Mukautuvan soutulaitteen käyttö moottoroituja pyörätuoleja käyttäville ihmisille
Mukautuvan soutulaitteen käyttäminen ihmisille, jotka käyttävät moottoroituja pyörätuoleja kardiovaskulaarisen kunnon parantamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää soutuharjoituksen toteutettavuus ja vaikutus aikuisille, jotka käyttävät moottoroituja pyörätuoleja liikkumiseen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on vaikutus osallistujan kardiovaskulaariseen kestävyyteen sekä käsitykseen liikkumisesta ja elämänlaadusta?
- Onko toimenpide toteutettavissa, hyväksyttävä ja turvallinen?
tutkia mukautuvan soutajan interventioiden toteutettavuutta hyväksyttävyyden, tarttuvuuden, intensiteetin ja turvallisuuden mittareilla aikuisille, jotka käyttävät moottoroituja pyörätuoleja liikkumiseen.
Osallistujat suorittavat 12 harjoitusta 10-20 minuutin ohjattua ja valmennettua kohtalaista tai voimakasta toimintaa käyttämällä mukautuvaa soutulaitetta seitsemän viikon aikana. Osallistujat suorittavat sydän- ja verisuonitautien kuntoarvioinnit ennen ja jälkeen lopputulosta sekä tuloskyselyitä,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rullaava kliininen tutkimus, jossa on 10 osallistujan kohderyhmä Columbian, Etelä-Carolinan alueella, arvioi mukautuvan soutajan vaikutusta kardiovaskulaariseen kuntoon, osallistujien havaintoihin ja moottoroituja pyörätuoleja käyttävien ihmisten toteutettavuuteen.
Osallistujat seulotaan osallistumis-/poissulkemiskriteerien suhteen, he suorittavat ensimmäiset tulosmittaukset ja ohjeet soutusta ensimmäisellä vierailulla, minkä jälkeen heillä on 12 harjoituskertaa 6 tai 7 viikon aikana, minkä jälkeen suoritetaan viimeinen käynti lopputulosmittauksille. Kaikki tutkimukset tehdään Etelä-Carolinan yliopiston Rehab Labissa kansanterveyden tutkimuskeskuksen rakennuksessa.
6–7 viikon interventiojakson aikana osallistujat harjoittelevat noin kaksi kertaa viikossa, ja viikolla 7 on saatavilla kaksi lisäkäyntiä mahdollisten jääneiden istuntojen osalta 12 käynnin annoksen täyttämiseksi. Istuntotiedot sisältävät sykkeen, 0–10 Borgin havaitun rasituksen (RPE) ja tehon (souttajan teho watteina). Harjoituksen tavoitteena on ylläpitää kohtalaista-voimakasta intensiteettiä (5-8 Borgin RPE-asteikolla) yksilöllisesti säädettävillä työ- ja lepoväleillä. Tavoitteena on 10-20 minuuttia kohtalaista-voimakasta fyysistä aktiivisuutta harjoittelua kohden riippuen yksilön alkuvaiheesta. kuntotasot (arvioituna itsensä ilmoittaman aktiivisuustason ja suorituskyvyn perusteella kuuden minuutin alustavassa käsivarressa) ja edistyneet niin hyvin. Interventiojakson päätyttyä osallistujat palaavat loppuarviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Public Health Research Center
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Still Hopes Retirement Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Käytä moottoroitua pyörätuolia liikkumiseen
- Pystyy suorittamaan soutuliikettä yläraajoilla pitoapuvälineillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat painehaavat
- Lisääntyvä kipu soutuliikkeellä
- Epästabiili angina
- Hallitsematon rytmihäiriö
- Akuutti sairaus, johon liittyy kuumetta
- Verenpaine yli 180/100 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden ryhmän interventiovarsi - Mukautuva soutu
12 ohjattua ja valmennettua istuntoa 10-20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta harjoittelua mukautuvalla soutulaitteella.
|
12 ohjattua ja valmennettua istuntoa 10-20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta harjoittelua mukautuvalla soutulaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin käsivarsitesti
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen (viikko 1) ja opintojen päättyessä (viikko 7-8)
|
Submaksimaalinen kuntotesti ylävartalon ergometrillä.
Maksimiteho, havaitun rasituksen maksiminopeus ja maksimisyke tallennetaan.
Suurempi teho, pienempi RPE ja pienempi maksimisyke ovat parempi tulos
|
Opintojen alkaminen (viikko 1) ja opintojen päättyessä (viikko 7-8)
|
|
Selkäydinvamman toiminnallinen inventaario perusliikkuvuuden, moottoroidun pyörätuolin liikkuvuuden ja kestävyyden alaasteikot
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen (viikko 1) ja opintojen päättyessä (viikko 7-8)
|
Pisteet 0-100 %, kun väestön keskimääräiset pisteet ovat 50 %, korkeampi tulos parempi tulos
|
Opintojen alkaminen (viikko 1) ja opintojen päättyessä (viikko 7-8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (viikko 7-8)
|
standardisoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely käytettävyyden arvioimiseksi, 0-100 %, korkeampi pistemäärä, parempi tulos
|
Opintojen suorittaminen (viikko 7-8)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinnon asteikko - lyhyt (PACES-S)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (viikko 7-8)
|
standardisoitu 4 kysymyksestä koostuva tutkimus fyysisen toiminnan interventiosta nauttimisen kokemiseksi, asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), kokonaispistemäärä 4-20 ja korkeampi tulos parempana tuloksena
|
Opintojen suorittaminen (viikko 7-8)
|
|
Syke (lyöntiä minuutissa), keskiarvo ja vaihteluväli levossa, keskiarvo ja vaihteluväli soudun aikana
Aikaikkuna: 2 x viikossa opintojen loppuun asti, 7-8 viikkoa
|
Syke tallennetaan levossa ja harjoituksen aikana polaarisen sykemittarin ja aktigrafin avulla.
Syke lähellä tavoitealuetta, parempi tulos
|
2 x viikossa opintojen loppuun asti, 7-8 viikkoa
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) - Borgin 6-20 asteikko
Aikaikkuna: 2 x viikossa opintojen loppuun asti, 7-8 viikkoa
|
Osallistuja ilmaisee RPE:n suullisesti ja tutkimushenkilöstö tallentaa vakaan tilan osan alussa, puolivälissä ja lopussa sekä intervalliharjoittelun välein.
(RPE, 6-20, korkeampi tarkoittaa suurempaa intensiteettiä) RPE kohtuullisen intensiteetin kohdealueella (12-14) parempi tulos
|
2 x viikossa opintojen loppuun asti, 7-8 viikkoa
|
|
Kivun asteikko (0-10 visuaalinen analoginen asteikko) ja kivun sijainti kehossa, jonka osallistuja on sanonut ja kirjannut tutkimushenkilöstön
Aikaikkuna: 2 x viikossa opintojen loppuun asti, 7-8 viikkoa
|
osallistujien valitukset epämukavuudesta tai kivusta, jotka on ilmaistu suullisesti sijainnin yhteydessä.
Korkeampi tarkoittaa pahempaa kipua, pienempi on parempi tulos
|
2 x viikossa opintojen loppuun asti, 7-8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Self Efficacy for Exercise Scale
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen (viikko 1) ja opintojen päättyessä (viikko 7-8)
|
Standardoitu 9 kysymyksen kysely mittaamaan osallistujien luottamusta siihen, että he pystyvät harjoittelemaan erilaisissa olosuhteissa.
Pisteet ovat 0-90, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Opintojen alkaminen (viikko 1) ja opintojen päättyessä (viikko 7-8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00137469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .