Teste de instalação de enfermagem qualificada em casa
9 de março de 2026 atualizado por: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home é um ensaio multicêntrico de controle randomizado que visa avaliar um modelo domiciliar de prestação de cuidados pós-agudos (PAC).
Inscreveremos 650 pacientes hospitalizados que necessitam de reabilitação e/ou apoio de enfermagem qualificada na alta e os designaremos aleatoriamente para uma intervenção (PAC domiciliar) ou braço de controle (PAC baseado em instalações).
Nosso projeto inclui dois sistemas de saúde diferentes em Massachusetts: Baystate Health e UMass Memorial Health.
Realizaremos randomização 1:1 entre o braço de intervenção e controle usando um desenho de blocos permutados, com estratificação por centro clínico e grupo pagador.
O resultado primário do ensaio será a diferença nas taxas de readmissão hospitalar ou mortalidade desde o momento da inscrição até 30 dias após a inscrição.
Os resultados clínicos, funcionais e de custos secundários incluem o tempo de permanência no PAC, a diferença na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e os custos e utilização dos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
650
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Team
- Número de telefone: 508-523-1284
- E-mail: homerehab@umassmed.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Recrutamento
- Baystate Medical Center
-
Contato:
- Peter Lindenauer, MD
-
Investigador principal:
- Peter Lindenauer, MD
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Recrutamento
- UMass Memorial Medical Center
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Contato:
- Apurv Soni, MD, PhD
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Investigador principal:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Internado em uma unidade de internação OU recebendo assistência médica domiciliar e necessitando de encaminhamento para cuidados de enfermagem qualificados
- Exigir cuidados pós-agudos em uma unidade de enfermagem especializada com base na avaliação da equipe clínica de internação (ou, se o participante estiver vindo de casa, com base na avaliação da equipe de saúde domiciliar)
- Passe na avaliação de prontidão para casa
- Residir na Grande Worcester ou na Grande Springfield
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de regressar a uma residência onde possam ser prestados cuidados
- Incapacidade do paciente ou seu procurador fornecer consentimento informado para o estudo
- Requer cuidados de longo prazo
- Requer cuidados paliativos ou hospice
- Em quimioterapia ativa
- Cirurgia pós-transplante
- Requer hemodiálise
- Requer radioterapia
- Requer assistência de duas pessoas ou elevação mecânica
- Expressa relutância em ser randomizado para SNF OU SNF em atendimento domiciliar
- Considerado clinicamente inapropriado pela equipe clínica do SNF at Home
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Baseado em instalações
Cuidados pós-agudos baseados em instalações em instalações de enfermagem qualificadas, como é o modelo de atendimento padrão.
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Comparador Ativo: Baseado em casa
Cuidados pós-agudos domiciliares
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Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção receberão cuidados de enfermagem qualificados e de reabilitação em casa após a alta do hospital, ou quando elegíveis para cuidados em instalações de enfermagem especializadas quando necessitarem de uma melhoria nos serviços em casa.
Os cuidados domiciliários serão prestados e supervisionados por uma equipa clínica multidisciplinar, que desenvolverá planos de cuidados individualizados com base no diagnóstico, objetivos específicos de reabilitação e objetivos mais amplos de cuidados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão e mortalidade em 30 dias
Prazo: Do momento da inscrição até 30 dias após a inscrição
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Taxas de readmissão hospitalar e taxas de mortalidade entre os grupos intervenção e controle nos primeiros 30 dias após a inscrição
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Do momento da inscrição até 30 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de vida
Prazo: Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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A partir do dia da randomização, o número total de dias vivos fora do hospital durante o período do estudo.
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Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Atividades da vida diária
Prazo: Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Compare a melhora na capacidade de realizar atividades da vida diária entre os grupos de intervenção e controle desde o momento da inscrição até 30, 90 e 180 dias após a inscrição.
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Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Custos de saúde
Prazo: Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Compare os custos de saúde incorridos e a utilização de cuidados de saúde entre o grupo de intervenção e controle durante o episódio de PAC, bem como desde o momento da inscrição até o final do episódio de PAC.
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Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Taxa de mortalidade
Prazo: Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Compare as taxas de mortalidade durante o período do estudo entre os grupos de intervenção e controle.
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Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Duração da estadia
Prazo: Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Compare o tempo de internação (número de dias) que os participantes do estudo recebem cuidados pós-agudos no nível SNF durante o episódio índice de PAC entre os grupos de intervenção e controle
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Desde o momento da inscrição até 6 meses após a inscrição
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Readmissão e Mortalidade aos 90 e 180 Dias
Prazo: Desde o momento da inscrição, até 6 meses após a inscrição
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Taxas de readmissão hospitalar e taxas de mortalidade entre os grupos de intervenção e controlo nos 90 e 180 dias após a inscrição
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Desde o momento da inscrição, até 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .