熟练护理设施在家试用
2026年3月9日 更新者：Apurv Soni、University of Massachusetts, Worcester
熟练的家庭护理设施是一项多中心随机对照试验，旨在评估提供急性后护理 (PAC) 的家庭模式。
我们将招募 650 名出院后需要康复和/或熟练护理支持的住院患者，并将他们随机分配到干预组（家庭 PAC）或对照组（设施 PAC）。
我们的设计包括马萨诸塞州两个不同的卫生系统：Baystate Health 和 UMass Memorial Health。
我们将使用置换区组设计在干预组和对照组之间进行 1:1 随机化，并按临床地点和付款组进行分层。
该试验的主要结果将是从入组时到入组后 30 天的再入院率或死亡率的差异。
次要临床、功能和成本结果包括 PAC 住院时间、健康相关生活质量 (HRQoL) 差异以及医疗保健成本和利用率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Team
- 电话号码：508-523-1284
- 邮箱：homerehab@umassmed.edu
学习地点
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- 招聘中
- Baystate Medical Center
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接触：
- Peter Lindenauer, MD
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首席研究员：
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester、Massachusetts、美国、02446
- 招聘中
- UMass Memorial Medical Center
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接触：
- Apurv Soni, MD, PhD
-
首席研究员：
- Apurv Soni, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 入住住院病房或接受家庭保健并需要升级至熟练护理机构护理
- 根据临床住院团队的评估，需要在熟练的护理机构中进行急性后护理（或者，如果参与者来自家里，则根据家庭健康团队的评估）
- 通过居家准备评估
- 居住在大伍斯特或大斯普林菲尔德地区
排除标准：
- 无法返回可以提供护理的家庭住所
- 患者或其代理人无法为研究提供知情同意书
- 需要长期护理
- 需要姑息治疗或临终关怀
- 积极化疗
- 移植手术后
- 需要血液透析
- 需要放射治疗
- 需要两人协助或机械升降机
- 表示不愿意被随机分配到 SNF 或家庭护理 SNF
- SNF at Home 临床团队认为临床不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：基于设施
与标准护理模式一样，在熟练的护理机构中进行基于设施的急性后护理。
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有源比较器：以家庭为基础
家庭急症后护理
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随机分配到干预组的患者将在出院后在家中接受熟练的护理和康复护理，或者当需要加强家庭服务时有资格获得熟练的护理设施护理。
家庭护理将由多学科临床团队提供和监督，该团队将根据诊断、具体康复目标和更广泛的护理目标制定个性化护理计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天再入院和死亡率
大体时间：自入学之日起至入学后30天内
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入组后 30 天内干预组和对照组的再入院率和死亡率
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自入学之日起至入学后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活着的日子
大体时间：自注册之日起至注册后 6 个月内
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从随机分组之日开始，是研究期间在医院外存活的总天数。
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自注册之日起至注册后 6 个月内
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日常生活活动
大体时间：自注册之日起至注册后 6 个月内
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比较干预组和对照组从入组时到入组后 30、90 和 180 天的日常生活活动能力的改善情况。
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自注册之日起至注册后 6 个月内
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医疗费用
大体时间：自注册之日起至注册后 6 个月内
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比较 PAC 期间以及从入组时到 PAC 结束期间干预组和对照组之间产生的医疗费用和医疗保健利用率。
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自注册之日起至注册后 6 个月内
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死亡率
大体时间：从入学时到入学后6个月
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比较研究期间干预组和对照组之间的死亡率。
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从入学时到入学后6个月
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停留时间
大体时间：自注册之日起至注册后 6 个月内
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比较干预组和对照组之间研究参与者在 PAC 发作期间接受急性后 SNF 级别护理的住院时间（天数）
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自注册之日起至注册后 6 个月内
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90天和180天再入院率与死亡率
大体时间：从入组时间起，至入组后6个月内
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干预组与对照组在入组后90天和180天的再入院率和死亡率
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从入组时间起，至入组后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Principal Investigator、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001862
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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