전동 휠체어를 사용하는 사람들을 위한 적응형 조정 장치 사용
심장 혈관 건강을 개선하기 위해 전동 휠체어를 사용하는 사람들을 위한 적응형 조정 장치 사용
이 임상 시험의 목표는 이동을 위해 전동 휠체어를 사용하는 성인을 위한 적응형 조정 운동 중재의 타당성과 영향을 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자의 심혈관 지구력, 이동성 및 삶의 질에 대한 인식에 어떤 영향을 미치나요?
- 개입이 가능하고 수용 가능하며 안전한가요?
이동을 위해 전동 휠체어를 사용하는 성인에 대한 수용성, 순응도, 강도 및 안전성 측정을 통해 적응형 노젓는 사람 개입의 타당성을 조사합니다.
참가자들은 적응형 조정 장치를 사용하여 7주 동안 감독 및 코칭을 받은 중강도 활동으로 구성된 10~20분의 12개 세션을 완료하게 됩니다. 참가자들은 심혈관 건강에 대한 사전 및 사후 결과 평가와 결과 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
사우스 캐롤라이나주 컬럼비아 지역의 대상 인구 10명을 대상으로 진행되는 전향적 임상 시험에서는 적응형 조정 장치가 심혈관 건강, 참가자 인식 및 전동 휠체어를 사용하는 사람들의 타당성에 미치는 영향을 평가할 예정입니다.
참가자는 포함/제외 기준을 선별하고 첫 번째 방문에서 초기 결과 측정 및 조정 지침을 수행한 다음 6~7주에 걸쳐 12회의 운동 세션을 거친 후 최종 결과 측정을 위한 최종 방문을 받게 됩니다. 모든 연구는 공중 보건 연구 센터 건물에 있는 사우스 캐롤라이나 대학교 재활 연구소(University of South Carolina Rehab Lab)에서 이루어집니다.
6~7주 개입 기간 동안 참가자는 일주일에 약 2회 운동하게 되며, 12회 방문 복용량을 충족하기 위해 놓친 세션에 대해 7주차에 2회 추가 방문이 가능합니다. 세션 데이터에는 심박수, 0-10 Borg 인지 운동률(RPE) 및 전력 출력(와트 단위의 로어 출력) 측정값이 포함됩니다. 세션 목표는 개인의 초기 활동량에 따라 세션당 총 10~20분의 중강도~강력한 신체 활동을 목표로 개별적으로 수정 가능한 작업 및 휴식 간격으로 중강도~강도(Borg RPE 척도로 5~8)를 유지하는 것입니다. 체력 수준(자기 보고된 활동 수준 및 초기 6분 팔 테스트의 성능으로 판단) 및 가능한 한 진행되었습니다. 중재 기간이 끝나면 참가자는 최종 평가를 위해 다시 돌아오게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- Public Health Research Center
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West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Still Hopes Retirement Community
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이동을 위해 전동 휠체어를 사용하세요
- 그립 보조 장치 유무에 관계없이 상지의 조정 동작을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기존 압박 궤양
- 로잉 동작으로 통증 증가
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 부정맥
- 발열을 동반한 급성질환
- 혈압 180/100mmHg 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹 중재 팔 - 적응형 조정
적응형 조정 장치를 사용하여 중간 정도부터 격렬한 운동까지 10~20분 동안 감독 및 코칭을 받는 12개의 세션입니다.
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적응형 조정 장치를 사용하여 중간 정도부터 격렬한 운동까지 10~20분 동안 감독 및 코칭을 받는 12개의 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 팔 테스트
기간: 연구 시작(1주차) 및 연구 완료 시(7~8주차)
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상체 에르고미터를 이용한 최대하 체력 테스트.
최대 파워, 최대 인지 활동 속도 및 최대 심박수가 기록됩니다.
더 높은 파워, 더 낮은 RPE 및 더 낮은 최대 심박수가 더 나은 결과입니다.
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연구 시작(1주차) 및 연구 완료 시(7~8주차)
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척수 손상 기능 목록 기본 이동성, 전동 휠체어 이동성 및 탄력성 하위 척도
기간: 연구 시작(1주차) 및 연구 완료 시(7~8주차)
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모집단의 평균 점수가 50%인 0~100%의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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연구 시작(1주차) 및 연구 완료 시(7~8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 규모
기간: 연구 완료(7~8주)
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사용성 인식에 대한 표준화된 10개 질문으로 구성된 설문조사(0~100% 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과)
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연구 완료(7~8주)
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신체 활동 즐거움 척도(PACES-S)
기간: 연구 완료(7~8주)
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신체 활동 중재의 즐거움에 대한 인식에 대한 표준화된 4개 질문으로 구성된 설문 조사, 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함), 총점은 4~20점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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연구 완료(7~8주)
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심박수(분당 심박수), 휴식 시 평균 및 범위, 조정 중 평균 및 범위
기간: 연구 완료 시까지 주 2회, 7~8주
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심박수는 Polar 심박수 모니터와 액티그래프를 사용하여 휴식 시와 운동 중재 전반에 걸쳐 기록됩니다.
목표 구역 근처의 심박수, 더 나은 결과
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연구 완료 시까지 주 2회, 7~8주
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인지된 활동률(RPE)-Borg 6-20 척도
기간: 연구 완료 시까지 주 2회, 7~8주
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RPE는 참가자가 구두로 진술하고 연구 담당자가 항정 상태 부분의 시작, 중간, 끝 부분과 간격 운동의 각 간격에서 기록합니다.
(RPE, 6-20, 높을수록 강도가 높음을 의미) 중간 강도(12-14)의 목표 영역 내 RPE가 더 나은 결과
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연구 완료 시까지 주 2회, 7~8주
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통증 척도(0-10 시각적 아날로그 척도) 및 참가자가 말로 표현하고 연구 담당자가 기록한 통증의 신체 위치
기간: 연구 완료 시까지 주 2회, 7~8주
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참가자의 불편함이나 통증에 대한 불만이 위치와 함께 구두로 명시되었습니다.
높을수록 통증이 심해지고, 낮을수록 결과가 좋아집니다.
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연구 완료 시까지 주 2회, 7~8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 규모에 대한 단기 자기 효능
기간: 연구 시작(1주차) 및 연구 완료 시(7~8주차)
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다양한 조건에서 운동할 수 있다는 참가자의 자신감을 측정하기 위한 표준화된 9개 질문으로 구성된 설문조사입니다.
점수는 0-90점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 시작(1주차) 및 연구 완료 시(7~8주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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