RAS/BRAF 야생형 Ultraselected 우측 대장암 연구에서 세툭시맙, 이리노테칸, 토리팔리맙

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 대장 선암종.
• 오른쪽 결장에 위치한 원발성 종양.
• RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 전이성 질환.
• RAS/BRAF V600E 야생형 및 음성 초선택으로 RAS/BRAF V600E/PIK3CA/PTEN/EGFR(ECD), HER2 및 MET 증폭, ALK/RET/NTRK1 유전자 융합을 포함한 돌연변이에 대해 조직학적 테스트를 거쳤습니다.
• 베바시주맙, 이리노테칸, 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실을 포함한 이전 치료 이후 질병이 진행되었으며, 이리노테칸 치료 중 또는 치료 후 3개월 이내에 종양 진행이 발생한 환자.
• 항-EGFR 또는 PD-1 항체로 사전 치료를 받은 적이 없습니다.
• 정상적인 혈액학적 기능(혈소판 >90×10^9/L, 백혈구 >3×10^9/L, 호중구 >1.5×10^9/L).
• 혈청 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하, 트랜스아미나제는 ULN의 5배 이하입니다.
• 복수 없음, 정상적인 응고 기능, 알부민 ≥35g/L.
• 간 기능은 Child-Pugh 등급 A로 분류됩니다.
• ULN 미만의 혈청 크레아티닌 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >50ml/min(Cockcroft-Gault 공식 사용).
• RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
• ECOG 활동 상태 0-2.
• 예상 생존 기간 > 3개월.
• 서면 동의서에 서명했습니다.
• 사망 또는 연구가 완료되거나 종료될 때까지 후속 조치를 받을 의향이 있고 이를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

• 심한 동맥 혈전증 또는 복수.
• 출혈 경향 또는 응고 장애.
• 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증.
• 감염이나 당뇨병과 같은 조절되지 않는 심각한 전신 합병증.
• 뇌혈관 사고(등록 전 6개월 이내), 심근경색(등록 전 6개월 이내), 적절한 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전(NYHA 2~4등급) 또는 부정맥 등 임상적으로 유의미한 심혈관 질환 약물 치료가 필요합니다.
• 중추신경계 질환(예: 원발성 뇌종양, 조절되지 않는 간질, 뇌 전이 또는 뇌졸중의 병력)을 보여주는 병력 또는 신체 검사.
• 지난 5년 이내에 발생한 기타 악성종양(완치 수술 후 피부의 기저세포암종 및/또는 자궁경부의 상피내암종 제외).
• 비강, 흡입 또는 기타 국소 스테로이드나 생리학적 용량의 전신 스테로이드(즉, 1일 10mg을 초과하지 않는 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량의 다른 스테로이드) 또는 조영제 예방을 위해 사용되는 스테로이드를 제외한 치료 전 1주일 이내에 면역억제제 사용 에이전트 알레르기.
• 스테로이드 의존성 간질성 폐질환.
• 증상 치료가 필요한 것으로 알려진 활성 자가면역 질환 또는 지난 2년 이내에 해당 질환의 병력이 있는 경우. 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요하지 않은 백반증, 건선, 탈모증 또는 그레이브스병, 갑상선 호르몬 대체만이 필요한 갑상선 기능 저하증, 인슐린 대체만이 필요한 제1형 당뇨병 환자가 등록될 수 있습니다.
• 원발성 면역결핍의 병력이 알려져 있습니다.
• 알려진 활동성 결핵.
• 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식의 병력이 알려져 있습니다.
• 연구 전 지난 28일 이내에 연구용 약물 치료를 받은 경우.
• 연구에 참여한 모든 약물에 대한 알레르기.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 효과적인 비호르몬 피임 방법(예: 자궁내 장치, 살정제와 결합된 차단 방법 또는 불임법)을 사용하지 않거나 사용을 거부하는 가임 여성(마지막 월경 후 2년 이내) 또는 아이를 낳을 수 있는 남성.
• 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없음.
• 다른 질병의 존재, 전이성 병변으로 인한 기능 장애, 또는 신체 검사 중 연구 약물에 대한 금기 사항 또는 치료 관련 합병증의 위험이 높다는 것을 나타내는 의심스러운 상태가 발견되었습니다.