Dyktig sykepleie hjemmeforsøk
9. mars 2026 oppdatert av: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home er et multisenter randomisert kontrollforsøk som tar sikte på å evaluere en hjemmebasert modell for å gi post-akutt omsorg (PAC).
Vi vil registrere 650 sykehusinnlagte pasienter som trenger rehabilitering og/eller kvalifisert sykepleiestøtte ved utskrivning og tilfeldig tildele dem til en intervensjon (hjemmebasert PAC) eller kontrollarm (fasilitetsbasert PAC).
Vårt design inkluderer to forskjellige helsesystemer i Massachusetts: Baystate Health og UMass Memorial Health.
Vi vil utføre 1:1 randomisering mellom intervensjons- og kontrollarmen ved å bruke et permutert blokkdesign, med stratifisering etter klinisk sted og betalergruppe.
Det primære resultatet av studien vil være forskjellen i reinnleggelse eller dødelighet på sykehus fra innskrivningstidspunktet til 30 dager etter innskrivning.
Sekundære kliniske, funksjonelle og kostnadsmessige utfall inkluderer lengden på oppholdet i PAC, forskjell i helserelatert livskvalitet (HRQoL) og helsekostnader og bruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Team
- Telefonnummer: 508-523-1284
- E-post: homerehab@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Peter Lindenauer, MD
-
Hovedetterforsker:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 02446
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innlagt på en døgnenhet ELLER som mottar hjemmehelse og krever en opptrapping til kvalifisert sykepleie
- Kreve postakutt omsorg i et dyktig sykepleieinstitusjon basert på det kliniske døgnteamets vurdering (eller, hvis deltakeren kommer hjemmefra, basert på hjemmehelseteamets vurdering)
- Bestå hjemmeberedskapsvurderingen
- Bo i Greater Worcester eller Greater Springfield
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å returnere til en hjemmebolig der omsorg kan ytes
- Manglende evne for pasienten eller deres fullmektig til å gi informert samtykke til studien
- Krever langtidspleie
- Krever palliativ eller hospice omsorg
- På aktiv kjemoterapi
- Post-transplantasjon kirurgi
- Krever hemodialyse
- Krever strålebehandling
- Krever assistanse for to personer eller mekanisk løft
- Uttrykker manglende vilje til å bli randomisert til SNF ELLER SNF hjemmesykepleie
- Ansett som klinisk upassende av SNF at Home kliniske team
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fasilitetsbasert
Fasilitetsbasert postakuttomsorg ved et dyktig sykepleieinstitusjon, som er standard omsorgsmodell.
|
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert
Hjemmebasert postakutt omsorg
|
Pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta kvalifisert sykepleie og rehabilitering hjemme ved utskrivning fra sykehuset, eller når de er kvalifisert for faglært sykepleie ved behov for et opptrapping av tjenester i hjemmet.
Hjemmehjelp vil bli levert og overvåket av et tverrfaglig klinisk team, som vil utvikle individualiserte omsorgsplaner basert på diagnose, spesifikke rehabiliteringsmål og bredere mål for omsorgen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers gjeninnleggelse og dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til 30 dager etter påmelding
|
Sykehusreinnleggelsesrater og dødelighet mellom intervensjons- og kontrollgruppene de første 30 dagene etter innskrivning
|
Fra påmelding til 30 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager i live
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
Fra randomiseringsdagen, totalt antall dager i live utenfor sykehuset i løpet av studieperioden.
|
Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
Sammenlign forbedringen i evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter mellom intervensjons- og kontrollgruppene fra tidspunktet for påmelding til 30, 90 og 180 dager etter påmelding.
|
Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
Sammenlign påløpte helsekostnader og bruk av helsetjenester mellom intervensjons- og kontrollgruppen under PAC-episoden så vel som fra tidspunktet for registrering til slutten av PAC-episoden.
|
Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder etter påmelding
|
Sammenlign dødelighetsrater i studieperioden mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
|
Fra påmelding til 6 måneder etter påmelding
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
Sammenlign oppholdslengden (antall dager) som studiedeltakerne mottar postakutt behandling på SNF-nivå under indeks-PAC-episoden mellom intervensjons- og kontrollgruppen
|
Fra innmeldingstidspunktet, inntil 6 måneder etter innmelding
|
|
90- og 180-dagers gjeninnleggelse og dødelighet
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering, opptil 6 måneder etter inkludering
|
Innlegingsrater og dødelighetsrater på sykehus mellom intervensjons- og kontrollgruppene i 90 og 180 dager etter inkludering
|
Fra tidspunktet for inkludering, opptil 6 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .