Använda en adaptiv roddmaskin för personer som använder motoriserade rullstolar
Använda en adaptiv roddmaskin för personer som använder motoriserade rullstolar för att förbättra kardiovaskulär kondition
Målet med denna kliniska prövning är att bestämma genomförbarheten och effekten av en adaptiv roddräningsinsats för vuxna som använder motoriserade rullstolar för rörlighet.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken påverkan har deltagarens kardiovaskulära uthållighet och uppfattning om rörlighet och livskvalitet?
- Är interventionen genomförbar, acceptabel och säker?
undersöka genomförbarheten av den adaptiva roddarinterventionen genom mått på acceptans, följsamhet, intensitet och säkerhet för vuxna som använder motoriserade rullstolar för rörlighet.
Deltagarna kommer att genomföra 12 sessioner på 10-20 minuter av övervakad och coachad måttlig till kraftig aktivitet med hjälp av den adaptiva roddmaskinen under en period på sju veckor. Deltagarna kommer att slutföra bedömningar av kardiovaskulär kondition före och efter resultat, och resultatundersökningar,
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En rullande prospektiv klinisk prövning med en målgrupp på 10 deltagare i Columbia, South Carolina-området kommer att utvärdera effekten av den adaptiva roddmaskinen på kardiovaskulär kondition, deltagaruppfattning och genomförbarhet för personer som använder motoriserade rullstolar.
Deltagarna kommer att screenas för inklusions-/exkluderingskriterier, utföra initiala resultatmått och instruktioner om rodd vid det första besöket, och sedan ha 12 träningspass under 6 eller 7 veckor, följt av ett sista besök för slutliga resultatmått. All forskning kommer att ske vid University of South Carolina Rehab Lab i folkhälsoforskningscentrets byggnad.
Under den 6-7 veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att träna cirka två gånger i veckan, med två ytterligare besök tillgängliga i vecka 7 för eventuella missade sessioner för att uppfylla 12-besöksdosen. Sessionsdata kommer att inkludera mått på hjärtfrekvens, 0-10 Borg frekvens för upplevd ansträngning (RPE) och uteffekt (roddareffekt i watt). Sessionsmålet är att upprätthålla måttlig kraftfull intensitet (5-8 på Borg RPE-skalan) med individuellt modifierbara intervaller för arbete och vila med målet om 10-20 minuter av måttligt kraftig fysisk aktivitet totalt per pass beroende på individens initiala konditionsnivåer (som bedöms av självrapporterad aktivitetsnivå och prestation på det första sexminutersarmtestet) och framsteg som möjligt. Efter avslutad interventionsperiod kommer deltagarna tillbaka för slutlig utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Public Health Research Center
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Still Hopes Retirement Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använd en motoriserad rullstol för rörlighet
- Kan utföra en roddrörelse med övre extremiteter med eller utan grepphjälpmedel
Uteslutningskriterier:
- Befintliga trycksår
- Tilltagande smärta vid roddrörelse
- Instabil angina
- Okontrollerad arytmi
- Akut sjukdom med feber
- Blodtryck över 180/100 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm för en grupp - Adaptiv rodd
12 övervakade och coachade pass på 10-20 minuter med måttlig till kraftig träning med en adaptiv roddmaskin.
|
12 övervakade och coachade pass på 10-20 minuter med måttlig till kraftig träning med en adaptiv roddmaskin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters armtest
Tidsram: Studiestart (vecka 1) och vid avslutad studie (vecka 7-8)
|
Submaximalt konditionstest med en överkroppsergometer.
Maximal kraft, maxhastighet för upplevd ansträngning och maxpuls registreras.
Högre effekt, lägre RPE och lägre maxpuls är bättre resultat
|
Studiestart (vecka 1) och vid avslutad studie (vecka 7-8)
|
|
Ryggmärgsskada Funktionell inventering grundläggande mobilitet, motoriserad rullstolsrörlighet och motståndskraft underskalor
Tidsram: Studiestart (vecka 1) och vid avslutad studie (vecka 7-8)
|
Poäng från 0-100% där medelpoäng för befolkningen är 50%, högre poäng bättre resultat
|
Studiestart (vecka 1) och vid avslutad studie (vecka 7-8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Genomförd studie (vecka 7-8)
|
en standardiserad undersökning med 10 frågor för uppfattning om användbarhet, poäng från 0-100 %, högre poäng, bättre resultat
|
Genomförd studie (vecka 7-8)
|
|
Fysisk aktivitet Njutning Skala-Kort (PACES-S)
Tidsram: Genomförd studie (vecka 7-8)
|
en standardiserad 4-frågeundersökning för uppfattning om njutning av en fysisk aktivitetsintervention, skalan är 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), totalpoäng 4-20 med högre poäng som bättre resultat
|
Genomförd studie (vecka 7-8)
|
|
Puls (slag per minut), medelvärde och intervall i vila, medelvärde och intervall under rodd
Tidsram: 2 x i veckan genom avslutad studie, 7-8 veckor
|
Pulsen kommer att registreras i vila och under hela träningsinterventionen med hjälp av en polär pulsmätare och aktigraf.
Puls nära målzonen, bättre resultat
|
2 x i veckan genom avslutad studie, 7-8 veckor
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE)-Borg 6-20 Skala
Tidsram: 2 x i veckan genom avslutad studie, 7-8 veckor
|
RPE kommer att anges muntligt av deltagaren och registreras av studiepersonalen vid början, mitten och slutet av steady state-delen och vid varje intervall för intervallträning.
(RPE, 6-20, högre betyder högre intensitet) RPE inom målzon med måttlig intensitet (12-14) bättre resultat
|
2 x i veckan genom avslutad studie, 7-8 veckor
|
|
Smärtskala (visuell analog skala 0-10) och kroppsplacering av smärta uttryckt av deltagaren och registrerat av studiepersonalen
Tidsram: 2 x i veckan genom avslutad studie, 7-8 veckor
|
deltagares klagomål om obehag eller smärta verbalt angivna tillsammans med plats.
Högre betyder värre smärta, lägre är bättre resultat
|
2 x i veckan genom avslutad studie, 7-8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsram: Studiestart (vecka 1) och vid avslutad studie (vecka 7-8)
|
En standardiserad undersökning med 9 frågor för att mäta deltagarnas förtroende för att kunna träna under en mängd olika förhållanden.
Poäng är 0-90 där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Studiestart (vecka 1) och vid avslutad studie (vecka 7-8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00137469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .