Utilisation d'un rameur adaptatif pour les personnes utilisant des fauteuils roulants motorisés
Utilisation d'un rameur adaptatif pour les personnes utilisant des fauteuils roulants motorisés pour améliorer la condition cardiovasculaire
Le but de cet essai clinique est de déterminer la faisabilité et l'impact d'une intervention d'exercice adaptatif sur rameur pour les adultes qui utilisent des fauteuils roulants motorisés pour se déplacer.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l'impact sur l'endurance cardiovasculaire des participants, leur perception de mobilité et leur qualité de vie ?
- L’intervention est-elle réalisable, acceptable et sûre ?
examiner la faisabilité de l'intervention adaptative du rameur à travers des mesures d'acceptabilité, d'observance, d'intensité et de sécurité pour les adultes qui utilisent des fauteuils roulants motorisés pour se déplacer.
Les participants effectueront 12 séances de 10 à 20 minutes d'activité modérée à vigoureuse supervisée et encadrée en utilisant le rameur adaptatif sur une période de sept semaines. Les participants effectueront des évaluations avant et après les résultats de la condition cardiovasculaire et des enquêtes sur les résultats,
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique prospectif continu avec une population cible de 10 participants dans la région de Columbia, en Caroline du Sud, évaluera l'impact du rameur adaptatif sur la condition cardiovasculaire, la perception des participants et la faisabilité pour les personnes qui utilisent des fauteuils roulants motorisés.
Les participants seront sélectionnés pour les critères d'inclusion/exclusion, effectueront des mesures de résultats initiales et des instructions sur l'aviron lors de la première visite, puis auront 12 séances d'exercices sur 6 ou 7 semaines, suivies d'une visite finale pour les mesures des résultats finaux. Toutes les recherches auront lieu au laboratoire de réadaptation de l'Université de Caroline du Sud, dans le bâtiment du centre de recherche en santé publique.
Au cours de la période d'intervention de 6 à 7 semaines, les participants feront de l'exercice environ deux fois par semaine, avec deux visites supplémentaires disponibles au cours de la semaine 7 pour toute séance manquée afin de respecter la posologie de 12 visites. Les données de session comprendront des mesures de la fréquence cardiaque, du taux d'effort perçu (RPE) de 0 à 10 Borg et de la puissance de sortie (puissance du rameur en watts). L'objectif de la séance est de maintenir des intensités modérées à vigoureuses (5 à 8 sur l'échelle Borg RPE) avec des intervalles de travail et de repos modifiables individuellement dans le but de 10 à 20 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse au total par séance en fonction de l'état initial de l'individu. niveaux de condition physique (tels que jugés par le niveau d'activité autodéclaré et les performances lors du test initial du bras de six minutes) et ont progressé autant que possible. Après avoir terminé la période d'intervention, les participants reviendront pour une évaluation finale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Public Health Research Center
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West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Still Hopes Retirement Community
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Utiliser un fauteuil roulant motorisé pour la mobilité
- Capable d'effectuer un mouvement d'aviron avec les membres supérieurs avec ou sans aides à la préhension
Critères d'exclusion :
- Escarres existantes
- Douleur croissante lors du mouvement d'aviron
- Angine instable
- Arythmie incontrôlée
- Maladie aiguë avec fièvre
- Pression artérielle supérieure à 180/100 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention en groupe unique - Aviron adaptatif
12 séances supervisées et encadrées de 10 à 20 minutes d'exercice modéré à vigoureux à l'aide d'un rameur adaptatif.
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12 séances supervisées et encadrées de 10 à 20 minutes d'exercice modéré à vigoureux à l'aide d'un rameur adaptatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de six minutes
Délai: Début de l'étude (semaine 1) et à la fin de l'étude (semaine 7-8)
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Test de condition physique sous-maximale utilisant un ergomètre pour le haut du corps.
La puissance maximale, la fréquence maximale d'effort perçu et la fréquence cardiaque maximale sont enregistrées.
Une puissance plus élevée, un RPE plus faible et une fréquence cardiaque maximale plus faible sont de meilleurs résultats
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Début de l'étude (semaine 1) et à la fin de l'étude (semaine 7-8)
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Inventaire fonctionnel des lésions médullaires, sous-échelles de mobilité de base, de mobilité en fauteuil roulant motorisé et de résilience
Délai: Début de l'étude (semaine 1) et à la fin de l'étude (semaine 7-8)
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Scores de 0 à 100 %, où les scores moyens pour la population sont de 50 %, un score plus élevé donne de meilleurs résultats
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Début de l'étude (semaine 1) et à la fin de l'étude (semaine 7-8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’utilisabilité du système
Délai: Fin de l'étude (semaine 7-8)
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une enquête standardisée de 10 questions sur la perception de la convivialité, notée de 0 à 100 %, score plus élevé, meilleur résultat
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Fin de l'étude (semaine 7-8)
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Échelle courte de plaisir de l'activité physique (PACES-S)
Délai: Fin de l'étude (semaine 7-8)
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une enquête standardisée de 4 questions sur la perception du plaisir d'une intervention d'activité physique, l'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), score total de 4 à 20 avec un score plus élevé comme meilleur résultat
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Fin de l'étude (semaine 7-8)
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Fréquence cardiaque (battements par minute), moyenne et amplitude au repos, moyenne et amplitude pendant l'aviron
Délai: 2 fois par semaine jusqu'à la fin des études, 7 à 8 semaines
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La fréquence cardiaque sera enregistrée au repos et tout au long de l'intervention d'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque polaire et d'un actigraphe.
Fréquence cardiaque proche de la zone cible, meilleur résultat
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2 fois par semaine jusqu'à la fin des études, 7 à 8 semaines
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Taux d'effort perçu (RPE) - Échelle Borg 6-20
Délai: 2 fois par semaine jusqu'à la fin des études, 7 à 8 semaines
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Le RPE sera déclaré verbalement par le participant et enregistré par le personnel de l'étude au début, au milieu et à la fin de la partie en état d'équilibre, et à chaque intervalle pour les exercices par intervalles.
(RPE, 6-20, plus élevé signifie une intensité plus élevée) RPE dans la zone cible d'intensité modérée (12-14) meilleur résultat
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2 fois par semaine jusqu'à la fin des études, 7 à 8 semaines
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Échelle de douleur (échelle visuelle analogique de 0 à 10) et localisation corporelle de la douleur verbalisée par le participant et enregistrée par le personnel de l'étude
Délai: 2 fois par semaine jusqu'à la fin des études, 7 à 8 semaines
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les plaintes des participants concernant l'inconfort ou la douleur sont exprimées verbalement avec l'emplacement.
Un niveau plus élevé signifie une douleur plus intense, un niveau plus bas signifie un meilleur résultat
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2 fois par semaine jusqu'à la fin des études, 7 à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité courte pour l'exercice
Délai: Début de l'étude (semaine 1) et à la fin de l'étude (semaine 7-8)
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Une enquête standardisée de 9 questions pour mesurer la confiance des participants dans leur capacité à faire de l'exercice dans diverses conditions.
Les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Début de l'étude (semaine 1) et à la fin de l'étude (semaine 7-8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00137469
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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