Uso de un remo adaptable para personas que usan sillas de ruedas motorizadas
Uso de un remo adaptativo para personas que utilizan sillas de ruedas motorizadas para mejorar la aptitud cardiovascular
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la viabilidad y el impacto de una intervención de ejercicio adaptativo con remo para adultos que utilizan sillas de ruedas motorizadas para moverse.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el impacto en la resistencia cardiovascular y la percepción de movilidad y calidad de vida de los participantes?
- ¿Es la intervención factible, aceptable y segura?
examinar la viabilidad de la intervención del remero adaptativo a través de medidas de aceptabilidad, adherencia, intensidad y seguridad para adultos que utilizan sillas de ruedas motorizadas para su movilidad.
Los participantes completarán 12 sesiones de 10 a 20 minutos de actividad moderada a intensa supervisada y entrenada utilizando el remo adaptativo durante un período de siete semanas. Los participantes completarán evaluaciones previas y posteriores a los resultados de la aptitud cardiovascular y encuestas de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico prospectivo continuo con una población objetivo de 10 participantes en el área de Columbia, Carolina del Sur, evaluará el impacto del remo adaptativo en la aptitud cardiovascular, la percepción de los participantes y la viabilidad de las personas que utilizan sillas de ruedas motorizadas.
Los participantes serán evaluados según los criterios de inclusión/exclusión, realizarán medidas de resultado iniciales e instrucciones sobre remo en la primera visita y luego tendrán 12 sesiones de ejercicio durante 6 o 7 semanas, seguidas de una visita final para las medidas de resultado finales. Toda la investigación se llevará a cabo en el Laboratorio de Rehabilitación de la Universidad de Carolina del Sur en el edificio del centro de investigación de salud pública.
Durante el período de intervención de 6 a 7 semanas, los participantes harán ejercicio aproximadamente dos veces por semana, con dos visitas adicionales disponibles en la semana 7 para cualquier sesión perdida para cumplir con la dosis de 12 visitas. Los datos de la sesión incluirán medidas de frecuencia cardíaca, tasa de esfuerzo percibido (RPE) de 0 a 10 Borg y producción de potencia (producción del remero en vatios). El objetivo de la sesión es mantener intensidades moderadas-vigorosas (5-8 en la escala Borg RPE) con intervalos de trabajo y descanso modificables individualmente con el objetivo de 10-20 minutos de actividad física moderada-vigorosa total por sesión dependiendo de la actividad inicial del individuo. niveles de condición física (a juzgar por el nivel de actividad autoinformado y el rendimiento en la prueba inicial del brazo de seis minutos) y progresaron lo más posible. Después de completar el período de intervención, los participantes regresarán para la evaluación final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Public Health Research Center
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Still Hopes Retirement Community
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utilice una silla de ruedas motorizada para la movilidad.
- Capaz de realizar un movimiento de remo con las extremidades superiores con o sin ayudas de agarre.
Criterios de exclusión:
- Úlceras por presión existentes
- Aumento del dolor con el movimiento de remo.
- angina inestable
- Arritmia incontrolada
- Enfermedad aguda con fiebre.
- Presión arterial superior a 180/100 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención de un solo grupo: remo adaptativo
12 sesiones supervisadas y entrenadas de 10 a 20 minutos de ejercicio moderado a vigoroso utilizando un remo adaptativo.
|
12 sesiones supervisadas y entrenadas de 10 a 20 minutos de ejercicio moderado a vigoroso utilizando un remo adaptativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de brazo de seis minutos
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 1) y finalización del estudio (semana 7-8)
|
Prueba de condición física submáxima utilizando un ergómetro de la parte superior del cuerpo.
Se registran la potencia máxima, la tasa máxima de esfuerzo percibido y la frecuencia cardíaca máxima.
Mayor potencia, menor RPE y menor frecuencia cardíaca máxima son mejores resultados
|
Inicio del estudio (semana 1) y finalización del estudio (semana 7-8)
|
|
Inventario funcional de lesiones de la médula espinal: movilidad básica, movilidad en silla de ruedas motorizada y subescalas de resiliencia
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 1) y finalización del estudio (semana 7-8)
|
Puntuaciones de 0 a 100%, donde las puntuaciones medias para la población son del 50%; una puntuación más alta es un mejor resultado
|
Inicio del estudio (semana 1) y finalización del estudio (semana 7-8)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (semana 7-8)
|
una encuesta estandarizada de 10 preguntas para la percepción de usabilidad, puntuada del 0 al 100 %, puntuación más alta, mejor resultado
|
Finalización del estudio (semana 7-8)
|
|
Escala corta de disfrute de la actividad física (PACES-S)
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (semana 7-8)
|
una encuesta estandarizada de 4 preguntas para la percepción del disfrute de una intervención de actividad física, la escala es de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), puntuación total de 4 a 20, con una puntuación más alta como mejor resultado
|
Finalización del estudio (semana 7-8)
|
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto), media y rango en reposo, media y rango durante el remo
Periodo de tiempo: 2 veces por semana hasta completar el estudio, 7-8 semanas
|
La frecuencia cardíaca se registrará en reposo y durante toda la intervención de ejercicio utilizando un monitor de frecuencia cardíaca polar y un actígrafo.
Frecuencia cardíaca cerca de la zona objetivo, mejor resultado
|
2 veces por semana hasta completar el estudio, 7-8 semanas
|
|
Tasa de esfuerzo percibido (RPE): escala Borg 6-20
Periodo de tiempo: 2 veces por semana hasta completar el estudio, 7-8 semanas
|
El participante indicará verbalmente el RPE y el personal del estudio lo registrará al principio, a la mitad y al final de la parte de estado estable, y en cada intervalo para el ejercicio de intervalo.
(RPE, 6-20, mayor significa mayor intensidad) RPE dentro de la zona objetivo de intensidad moderada (12-14) mejor resultado
|
2 veces por semana hasta completar el estudio, 7-8 semanas
|
|
Escala de dolor (escala analógica visual de 0 a 10) y ubicación corporal del dolor verbalizada por el participante y registrada por el personal del estudio
Periodo de tiempo: 2 veces por semana hasta completar el estudio, 7-8 semanas
|
quejas de los participantes sobre malestar o dolor expresadas verbalmente junto con la ubicación.
Más alto significa peor dolor, más bajo es mejor resultado
|
2 veces por semana hasta completar el estudio, 7-8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala corta de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Inicio del estudio (semana 1) y finalización del estudio (semana 7-8)
|
Una encuesta estandarizada de 9 preguntas para medir la confianza de los participantes en poder hacer ejercicio en una variedad de condiciones.
Las puntuaciones van de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
Inicio del estudio (semana 1) y finalización del estudio (semana 7-8)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00137469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .