Испытание учреждения квалифицированного сестринского ухода на дому
9 марта 2026 г. обновлено: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
«Учреждение квалифицированного сестринского ухода на дому» — это многоцентровое рандомизированное контрольное исследование, целью которого является оценка модели оказания послеострой помощи на дому (ПАУ).
Мы наберем 650 госпитализированных пациентов, которым требуется реабилитация и/или квалифицированная сестринская поддержка после выписки, и случайным образом назначим их в группу вмешательства (ПАУ на дому) или контрольную группу (ПАУ на дому).
Наш проект включает в себя две разные системы здравоохранения в Массачусетсе: Baystate Health и UMass Memorial Health.
Мы проведем рандомизацию 1:1 между группой вмешательства и контрольной группой, используя схему перестановочных блоков со стратификацией по клиническому центру и группе плательщиков.
Первичным результатом исследования будет разница в показателях повторной госпитализации или смертности с момента включения в исследование до 30 дней после включения.
Вторичные клинические, функциональные и финансовые результаты включают продолжительность пребывания в больнице с ПАУ, разницу в качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL), а также стоимость и использование медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Team
- Номер телефона: 508-523-1284
- Электронная почта: homerehab@umassmed.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Рекрутинг
- Baystate Medical Center
-
Контакт:
- Peter Lindenauer, MD
-
Главный следователь:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center
-
Контакт:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Поступил в стационар ИЛИ получает медицинскую помощь на дому и требует перевода в учреждение квалифицированного сестринского ухода
- Требуется послеострый уход в учреждении квалифицированного сестринского ухода на основании оценки клинической стационарной бригады (или, если участник приезжает из дома, на основании оценки медицинской бригады на дому)
- Пройти оценку готовности дома
- Проживать в пределах Большого Вустера или Большого Спрингфилда.
Критерии исключения:
- Невозможность вернуться домой, где может быть обеспечен уход.
- Невозможность пациента или его представителя предоставить информированное согласие на исследование.
- Требует длительного ухода
- Требуется паллиативная или хосписная помощь.
- Об активной химиотерапии
- Посттрансплантационная хирургия
- Требуется гемодиализ
- Требуется лучевая терапия
- Требуется помощь двух человек или механический подъемник.
- Выражает нежелание быть рандомизированным в SNF ИЛИ SNF при уходе на дому
- Клиническая группа SNF at Home считает его клинически неприемлемым.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: На базе объекта
Послеоперационный уход на базе учреждения с квалифицированным сестринским уходом, как и стандартная модель ухода.
|
|
|
Активный компаратор: Домашний
Пост-острый уход на дому
|
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать квалифицированную сестринскую и реабилитационную помощь на дому после выписки из больницы или при наличии права на уход в учреждении квалифицированного сестринского ухода, когда им требуется более широкий спектр услуг на дому.
Уход на дому будет осуществляться и контролироваться многопрофильной клинической командой, которая разработает индивидуальные планы ухода на основе диагноза, конкретных целей реабилитации и более широких целей ухода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная реадмиссия и смертность
Временное ограничение: С момента регистрации до 30 дней после регистрации
|
Показатели повторной госпитализации и показатели смертности между экспериментальной и контрольной группами в первые 30 дней после включения в исследование
|
С момента регистрации до 30 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни жизни
Временное ограничение: С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
Начиная со дня рандомизации, общее количество дней, прожитых вне больницы в течение периода исследования.
|
С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
Сравните улучшение способности выполнять повседневную деятельность между экспериментальной и контрольной группами с момента регистрации до 30, 90 и 180 дней после регистрации.
|
С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
Сравните понесенные затраты на здравоохранение и использование медицинских услуг между группой вмешательства и контрольной группой во время эпизода ПАУ, а также с момента включения в группу до окончания эпизода ПАУ.
|
С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после регистрации
|
Сравните уровни смертности в течение периода исследования между группами вмешательства и контрольной группой.
|
С момента регистрации до 6 месяцев после регистрации
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
Сравните продолжительность пребывания (количество дней), которую участники исследования получают после острого периода лечения на уровне SNF во время индексного эпизода ПКК между группой вмешательства и контрольной группой.
|
С момента регистрации и до 6 месяцев после регистрации
|
|
90- и 180-дневная повторная госпитализация и смертность
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 6 месяцев после включения
|
Уровни повторной госпитализации и смертности в интервенционной и контрольной группах через 90 и 180 дней после включения в исследование
|
С момента включения в исследование и до 6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .