在宅熟練介護施設トライアル
2026年3月9日 更新者：Apurv Soni、University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home は、急性期後ケア (PAC) を提供する在宅ベースのモデルを評価することを目的とした多施設共同ランダム化対照試験です。
退院時にリハビリテーションおよび/または熟練した看護サポートを必要とする入院患者 650 人を登録し、介入群 (在宅ベースの PAC) または対照群 (施設ベースの PAC) にランダムに割り当てます。
私たちの設計には、マサチューセッツ州の 2 つの異なる医療システム、Baystate Health と UMass Memorial Health が含まれています。
臨床施設および支払者グループごとに層別化し、並べ替えブロックデザインを使用して、介入群と対照群の間で 1:1 のランダム化を実行します。
この試験の主な結果は、登録時から登録後 30 日までの再入院率または死亡率の差となります。
二次的な臨床的、機能的、およびコストのアウトカムには、PAC での滞在期間、健康関連の生活の質 (HRQoL) の違い、医療コストと医療利用が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
650
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Team
- 電話番号：508-523-1284
- メール：homerehab@umassmed.edu
研究場所
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- 募集
- Baystate Medical Center
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コンタクト：
- Peter Lindenauer, MD
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主任研究者：
- Peter Lindenauer, MD
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、02446
- 募集
- UMass Memorial Medical Center
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コンタクト：
- Apurv Soni, MD, PhD
-
主任研究者：
- Apurv Soni, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 入院病棟に入院している、または在宅医療を受けており、熟練した介護施設のケアへのエスカレーションが必要な場合
- 臨床入院患者チームの評価に基づいて（または、参加者が自宅から来院している場合は、在宅医療チームの評価に基づいて）熟練した看護施設での急性期後ケアを必要とする
- 在宅準備評価に合格する
- グレーター ウースターまたはグレーター スプリングフィールド内に居住
除外基準:
- 介護が受けられる自宅に戻ることができない
- 患者またはその代理人が研究に対してインフォームドコンセントを提供できない
- 長期の介護が必要
- 緩和ケアまたはホスピスケアが必要
- 積極的な化学療法中
- 移植後の手術
- 血液透析が必要
- 放射線治療が必要です
- 2 人での補助または機械式リフトが必要です
- SNF または在宅ケアでの SNF にランダムに割り当てられることを望まないことを表明する
- SNF at Home 臨床チームによって臨床的に不適切であると考えられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：施設ベース
標準的なケアモデルと同様、熟練した介護施設での施設ベースの急性期後ケア。
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アクティブコンパレータ：ホームベース
在宅急性期後ケア
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介入グループに無作為に割り付けられた患者は、退院時、または在宅サービスのステップアップが必要な場合に熟練介護施設のケアを受ける資格がある場合には自宅で熟練した看護とリハビリテーションケアを受けることになる。
在宅ケアは多分野の臨床チームによって提供および監督され、診断、特定のリハビリテーション目標、およびより広範なケア目標に基づいて個別のケア計画を作成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日以内の再入院と死亡率
時間枠：入会時から入会後30日まで
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登録後最初の 30 日間の介入群と対照群間の再入院率と死亡率
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入会時から入会後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デイズ・アライブ
時間枠：入学時から入学後6ヶ月以内
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無作為化の日から始まり、研究期間中に病院の外で生存した合計日数。
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入学時から入学後6ヶ月以内
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日常生活活動
時間枠：入学時から入学後6ヶ月以内
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登録時から登録後 30 日、90 日、および 180 日後まで、介入群と対照群の間で日常生活活動を行う能力の改善を比較します。
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入学時から入学後6ヶ月以内
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医療費
時間枠：入学時から入学後6ヶ月以内
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PAC エピソード中および登録時から PAC エピソードの終了までに、介入群と対照群の間で発生した医療費と医療利用状況を比較します。
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入学時から入学後6ヶ月以内
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死亡率
時間枠：入学時から入学後6ヶ月まで
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研究期間中の死亡率を介入群と対照群で比較します。
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入学時から入学後6ヶ月まで
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滞在期間
時間枠：入学時から入学後6ヶ月以内
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研究参加者が指標PACエピソード中に急性期後のSNFレベルのケアを受ける滞在期間（日数）を介入群と対照群で比較する
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入学時から入学後6ヶ月以内
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90日および180日の再入院および死亡率
時間枠：登録時から登録後6ヵ月まで
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介入群と対照群における入院再入院率と死亡率（登録後90日および180日）
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登録時から登録後6ヵ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Principal Investigator、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月26日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001862
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。