Použití adaptivního veslaře pro osoby používající motorizované invalidní vozíky
Použití adaptivního veslaře pro lidi používající motorizované invalidní vozíky ke zlepšení kardiovaskulární kondice
Cílem této klinické studie je zjistit proveditelnost a dopad intervence adaptivního cvičení veslařů pro dospělé, kteří používají motorizované invalidní vozíky pro mobilitu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaký je dopad na kardiovaskulární vytrvalost účastníka a vnímání mobility a kvality života?
- Je zásah proveditelný, přijatelný a bezpečný?
prozkoumat proveditelnost zásahu adaptivního veslaře pomocí opatření přijatelnosti, dodržování, intenzity a bezpečnosti pro dospělé, kteří k mobilitě používají motorizované invalidní vozíky.
Účastníci absolvují 12 lekcí po 10–20 minutách pod dohledem a trénováním střední až intenzivní aktivity s použitím adaptivního veslaře po dobu sedmi týdnů. Účastníci dokončí hodnocení kardiovaskulární zdatnosti před a po výsledku a průzkumy výsledků,
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průběžná prospektivní klinická studie s cílovou populací 10 účastníků v oblasti Columbia v Jižní Karolíně vyhodnotí dopad adaptivního veslaře na kardiovaskulární zdatnost, vnímání účastníků a proveditelnost pro lidi, kteří používají motorizované invalidní vozíky.
Účastníci budou podrobeni screeningu na kritéria zařazení/vyloučení, při první návštěvě provedou počáteční měření výsledků a instrukce pro veslování a poté absolvují 12 cvičebních sezení po dobu 6 nebo 7 týdnů, po nichž bude následovat závěrečná návštěva pro měření konečných výsledků. Veškerý výzkum bude probíhat na University of South Carolina Rehab Lab v budově výzkumného centra veřejného zdraví.
Během 6-7 týdenního intervenčního období budou účastníci cvičit přibližně dvakrát týdně, přičemž v týdnu 7 jsou k dispozici dvě další návštěvy pro případné zmeškané sezení, aby se splnila dávka na 12 návštěv. Data relace budou zahrnovat měření srdeční frekvence, 0-10 Borgovu míru vnímané námahy (RPE) a výkon (výstup veslaře ve wattech). Cílem sezení je udržovat středně intenzivní intenzitu (5-8 na Borgově stupnici RPE) s individuálně upravitelnými intervaly práce a odpočinku s cílem 10-20 minut středně intenzivní fyzické aktivity celkem na jedno sezení v závislosti na výchozím stavu jednotlivce. úrovně zdatnosti (podle sebe-uvedené úrovně aktivity a výkonu v úvodním šestiminutovém testu paže) a postupovali podle schopností. Po ukončení intervenčního období se účastníci vrátí k závěrečnému vyhodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Public Health Research Center
-
West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
- Still Hopes Retirement Community
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- K mobilitě používejte motorizovaný invalidní vozík
- Schopný provádět veslování horními končetinami s úchopovými pomůckami nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Existující otlaky
- Zvyšující se bolest při veslování
- Nestabilní angina pectoris
- Nekontrolovaná arytmie
- Akutní onemocnění s horečkou
- Krevní tlak nad 180/100 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoskupinové intervenční rameno – Adaptivní veslování
12 10-20 minutových lekcí mírného až intenzivního cvičení pod dohledem a koučováním s použitím adaptivního veslaře.
|
12 10-20 minutových lekcí mírného až intenzivního cvičení pod dohledem a koučováním s použitím adaptivního veslaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test paže
Časové okno: Začátek studia (1. týden) a při ukončení studia (7.–8. týden)
|
Test submaximální zdatnosti pomocí ergometru horní části těla.
Zaznamenává se maximální výkon, maximální míra vnímané námahy a maximální tepová frekvence.
Vyšší výkon, nižší RPE a nižší maximální tepová frekvence je lepší výsledek
|
Začátek studia (1. týden) a při ukončení studia (7.–8. týden)
|
|
Funkční inventář poranění míchy základní pohyblivost, pohyblivost motorizovaného invalidního vozíku a dílčí stupnice odolnosti
Časové okno: Začátek studia (1. týden) a při ukončení studia (7.–8. týden)
|
Skóre od 0 do 100 %, kde průměrné skóre pro populaci je 50 %, vyšší skóre lepší výsledek
|
Začátek studia (1. týden) a při ukončení studia (7.–8. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Dokončení studie (7.–8. týden)
|
standardizovaný průzkum o 10 otázkách pro vnímání použitelnosti, skóre od 0 do 100 %, vyšší skóre, lepší výsledek
|
Dokončení studie (7.–8. týden)
|
|
Rozsah požitku z fyzické aktivity – krátký (PACES-S)
Časové okno: Dokončení studie (7.–8. týden)
|
standardizovaný 4otázkový průzkum pro vnímání radosti z intervence pohybové aktivity, škála je 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím), celkové skóre 4-20 s vyšším skóre jako lepším výsledkem
|
Dokončení studie (7.–8. týden)
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu), průměr a rozsah v klidu, průměr a rozsah během veslování
Časové okno: 2 x týdně po ukončení studia, 7-8 týdnů
|
Srdeční frekvence bude zaznamenávána v klidu a po celou dobu cvičení pomocí polárního monitoru srdeční frekvence a aktigrafu.
Tepová frekvence blízko cílové zóny, lepší výsledek
|
2 x týdně po ukončení studia, 7-8 týdnů
|
|
Míra vnímané námahy (RPE) - Borgova stupnice 6-20
Časové okno: 2 x týdně po ukončení studia, 7-8 týdnů
|
RPE bude verbálně uvedeno účastníkem a zaznamenáno personálem studie na začátku, uprostřed a na konci části v ustáleném stavu a v každém intervalu pro intervalové cvičení.
(RPE, 6-20, vyšší znamená vyšší intenzitu) RPE v cílové zóně střední intenzity (12-14) lepší výsledek
|
2 x týdně po ukončení studia, 7-8 týdnů
|
|
Stupnice bolesti (0-10 vizuální analogová stupnice) a umístění bolesti na těle verbalizované účastníkem a zaznamenané personálem studie
Časové okno: 2 x týdně po ukončení studia, 7-8 týdnů
|
stížnosti účastníků na nepohodlí nebo bolest slovně uvedené spolu s lokalizací.
Vyšší znamená horší bolest, nižší znamená lepší výsledek
|
2 x týdně po ukončení studia, 7-8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká stupnice vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: Začátek studia (1. týden) a při ukončení studia (7.–8. týden)
|
Standardizovaný průzkum s 9 otázkami k měření důvěry účastníků ve schopnost cvičit za různých podmínek.
Skóre je 0-90, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Začátek studia (1. týden) a při ukončení studia (7.–8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00137469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptivní veslování
-
Jenalee HindsDokončeno