Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en adaptiv romaskine til personer, der bruger motoriserede kørestole

20. februar 2026 opdateret af: Elizabeth Regan, University of South Carolina

Brug af en adaptiv romaskine til personer, der bruger motoriserede kørestole til at forbedre kardiovaskulær kondition

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme gennemførligheden og virkningen af ​​en adaptiv roerøvelsesintervention for voksne, der bruger motoriserede kørestole til mobilitet.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er indvirkningen på deltagerens kardiovaskulære udholdenhed og opfattelse af mobilitet og livskvalitet?
  2. Er interventionen gennemførlig, acceptabel og sikker?

undersøge gennemførligheden af ​​den adaptive roerintervention gennem mål for accept, overholdelse, intensitet og sikkerhed for voksne, der bruger motoriserede kørestole til mobilitet.

Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner af 10-20 minutters overvåget og coachet moderat til kraftig aktivitet ved hjælp af den adaptive romaskine over en periode på syv uger. Deltagerne vil gennemføre præ- og post-resultatvurderinger af kardiovaskulær kondition og resultatundersøgelser,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et rullende prospektivt klinisk forsøg med en målgruppe på 10 deltagere i Columbia, South Carolina-området vil evaluere virkningen af ​​den adaptive roer på kardiovaskulær fitness, deltageropfattelse og gennemførlighed for folk, der bruger motoriserede kørestole.

Deltagerne vil blive screenet for inklusions-/eksklusionskriterier, udføre indledende resultatmål og instruktioner om roning i det første besøg og derefter have 12 træningssessioner over 6 eller 7 uger, efterfulgt af et sidste besøg for endelige resultatmål. Al forskning vil finde sted på University of South Carolina Rehab Lab i bygningen af ​​forskningscentret for folkesundhed.

I løbet af den 6-7 ugers interventionsperiode vil deltagerne træne cirka to gange om ugen, med to yderligere besøg tilgængelige i uge 7 for eventuelle missede sessioner for at opfylde 12-besøgsdoseringen. Sessionsdata vil omfatte mål for hjertefrekvens, 0-10 Borg-hastighed for opfattet anstrengelse (RPE) og effektudgang (roers output i watt). Sessionsmålet er at opretholde moderat kraftige intensiteter (5-8 på Borg RPE-skalaen) med individuelt modificerbare intervaller for arbejde og hvile med målet om 10-20 minutters moderat kraftig fysisk aktivitet i alt pr. session afhængigt af individets indledende konditionsniveauer (bedømt ud fra selvrapporteret aktivitetsniveau og præstation på den indledende seks-minutters armtest) og udviklede sig som muligt. Efter endt interventionsperiode vender deltagerne tilbage til endelig evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Public Health Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Still Hopes Retirement Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug en motoriseret kørestol til mobilitet
  • Kan udføre en robevægelse med overekstremiteter med eller uden gribehjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende tryksår
  • Tiltagende smerte ved robevægelse
  • Ustabil angina
  • Ukontrolleret arytmi
  • Akut sygdom med feber
  • Blodtryk over 180/100 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltgruppeinterventionsarm - Adaptiv roning
12 overvågede og coachede sessioner af 10-20 minutters moderat til kraftig træning med en adaptiv roer.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv roning
12 overvågede og coachede sessioner af 10-20 minutters moderat til kraftig træning med en adaptiv roer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters armtest
Tidsramme: Studiestart (uge 1) og ved studieafslutning (uge 7-8)
Submaksimal konditionstest ved hjælp af et overkrop-ergometer. Maksimal effekt, maksimal opfattet anstrengelse og maksimal puls registreres. Højere effekt, lavere RPE og lavere maksimal puls er et bedre resultat
Studiestart (uge 1) og ved studieafslutning (uge 7-8)
Rygmarvsskade Funktionel opgørelse grundlæggende mobilitet, motoriseret kørestolsmobilitet og modstandsdygtighed underskalaer
Tidsramme: Studiestart (uge 1) og ved studieafslutning (uge 7-8)
Scorer fra 0-100 %, hvor gennemsnitsscore for befolkningen er 50 %, højere score bedre resultat
Studiestart (uge 1) og ved studieafslutning (uge 7-8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: Studieafslutning (uge 7-8)
en standardiseret 10-spørgsmål undersøgelse for opfattelse af brugervenlighed, scoret fra 0-100%, højere score, bedre resultat
Studieafslutning (uge 7-8)
Fysisk aktivitetsnydelse Skala-Kort (PACES-S)
Tidsramme: Studieafslutning (uge 7-8)
en standardiseret 4-spørgsmålsundersøgelse for opfattelse af glæde ved en fysisk aktivitetsintervention, skalaen er 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), total score 4-20 med højere score som bedre resultat
Studieafslutning (uge 7-8)
Puls (slag pr. minut), middelværdi og rækkevidde i hvile, middelværdi og rækkevidde under roning
Tidsramme: 2 x om ugen gennem studieafslutning, 7-8 uger
Pulsen vil blive registreret i hvile og under hele træningsinterventionen ved hjælp af en polær pulsmåler og actigraph. Puls nær målzone, bedre resultat
2 x om ugen gennem studieafslutning, 7-8 uger
Rate of Perceived Exertion (RPE)-Borg 6-20 Skala
Tidsramme: 2 x om ugen gennem studieafslutning, 7-8 uger
RPE vil blive mundtligt angivet af deltageren og registreret af undersøgelsens personale ved begyndelsen, midten og slutningen af ​​steady state-delen og ved hvert interval for intervaløvelser. (RPE, 6-20, højere betyder højere intensitet) RPE inden for målzone med moderat intensitet (12-14) bedre resultat
2 x om ugen gennem studieafslutning, 7-8 uger
Smerteskala (0-10 visuel analog skala) og kropsplacering af smerte verbaliseret af deltageren og registreret af undersøgelsens personale
Tidsramme: 2 x om ugen gennem studieafslutning, 7-8 uger
deltager klager over ubehag eller smerte verbalt angivet sammen med placering. Højere betyder værre smerte, lavere er bedre resultat
2 x om ugen gennem studieafslutning, 7-8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Studiestart (uge 1) og ved studieafslutning (uge 7-8)
En standardiseret 9-spørgsmålsundersøgelse for at måle deltagernes tillid til at kunne træne under en række forskellige forhold. Score er 0-90, hvor højere score indikerer bedre resultat.
Studiestart (uge 1) og ved studieafslutning (uge 7-8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00137469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være en del af formidlingen af ​​projektresultater og blive delt på åbne videnskabelige rammer. Data, der deles, vil være grundlæggende demografi (alder, køn), mål før og efter udfald (seks minutters armtesttid, rygmarvsfunktionsindeksscore, PROMIS-skalaer for kørestolsmobilitet og modstandsdygtighed), sessionsdata (roningsminutter, minutters hviletid). , RPE-vurderinger, pulsdata, smerte-/ømhedsvurderinger)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen, når formidling finder sted; og vil være tilgængelig på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

hjemmeside

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptiv roning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner