为使用电动轮椅的人使用自适应划船器
使用自适应划船器为使用电动轮椅的人改善心血管健康
该临床试验的目标是确定对使用电动轮椅进行活动的成年人进行适应性划船运动干预的可行性和影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 对参与者的心血管耐力、活动能力和生活质量有何影响？
- 干预措施是否可行、可接受且安全？
通过衡量使用电动轮椅移动的成年人的可接受性、依从性、强度和安全性，研究适应性划船者干预的可行性。
参与者将在七周的时间内使用自适应划船器完成 12 节每次 10-20 分钟的、在监督和指导下的中度至剧烈活动。 参与者将完成心血管健康的结果前和结果评估以及结果调查，
研究概览
详细说明
南卡罗来纳州哥伦比亚地区的一项滚动前瞻性临床试验的目标人群为 10 名参与者，将评估自适应划船器对心血管健康的影响、参与者的感知以及使用电动轮椅的人的可行性。
参与者将接受纳入/排除标准筛选，在第一次访问时执行初步结果测量和划船说明，然后在 6 或 7 周内进行 12 次锻炼课程，然后进行最后一次访问以了解最终结果测量。 所有研究都将在南卡罗来纳大学公共卫生研究中心大楼的康复实验室进行。
在 6-7 周的干预期间，参与者每周大约锻炼两次，并在第 7 周额外进行两次锻炼，以弥补错过的锻炼次数，以完成 12 次锻炼的剂量。 会话数据将包括心率、0-10 Borg 感知运动率 (RPE) 和功率输出（划船者输出瓦特）的测量值。 训练目标是保持中等剧烈强度（Borg RPE 量表为 5-8），并可单独修改工作和休息间隔，目标是每次训练总计 10-20 分钟的中等剧烈体力活动，具体取决于个人的初始训练健身水平（根据自我报告的活动水平和最初六分钟手臂测试的表现来判断）并尽可能进步。 干预期结束后，参与者将返回进行最终评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29208
- Public Health Research Center
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West Columbia、South Carolina、美国、29169
- Still Hopes Retirement Community
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 使用电动轮椅方便行动
- 能够在有或没有握力辅助的情况下用上肢进行划船动作
排除标准：
- 现有压疮
- 划船运动会加剧疼痛
- 不稳定型心绞痛
- 不受控制的心律失常
- 伴有发烧的急性疾病
- 血压高于 180/100 mmHg
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单组干预臂 - 自适应划船
使用自适应划船器进行 12 次 10-20 分钟中度至剧烈运动的监督和指导课程。
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使用自适应划船器进行 12 次 10-20 分钟中度至剧烈运动的监督和指导课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟手臂测试
大体时间：学习开始（第 1 周）和研究完成时（第 7-8 周）
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使用上身测力计进行次最大健身测试。
记录最大功率、最大感知运动速率和最大心率。
更高的功率、更低的 RPE 和更低的最大心率是更好的结果
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学习开始（第 1 周）和研究完成时（第 7-8 周）
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脊髓损伤功能量表基本活动能力、机动轮椅活动能力和复原力分量表
大体时间：学习开始（第 1 周）和研究完成时（第 7-8 周）
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分数从 0-100%，其中总体平均分数为 50%，分数越高，结果越好
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学习开始（第 1 周）和研究完成时（第 7-8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表
大体时间：学习完成（第 7-8 周）
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针对可用性感知的标准化 10 个问题调查，评分范围为 0-100%，分数越高，结果越好
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学习完成（第 7-8 周）
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身体活动享受量表-短版 (PACES-S)
大体时间：学习完成（第 7-8 周）
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一项标准化的 4 个问题调查，用于了解对体育活动干预的享受程度，量表为 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），总分 4-20，分数越高，结果越好
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学习完成（第 7-8 周）
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心率（每分钟心跳次数）、休息时的平均值和范围、划船时的平均值和范围
大体时间：每周 2 次直至学习完成，7-8 周
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将使用极心率监测器和活动记录仪记录休息时和整个运动干预期间的心率。
心率接近目标区域，结果更好
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每周 2 次直至学习完成，7-8 周
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感知用力率 (RPE)-Borg 6-20 量表
大体时间：每周 2 次直至学习完成，7-8 周
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RPE 将由参与者口头陈述并由研究人员在稳态部分的开始、中间和结束以及间歇运动的每个间隔进行记录。
（RPE，6-20，越高意味着强度越高） RPE 在中等强度目标区域内 (12-14) 效果更好
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每周 2 次直至学习完成，7-8 周
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参与者说出并由研究人员记录的疼痛量表（0-10 视觉模拟量表）和疼痛的身体位置
大体时间：每周 2 次直至学习完成，7-8 周
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参与者口头描述不适或疼痛以及地点。
越高意味着疼痛越严重，越低则结果越好
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每周 2 次直至学习完成，7-8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动自我效能感量表
大体时间：学习开始（第 1 周）和研究完成时（第 7-8 周）
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一项包含 9 个问题的标准化调查，旨在衡量参与者对能够在各种条件下锻炼的信心。
分数为 0-90，分数越高表示结果越好。
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学习开始（第 1 周）和研究完成时（第 7-8 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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