるという参加者の自信を測定する、標準化された 9 つの質問からなる調査。
スコアは 0 ～ 90 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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研究開始時（第1週）と研究完了時（第7～8週）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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