Usando um remador adaptativo para pessoas que usam cadeiras de rodas motorizadas
Usando um remador adaptativo para pessoas que usam cadeiras de rodas motorizadas para melhorar a aptidão cardiovascular
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a viabilidade e o impacto de uma intervenção adaptativa de exercícios de remador para adultos que usam cadeiras de rodas motorizadas para mobilidade.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o impacto na resistência cardiovascular do participante e na percepção de mobilidade e qualidade de vida?
- A intervenção é viável, aceitável e segura?
examinar a viabilidade da intervenção adaptativa do remador através de medidas de aceitabilidade, adesão, intensidade e segurança para adultos que usam cadeiras de rodas motorizadas para mobilidade.
Os participantes completarão 12 sessões de 10-20 minutos de atividade moderada a vigorosa supervisionada e treinada usando o remador adaptativo durante um período de sete semanas. Os participantes concluirão avaliações pré e pós-resultados de aptidão cardiovascular e pesquisas de resultados,
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico prospectivo contínuo com uma população-alvo de 10 participantes na área de Columbia, Carolina do Sul, avaliará o impacto do remador adaptativo na aptidão cardiovascular, na percepção dos participantes e na viabilidade para pessoas que usam cadeiras de rodas motorizadas.
Os participantes serão selecionados quanto aos critérios de inclusão/exclusão, realizarão medidas de resultados iniciais e instruções sobre remo na primeira visita e, em seguida, terão 12 sessões de exercícios durante 6 ou 7 semanas, seguidas por uma visita final para medidas de resultados finais. Todas as pesquisas ocorrerão no Laboratório de Reabilitação da Universidade da Carolina do Sul, no prédio do centro de pesquisa em saúde pública.
Durante o período de intervenção de 6 a 7 semanas, os participantes farão exercícios aproximadamente duas vezes por semana, com duas visitas adicionais disponíveis na semana 7 para quaisquer sessões perdidas para cumprir a dosagem de 12 visitas. Os dados da sessão incluirão medidas de frequência cardíaca, taxa de esforço percebido (RPE) de 0-10 Borg e produção de potência (produção do remador em watts). O objetivo da sessão é manter intensidades moderadas-vigorosas (5-8 na escala Borg RPE) com intervalos de trabalho e descanso modificáveis individualmente com a meta de 10-20 minutos de atividade física moderada-vigorosa total por sessão, dependendo do estado inicial do indivíduo. níveis de condicionamento físico (conforme avaliado pelo nível de atividade auto-relatado e desempenho no teste inicial de braço de seis minutos) e progrediu conforme capaz. Após completar o período de intervenção, os participantes retornarão para avaliação final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Public Health Research Center
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West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Still Hopes Retirement Community
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Use uma cadeira de rodas motorizada para mobilidade
- Capaz de realizar um movimento de remo com as extremidades superiores com ou sem auxílio de preensão
Critérios de exclusão:
- Úlceras de pressão existentes
- Aumento da dor com movimento de remo
- Angina instável
- Arritmia não controlada
- Doença aguda com febre
- Pressão arterial acima de 180/100 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção em Grupo Único - Remo Adaptativo
12 sessões supervisionadas e treinadas de 10 a 20 minutos de exercícios moderados a vigorosos usando um remador adaptativo.
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12 sessões supervisionadas e treinadas de 10 a 20 minutos de exercícios moderados a vigorosos usando um remador adaptativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de braço de seis minutos
Prazo: Início do estudo (semana 1) e conclusão do estudo (semana 7-8)
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Teste de aptidão submáxima usando um ergômetro para a parte superior do corpo.
A potência máxima, a taxa máxima de esforço percebido e a frequência cardíaca máxima são registradas.
Maior potência, menor RPE e menor frequência cardíaca máxima são melhores resultados
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Início do estudo (semana 1) e conclusão do estudo (semana 7-8)
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Inventário Funcional de Lesão Medular: mobilidade básica, mobilidade em cadeira de rodas motorizada e subescalas de resiliência
Prazo: Início do estudo (semana 1) e conclusão do estudo (semana 7-8)
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Pontuações de 0 a 100%, onde a pontuação média para a população é de 50%, pontuação mais alta, melhor resultado
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Início do estudo (semana 1) e conclusão do estudo (semana 7-8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Conclusão do estudo (semana 7-8)
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uma pesquisa padronizada de 10 perguntas para percepção de usabilidade, com pontuação de 0 a 100%, pontuação mais alta, melhor resultado
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Conclusão do estudo (semana 7-8)
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Escala Curta de Prazer em Atividade Física (PACES-S)
Prazo: Conclusão do estudo (semana 7-8)
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uma pesquisa padronizada de 4 perguntas para percepção de prazer de uma intervenção de atividade física, a escala é de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), pontuação total de 4 a 20, com pontuação mais alta como melhor resultado
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Conclusão do estudo (semana 7-8)
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Frequência cardíaca (batimentos por minuto), média e amplitude em repouso, média e amplitude durante a remada
Prazo: 2 x por semana até a conclusão do estudo, 7 a 8 semanas
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A frequência cardíaca será registrada em repouso e durante toda a intervenção de exercício usando um monitor de frequência cardíaca polar e actígrafo.
Frequência cardíaca perto da zona alvo, melhor resultado
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2 x por semana até a conclusão do estudo, 7 a 8 semanas
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Taxa de esforço percebido (RPE) - Escala Borg 6-20
Prazo: 2 x por semana até a conclusão do estudo, 7 a 8 semanas
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O RPE será declarado verbalmente pelo participante e registrado pela equipe do estudo no início, meio e fim da porção de estado estacionário e em cada intervalo do exercício intervalado.
(RPE, 6-20, maior significa maior intensidade) RPE dentro da zona alvo de intensidade moderada (12-14) melhor resultado
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2 x por semana até a conclusão do estudo, 7 a 8 semanas
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Escala de Dor (escala visual analógica de 0 a 10) e localização corporal da dor verbalizada pelo participante e registrada pela equipe do estudo
Prazo: 2 x por semana até a conclusão do estudo, 7 a 8 semanas
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queixas dos participantes de desconforto ou dor declaradas verbalmente junto com a localização.
Maior significa pior dor, menor é melhor resultado
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2 x por semana até a conclusão do estudo, 7 a 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala curta de autoeficácia para exercícios
Prazo: Início do estudo (semana 1) e conclusão do estudo (semana 7-8)
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Uma pesquisa padronizada de 9 perguntas para medir a confiança dos participantes em serem capazes de se exercitar sob diversas condições.
As pontuações vão de 0 a 90, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Início do estudo (semana 1) e conclusão do estudo (semana 7-8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00137469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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