Dygtige sygeplejefaciliteter i hjemmet forsøg
9. marts 2026 opdateret af: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home er et multicenter randomiseret kontrolforsøg, der har til formål at evaluere en hjemmebaseret model for at yde post-akut pleje (PAC).
Vi vil indskrive 650 hospitalsindlagte patienter, som har behov for rehabilitering og/eller kvalificeret sygeplejestøtte ved udskrivelsen og tilfældigt tildele dem en intervention (hjemmebaseret PAC) eller kontrolarm (facilitetsbaseret PAC).
Vores design omfatter to forskellige sundhedssystemer i Massachusetts: Baystate Health og UMass Memorial Health.
Vi vil udføre 1:1 randomisering mellem interventions- og kontrolarmen ved hjælp af et permuteret blokdesign, med stratificering efter klinisk sted og betalergruppe.
Det primære resultat af forsøget vil være forskellen i hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter indskrivning.
Sekundære kliniske, funktionelle og omkostningsmæssige resultater inkluderer opholdstid i PAC, forskel i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og sundhedsomkostninger og -udnyttelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
650
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Team
- Telefonnummer: 508-523-1284
- E-mail: homerehab@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Peter Lindenauer, MD
-
Ledende efterforsker:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
- Rekruttering
- UMASS Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Indlagt på en indlæggelsesenhed ELLER modtager hjemmesundhed og kræver en eskalering til kvalificeret sygepleje
- Kræv postakut pleje på et kvalificeret sygeplejecenter baseret på det kliniske indlagte teams vurdering (eller, hvis deltageren kommer hjemmefra, baseret på hjemmesundhedsteamets vurdering)
- Bestå beredskabsvurderingen i hjemmet
- Bo i Greater Worcester eller Greater Springfield
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at vende tilbage til en hjemmebolig, hvor der kan ydes pleje
- Manglende evne for patienten eller deres stedfortræder til at give informeret samtykke til undersøgelsen
- Kræver langvarig pleje
- Kræver palliativ behandling eller hospice
- På aktiv kemoterapi
- Efter transplantation operation
- Kræver hæmodialyse
- Kræver strålebehandling
- Kræver to-personers assistent eller mekanisk løft
- Udtrykker manglende vilje til at blive randomiseret til SNF ELLER SNF i hjemmeplejen
- Anses for klinisk upassende af SNF at Home kliniske team
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Facilitetsbaseret
Facilitetsbaseret postakut pleje på et faglært plejecenter, ligesom standardplejemodellen.
|
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebaseret
Hjemmebaseret postakut pleje
|
Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage faglært sygepleje og rehabiliterende pleje i hjemmet ved udskrivelse fra hospitalet, eller når de er berettiget til faglært sygepleje, når de har behov for et trin op i tjenester i hjemmet.
Hjemmepleje vil blive leveret og overvåget af et tværfagligt klinisk team, som vil udvikle individualiserede plejeplaner baseret på diagnose, specifikke rehabiliteringsmål og bredere mål for plejen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til 30 dage efter tilmelding
|
Hospitalsgenindlæggelsesrater og dødelighedsrater mellem interventions- og kontrolgruppen i de første 30 dage efter indskrivning
|
Fra tilmeldingstidspunktet til 30 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage i live
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
Startende med randomiseringsdagen, det samlede antal dage i live uden for hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
Sammenlign forbedringen i evnen til at udføre daglige aktiviteter mellem interventions- og kontrolgrupperne fra tidspunktet for tilmelding til 30, 90 og 180 dage efter tilmelding.
|
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
Sammenlign afholdte sundhedsomkostninger og sundhedsudnyttelse mellem interventions- og kontrolgruppen under PAC-episoden såvel som fra tidspunktet for tilmelding til slutningen af PAC-episoden.
|
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til 6 måneder efter tilmelding
|
Sammenlign dødelighedsrater i undersøgelsesperioden mellem interventions- og kontrolgruppen.
|
Fra tilmeldingstidspunktet til 6 måneder efter tilmelding
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
Sammenlign opholdstid (antal dage), som studiedeltagere modtager postakut pleje på SNF-niveau under indeks-PAC-episoden mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
|
|
90- og 180-dages genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: Fra tidspunktet for indskrivning, op til 6 måneder efter indskrivning
|
Hospital genindlæggelsesrater og dødelighedsrater mellem interventions- og kontrolgrupperne i 90- og 180-dagesperioden efter tilmelding
|
Fra tidspunktet for indskrivning, op til 6 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001862
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige