RAS/BRAF野生型超選択右側結腸直腸がん研究におけるセツキシマブ、イリノテカン、トリパリマブ

包含基準:

• 組織学的に結腸直腸腺癌が確認された。
• 右結腸に位置する原発腫瘍。
• RECIST v1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変を伴う転移性疾患。
• RAS/BRAF V600E 野生型として組織学的に検査され、RAS/BRAF V600E/PIK3CA/PTEN/EGFR (ECD)、HER2 および MET 増幅、ALK/RET/NTRK1 遺伝子融合などの変異について超選択陰性として検査されています。
• ベバシズマブ、イリノテカン、オキサリプラチン、5-フルオロウラシルなどの以前の治療後に進行があり、イリノテカン治療中または治療後3か月以内に腫瘍の進行が起こった患者。
• 抗EGFR抗体またはPD-1抗体による治療歴がない。
• 正常な血液機能 (血小板 >90x10^9/L、白血球 >3x10^9/L、好中球 >1.5x10^9/L)。
• 血清ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下、トランスアミナーゼはULNの5倍以下。
• 腹水なし、凝固機能は正常、アルブミン ≥35 g/L。
• 肝機能は Child-Pugh グレード A に分類されます。
• 血清クレアチニンがULN未満、またはクレアチニンクリアランスが50ml/分を超える計算値（Cockcroft-Gault式を使用）。
• RECIST v1.1 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
• 予想生存期間は 3 か月を超えます。
• 署名された書面によるインフォームドコンセント。
• 死亡または研究の完了または終了まで追跡調査を受ける意欲があり、受けることができる。

除外基準:

• 重度の動脈血栓症または腹水。
• 出血傾向または凝固障害。
• 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症。
• 感染症や糖尿病などの制御不能な重度の全身合併症。
• 脳血管障害（登録前6か月以内）、心筋梗塞（登録前6か月以内）、適切な投薬にもかかわらず高血圧がコントロールされていない、不安定狭心症、うっ血性心不全（NYHAグレード2～4）、不整脈などの臨床的に重大な心血管疾患投薬が必要な方。
• 中枢神経系疾患の病歴または身体検査（原発性脳腫瘍、制御不能なてんかん、脳転移または脳卒中の病歴など）を示す身体検査。
• 過去5年以内の他の悪性腫瘍（治癒手術後の皮膚の基底細胞癌および/または子宮頸部上皮内癌を除く）。
• -治療前1週間以内の免疫抑制薬の使用。ただし、経鼻、吸入、またはその他の局所ステロイド、または生理学的用量の全身ステロイド（つまり、プレドニゾン10 mg /日を超えない、または他のステロイドの同等用量）、または造影剤を予防するために使用されるステロイドを除く。エージェントアレルギー。
• ステロイド依存性の間質性肺疾患。
• 対症療法を必要とする既知の活動性自己免疫疾患、または過去2年以内のそのような疾患の病歴。 過去2年以内に全身治療を必要としない白斑、乾癬、脱毛症、バセドウ病、甲状腺ホルモン補充のみを必要とする甲状腺機能低下症、インスリン補充のみを必要とするI型糖尿病の患者が登録可能です。
• 原発性免疫不全症の既知の病歴。
• 既知の活動性結核。
• 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
• -研究前の過去28日以内に治験薬による治療を受けたこと。
• 研究対象の薬物に対するアレルギー。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 妊娠の可能性のある女性（最終月経から2年以内）、または子どもを育てる能力のある男性で、効果的な非ホルモン性避妊法（子宮内避妊具、殺精子剤と組み合わせたバリア法、または不妊手術など）を使用していない、または使用を拒否している。
• 研究プロトコルに従うことができない、または従う気がない。
• 他の疾患の存在、転移性病変による機能障害、または治験薬の禁忌または治療関連合併症の高いリスクを示す健康診断中に発見された疑わしい状態。