Skicklig sjuksköterskemottagning i hemmet
9 mars 2026 uppdaterad av: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home är en multicenter randomiserad kontrollstudie som syftar till att utvärdera en hembaserad modell för att tillhandahålla postakut vård (PAC).
Vi kommer att registrera 650 inlagda patienter som behöver rehabilitering och/eller kvalificerat omvårdnadsstöd vid utskrivning och slumpmässigt tilldela dem en intervention (hembaserad PAC) eller kontrollarm (inrättningsbaserad PAC).
Vår design inkluderar två olika hälsosystem i Massachusetts: Baystate Health och UMass Memorial Health.
Vi kommer att utföra 1:1 randomisering mellan interventions- och kontrollarmen med en permuterad blockdesign, med stratifiering efter klinisk plats och betalargrupp.
Det primära resultatet av prövningen kommer att vara skillnaden i återinläggning eller dödlighet på sjukhus från tidpunkten för inskrivningen till 30 dagar efter inskrivningen.
Sekundära kliniska, funktionella och kostnadsutfall inkluderar vistelsens längd i PAC, skillnad i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och vårdkostnader och användning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
650
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Team
- Telefonnummer: 508-523-1284
- E-post: homerehab@umassmed.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Rekrytering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Peter Lindenauer, MD
-
Huvudutredare:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
- Rekrytering
- UMass Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Intagen på en slutenvårdsavdelning ELLER som får hemsjukvård och kräver en eskalering till kvalificerad vårdavdelning
- Kräv postakut vård på en kvalificerad vårdavdelning baserat på det kliniska slutenvårdsteamets bedömning (eller, om deltagaren kommer hemifrån, baserat på hemsjukvårdsteamets bedömning)
- Klara hemberedskapsbedömningen
- Bo i Greater Worcester eller Greater Springfield
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att återvända till en hemvist där vård kan ges
- Oförmåga för patienten eller deras ombud att ge informerat samtycke till studien
- Kräver långtidsvård
- Kräver palliativ vård eller hospice
- På aktiv kemoterapi
- Operation efter transplantation
- Kräver hemodialys
- Kräver strålbehandling
- Kräver assistans för två personer eller mekanisk lyft
- Uttrycker ovilja att bli randomiserad till SNF ELLER SNF i Hemtjänst
- Anses som kliniskt olämpligt av SNF at Homes kliniska team
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Anläggningsbaserat
Anläggningsbaserad postakut vård på en kvalificerad vårdinrättning, liksom standardvårdsmodellen.
|
|
|
Aktiv komparator: Hemmabaserat
Hembaserad postakut vård
|
Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få kvalificerad omvårdnad och rehabiliterande vård i hemmet vid utskrivning från sjukhuset, eller när de är berättigade till kvalificerad omvårdnadsvård när de kräver ett steg upp i tjänsterna i hemmet.
Hemvård kommer att levereras och övervakas av ett multidisciplinärt kliniskt team, som kommer att utveckla individualiserade vårdplaner baserade på diagnos, specifika rehabiliteringsmål och bredare mål för vården.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars återintagning och dödlighet
Tidsram: Från tidpunkten för anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Återinläggning på sjukhus och dödlighet mellan interventions- och kontrollgruppen under de första 30 dagarna efter inskrivning
|
Från tidpunkten för anmälan till 30 dagar efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Days Alive
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
Från och med dagen för randomisering, det totala antalet dagar vid liv utanför sjukhuset under studieperioden.
|
Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
Jämför förbättringen av förmågan att utföra dagliga aktiviteter mellan interventions- och kontrollgrupperna från tidpunkten för inskrivningen till 30, 90 och 180 dagar efter inskrivningen.
|
Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
Jämför sjukvårdskostnader och vårdutnyttjande mellan interventions- och kontrollgruppen under PAC-episoden såväl som från tidpunkten för inskrivningen till slutet av PAC-episoden.
|
Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
|
Dödlighet
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till 6 månader efter anmälan
|
Jämför dödligheten under studieperioden mellan interventions- och kontrollgrupperna.
|
Från tidpunkten för inskrivning till 6 månader efter anmälan
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
Jämför vistelsetiden (antal dagar) som studiedeltagare får postakut vård på SNF-nivå under index-PAC-episoden mellan interventions- och kontrollgrupperna
|
Från tidpunkten för inskrivningen, upp till 6 månader efter inskrivningen
|
|
90- och 180-dagars återinläggning och dödlighet
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering, upp till 6 månader efter inkludering
|
Sjukhusåterinläggningsfrekvenser och dödlighetsfrekvenser mellan interventions- och kontrollgrupperna inom 90 och 180 dagar efter inkludering
|
Från tidpunkten för inkludering, upp till 6 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001862
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .