전문 간호 시설 재택 시험
2026년 3월 9일 업데이트: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home은 급성 후 치료(PAC)를 제공하는 가정 기반 모델을 평가하는 것을 목표로 하는 다기관 무작위 대조 시험입니다.
퇴원 시 재활 및/또는 전문 간호 지원이 필요한 입원 환자 650명을 등록하고 이들을 중재(가정 기반 PAC) 또는 대조 부문(시설 기반 PAC)에 무작위로 할당할 것입니다.
우리의 설계에는 매사추세츠의 두 가지 의료 시스템인 Baystate Health와 UMass Memorial Health가 포함되어 있습니다.
우리는 순열 블록 설계를 사용하여 임상 현장 및 지불자 그룹별로 계층화하여 중재군과 대조군 사이에 1:1 무작위화를 수행할 것입니다.
임상시험의 주요 결과는 등록 시점부터 등록 후 30일까지 병원 재입원 또는 사망률의 차이입니다.
이차적 임상, 기능 및 비용 결과에는 PAC 재원 기간, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 차이, 의료 비용 및 활용도가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Team
- 전화번호: 508-523-1284
- 이메일: homerehab@umassmed.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- 모병
- Baystate Medical Center
-
연락하다:
- Peter Lindenauer, MD
-
수석 연구원:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 02446
- 모병
- Umass Memorial Medical Center
-
연락하다:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 환자 병동에 입원했거나 가정 건강 관리를 받고 전문 간호 시설 치료로의 확대가 필요한 경우
- 임상 입원팀의 평가에 따라(또는 참가자가 집에서 오는 경우 가정 건강 팀의 평가에 따라) 전문 간호 시설에서 급성기 치료를 받아야 합니다.
- 주택 준비 상태 평가 통과
- 그레이터 우스터(Greater Worcester) 또는 그레이터 스프링필드(Greater Springfield)에 거주
제외 기준:
- 돌봄이 제공될 수 있는 자택 거주지로 돌아갈 수 없음
- 환자 또는 그 대리인이 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
- 장기요양이 필요함
- 완화치료나 호스피스 치료가 필요함
- 활성 화학요법에 대해
- 이식 후 수술
- 혈액투석이 필요하다
- 방사선 치료가 필요합니다
- 2인의 보조 또는 기계식 리프트 필요
- 홈 케어에서 SNF 또는 SNF에 무작위로 배정되는 것을 꺼린다는 뜻을 나타냅니다.
- SNF at Home 임상팀에서 임상적으로 부적절하다고 간주함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 시설 기반
표준 치료 모델과 마찬가지로 전문 간호 시설에서 시설 기반 급성기 치료를 제공합니다.
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활성 비교기: 재택 기반
가정 기반 급성기 치료
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중재 그룹에 무작위로 배정된 환자는 퇴원 시 집에서 전문 간호 및 재활 치료를 받거나, 집에서 한 단계 더 높은 서비스가 필요할 때 전문 간호 시설 치료를 받을 자격이 있을 때 받게 됩니다.
홈 케어는 진단, 특정 재활 목표 및 더 넓은 치료 목표를 기반으로 개별화된 치료 계획을 개발할 다학문적 임상 팀에 의해 제공되고 감독될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입원 및 사망률
기간: 가입시부터 가입 후 30일까지
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등록 후 처음 30일 동안 중재군과 대조군 간의 병원 재입원율 및 사망률
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가입시부터 가입 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이즈 얼라이브
기간: 가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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무작위 배정일부터 시작하여 연구 기간 동안 병원 밖에서 생존한 총 일수입니다.
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가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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일상생활 활동
기간: 가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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중재군과 대조군 간의 일상생활 활동 수행 능력 향상을 등록 시점부터 등록 후 30일, 90일, 180일까지 비교합니다.
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가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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의료 비용
기간: 가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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PAC 에피소드 동안은 물론 등록 시점부터 PAC 에피소드가 끝날 때까지 중재군과 대조군 사이에 발생한 의료 비용과 의료 이용률을 비교합니다.
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가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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사망률
기간: 가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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연구 기간 동안 중재군과 대조군 간의 사망률을 비교합니다.
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가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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체류 기간
기간: 가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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연구 참가자가 중재 그룹과 대조군 간의 인덱스 PAC 에피소드 동안 급성 후 SNF 수준 치료를 받는 체류 기간(일 수)을 비교합니다.
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가입 시점부터 가입 후 6개월까지
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90일 및 180일 재입원 및 사망률
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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등록 후 90일 및 180일 동안 중재군과 대조군 간의 병원 재입원율 및 사망률
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001862
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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