Использование адаптивной гребли для людей, пользующихся моторизованными инвалидными колясками
Использование адаптивного гребного тренажера для людей, использующих моторизованные инвалидные коляски, для улучшения сердечно-сосудистой системы
Цель этого клинического исследования — определить осуществимость и влияние адаптивных упражнений на греблю для взрослых, которые используют моторизованные инвалидные коляски для передвижения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково влияние на сердечно-сосудистую выносливость участников, их восприятие мобильности и качества жизни?
- Является ли вмешательство осуществимым, приемлемым и безопасным?
изучить возможность адаптивного вмешательства в греблю посредством оценки приемлемости, приверженности, интенсивности и безопасности для взрослых, которые используют моторизованные инвалидные коляски для передвижения.
Участники проведут 12 занятий по 10–20 минут умеренной и активной активности под наблюдением и тренером с использованием адаптивного гребца в течение семи недель. Участники пройдут предварительную и последующую оценку состояния сердечно-сосудистой системы, а также опросы по результатам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе проспективного клинического исследования с целевой группой из 10 участников в Колумбии, штат Южная Каролина, будет оценено влияние адаптивного гребца на сердечно-сосудистую систему, восприятие участников и его осуществимость для людей, использующих моторизованные инвалидные коляски.
Участники будут проверены на предмет критериев включения/исключения, выполнят первоначальные измерения результатов и получат инструкции по гребле при первом посещении, а затем проведут 12 тренировок в течение 6 или 7 недель, после чего последует заключительный визит для определения окончательных результатов. Все исследования будут проводиться в реабилитационной лаборатории Университета Южной Каролины в здании исследовательского центра общественного здравоохранения.
В течение 6-7-недельного периода участники будут тренироваться примерно два раза в неделю, при этом на 7-й неделе будут доступны два дополнительных посещения для любых пропущенных занятий, чтобы выполнить дозировку из 12 посещений. Данные сеанса будут включать в себя показатели частоты сердечных сокращений, скорости воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале Борга 0–10 и выходной мощности (выходная мощность гребца в ваттах). Целью сеанса является поддержание умеренно-интенсивной интенсивности (5-8 по шкале RPE Борга) с индивидуально изменяемыми интервалами работы и отдыха с целью 10-20 минут умеренно-интенсивной физической активности за сеанс в зависимости от начального уровня физической активности человека. уровень физической подготовки (согласно самооценке уровня активности и результатов первоначального шестиминутного теста на руке) и прогрессировал как способный. После завершения периода вмешательства участники вернутся для окончательной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Public Health Research Center
-
West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
- Still Hopes Retirement Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Используйте моторизованную инвалидную коляску для передвижения.
- Способен выполнять гребные движения верхними конечностями со вспомогательными приспособлениями для захвата или без них.
Критерии исключения:
- Существующие пролежни
- Усиление боли при гребном движении.
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемая аритмия
- Острое заболевание с лихорадкой
- Артериальное давление выше 180/100 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства для одной группы — адаптивная гребля
12 тренировок под наблюдением и тренером по 10–20 минут умеренных и интенсивных упражнений с использованием адаптивного гребца.
|
12 тренировок под наблюдением и тренером по 10–20 минут умеренных и интенсивных упражнений с использованием адаптивного гребца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест на руку
Временное ограничение: Начало исследования (неделя 1) и по завершении исследования (недели 7–8)
|
Субмаксимальный фитнес-тест с использованием эргометра для верхней части тела.
Регистрируются максимальная мощность, максимальная скорость воспринимаемого напряжения и максимальная частота сердечных сокращений.
Более высокая мощность, более низкий RPE и более низкая максимальная частота сердечных сокращений – лучший результат.
|
Начало исследования (неделя 1) и по завершении исследования (недели 7–8)
|
|
Функциональный опросник травмы спинного мозга: базовая мобильность, мобильность в моторизованной инвалидной коляске и подшкалы устойчивости
Временное ограничение: Начало исследования (неделя 1) и по завершении исследования (недели 7–8)
|
Баллы от 0 до 100%, где средний балл для населения составляет 50%, чем выше балл, тем лучше результат.
|
Начало исследования (неделя 1) и по завершении исследования (недели 7–8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Завершение исследования (7-8 неделя)
|
стандартизированный опрос из 10 вопросов для оценки удобства использования, оценка от 0 до 100%, более высокий балл, лучший результат
|
Завершение исследования (7-8 неделя)
|
|
Короткая шкала удовольствия от физической активности (PACES-S)
Временное ограничение: Завершение исследования (7-8 неделя)
|
стандартизированный опрос из 4 вопросов для оценки восприятия удовольствия от вмешательства в области физической активности, шкала от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), общий балл 4–20, причем более высокий балл означает лучший результат
|
Завершение исследования (7-8 неделя)
|
|
Частота пульса (ударов в минуту), среднее значение и диапазон в состоянии покоя, среднее значение и диапазон во время гребли
Временное ограничение: 2 раза в неделю до завершения исследования, 7-8 недель
|
Частота сердечных сокращений будет записываться в состоянии покоя и на протяжении всего упражнения с помощью полярного монитора сердечного ритма и актиграфа.
Частота пульса вблизи целевой зоны, лучший результат
|
2 раза в неделю до завершения исследования, 7-8 недель
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения (RPE) - шкала Борга 6-20
Временное ограничение: 2 раза в неделю до завершения исследования, 7-8 недель
|
RPE будет устно заявлен участником и записан исследовательским персоналом в начале, середине и конце устойчивого состояния, а также в каждом интервале интервальных упражнений.
(RPE, 6–20, выше означает более высокую интенсивность) RPE в целевой зоне умеренной интенсивности (12–14), лучший результат
|
2 раза в неделю до завершения исследования, 7-8 недель
|
|
Шкала боли (визуальная аналоговая шкала 0–10) и расположение боли на теле, озвученные участником и записанные исследовательским персоналом.
Временное ограничение: 2 раза в неделю до завершения исследования, 7-8 недель
|
жалобы участников на дискомфорт или боль, устно изложенные вместе с указанием местоположения.
Чем выше, тем сильнее боль, чем ниже, тем лучше результат.
|
2 раза в неделю до завершения исследования, 7-8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий курс самоэффективности для шкалы упражнений
Временное ограничение: Начало исследования (неделя 1) и по завершении исследования (недели 7–8)
|
Стандартизированный опрос из 9 вопросов для измерения уверенности участников в возможности заниматься спортом в различных условиях.
Баллы составляют от 0 до 90, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Начало исследования (неделя 1) и по завершении исследования (недели 7–8)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00137469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .