Utilizzo di un vogatore adattivo per persone che utilizzano sedie a rotelle motorizzate
Utilizzo di un vogatore adattivo per persone che utilizzano sedie a rotelle motorizzate per migliorare la forma cardiovascolare
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare la fattibilità e l'impatto di un intervento di esercizio adattivo del vogatore per adulti che utilizzano sedie a rotelle motorizzate per la mobilità.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Qual è l'impatto sulla resistenza cardiovascolare dei partecipanti, sulla percezione della mobilità e sulla qualità della vita?
- L’intervento è fattibile, accettabile e sicuro?
esaminare la fattibilità dell'intervento del vogatore adattivo attraverso misure di accettabilità, aderenza, intensità e sicurezza per gli adulti che utilizzano sedie a rotelle motorizzate per la mobilità.
I partecipanti completeranno 12 sessioni di 10-20 minuti di attività da moderata a vigorosa, supervisionate e allenate, utilizzando il vogatore adattivo per un periodo di sette settimane. I partecipanti completeranno valutazioni pre e post-esito dell'idoneità cardiovascolare e sondaggi sui risultati,
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico prospettico a rotazione con una popolazione target di 10 partecipanti nell'area di Columbia, nella Carolina del Sud, valuterà l'impatto del vogatore adattivo sulla forma fisica cardiovascolare, sulla percezione dei partecipanti e sulla fattibilità per le persone che utilizzano sedie a rotelle motorizzate.
I partecipanti verranno selezionati per i criteri di inclusione/esclusione, eseguiranno misure di risultato iniziali e istruzioni sul canottaggio nella prima visita, quindi avranno 12 sessioni di esercizi nell'arco di 6 o 7 settimane, seguite da una visita finale per le misure di risultato finale. Tutte le ricerche si svolgeranno presso il Rehab Lab dell'Università della Carolina del Sud, nell'edificio del centro di ricerca sulla sanità pubblica.
Durante il periodo di intervento di 6-7 settimane, i partecipanti si eserciteranno circa due volte a settimana, con due visite aggiuntive disponibili nella settimana 7 per eventuali sessioni perse per soddisfare il dosaggio di 12 visite. I dati della sessione includeranno misurazioni della frequenza cardiaca, frequenza di sforzo percepito (RPE) da 0 a 10 Borg e potenza erogata (produzione del vogatore in watt). L'obiettivo della sessione è mantenere intensità moderate-vigorose (5-8 sulla scala Borg RPE) con intervalli di lavoro e riposo modificabili individualmente con l'obiettivo di 10-20 minuti di attività fisica moderata-vigorosa totale per sessione a seconda del livello iniziale dell'individuo. livelli di forma fisica (giudicati in base al livello di attività auto-riferito e alle prestazioni nel test iniziale del braccio di sei minuti) e hanno progredito in base alle capacità. Dopo aver completato il periodo di intervento, i partecipanti torneranno per la valutazione finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Public Health Research Center
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West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
- Still Hopes Retirement Community
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Utilizzare una sedia a rotelle motorizzata per la mobilità
- In grado di eseguire un movimento di voga con le estremità superiori con o senza ausili per la presa
Criteri di esclusione:
- Piaghe da decubito esistenti
- Dolore crescente con il movimento della remata
- Angina instabile
- Aritmia incontrollata
- Malattia acuta con febbre
- Pressione sanguigna superiore a 180/100 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento a gruppo singolo - Adaptive Rowing
12 sessioni supervisionate e allenate di 10-20 minuti di esercizio da moderato a vigoroso utilizzando un vogatore adattivo.
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12 sessioni supervisionate e allenate di 10-20 minuti di esercizio da moderato a vigoroso utilizzando un vogatore adattivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del braccio di sei minuti
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 1) e completamento dello studio (settimana 7-8)
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Test di fitness submassimale utilizzando un ergometro per la parte superiore del corpo.
Vengono registrate la potenza massima, la frequenza massima dello sforzo percepito e la frequenza cardiaca massima.
Una potenza maggiore, un RPE più basso e una frequenza cardiaca massima più bassa sono risultati migliori
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Inizio dello studio (settimana 1) e completamento dello studio (settimana 7-8)
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Inventario funzionale delle lesioni del midollo spinale: mobilità di base, mobilità su sedia a rotelle motorizzata e sottoscale di resilienza
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 1) e completamento dello studio (settimana 7-8)
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Punteggi compresi tra 0 e 100%, dove i punteggi medi per la popolazione sono del 50%, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore
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Inizio dello studio (settimana 1) e completamento dello studio (settimana 7-8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Completamento dello studio (settimana 7-8)
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un sondaggio standardizzato di 10 domande per la percezione dell'usabilità, punteggio da 0 a 100%, punteggio più alto, risultato migliore
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Completamento dello studio (settimana 7-8)
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Scala del piacere dell'attività fisica-breve (PACES-S)
Lasso di tempo: Completamento dello studio (settimana 7-8)
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un sondaggio standardizzato di 4 domande per la percezione del piacere di un intervento di attività fisica, la scala va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), punteggio totale 4-20 con il punteggio più alto come risultato migliore
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Completamento dello studio (settimana 7-8)
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Frequenza cardiaca (battiti al minuto), media e intervallo a riposo, media e intervallo durante la voga
Lasso di tempo: 2 volte a settimana fino al completamento degli studi, 7-8 settimane
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La frequenza cardiaca verrà registrata a riposo e durante l'intervento di esercizio utilizzando un cardiofrequenzimetro polare e un actigrafo.
Frequenza cardiaca vicino alla zona target, risultato migliore
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2 volte a settimana fino al completamento degli studi, 7-8 settimane
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Tasso di sforzo percepito (RPE)-Scala Borg 6-20
Lasso di tempo: 2 volte a settimana fino al completamento degli studi, 7-8 settimane
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L'RPE sarà dichiarato verbalmente dal partecipante e registrato dal personale dello studio all'inizio, a metà e alla fine della parte dello stato stazionario e ad ogni intervallo per l'esercizio a intervalli.
(RPE, 6-20, maggiore significa intensità maggiore) RPE all'interno della zona target di intensità moderata (12-14) risultato migliore
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2 volte a settimana fino al completamento degli studi, 7-8 settimane
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Scala del dolore (scala analogica visiva 0-10) e localizzazione corporea del dolore verbalizzata dal partecipante e registrata dal personale dello studio
Lasso di tempo: 2 volte a settimana fino al completamento degli studi, 7-8 settimane
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lamentele dei partecipanti di disagio o dolore dichiarate verbalmente insieme alla posizione.
Più alto significa dolore peggiore, più basso è un risultato migliore
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2 volte a settimana fino al completamento degli studi, 7-8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Inizio dello studio (settimana 1) e completamento dello studio (settimana 7-8)
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Un sondaggio standardizzato di 9 domande per misurare la fiducia dei partecipanti nella capacità di esercitarsi in una varietà di condizioni.
I punteggi sono 0-90 dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Inizio dello studio (settimana 1) e completamento dello studio (settimana 7-8)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00137469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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