Geschoolde verpleegfaciliteit thuis proef
9 maart 2026 bijgewerkt door: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home is een gerandomiseerd controleonderzoek in meerdere centra dat tot doel heeft een thuisgebaseerd model voor het bieden van postacute zorg (PAC) te evalueren.
We zullen 650 gehospitaliseerde patiënten inschrijven die revalidatie en/of geschoolde verpleegkundige ondersteuning nodig hebben bij ontslag en ze willekeurig toewijzen aan een interventie (thuisgebaseerde PAC) of controlearm (faciliteitsgebaseerde PAC).
Ons ontwerp omvat twee verschillende gezondheidszorgsystemen in Massachusetts: Baystate Health en UMass Memorial Health.
We zullen een 1:1-randomisatie uitvoeren tussen de interventie- en controle-arm met behulp van een gepermuteerd blokontwerp, met stratificatie per klinische locatie en betalergroep.
De primaire uitkomst van het onderzoek zal het verschil zijn in de heropname- of sterftecijfers in het ziekenhuis vanaf het moment van inschrijving tot 30 dagen na inschrijving.
Secundaire klinische, functionele en kostenresultaten omvatten de duur van het verblijf in PAC, het verschil in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) en de kosten en het gebruik van gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
650
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Team
- Telefoonnummer: 508-523-1284
- E-mail: homerehab@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Werving
- Baystate Medical Center
-
Contact:
- Peter Lindenauer, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
- Werving
- UMass Memorial Medical Center
-
Contact:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Opgenomen in een intramurale afdeling OF krijgt thuiszorg en vereist een escalatie naar een gespecialiseerde verpleeginstelling
- Postacute zorg nodig hebben in een bekwame verpleeginstelling op basis van de beoordeling van het klinische ziekenhuisteam (of, als de deelnemer van huis komt, op basis van de beoordeling van het thuiszorgteam)
- Slaag voor de beoordeling van de gereedheid voor thuisgebruik
- Woonachtig in Greater Worcester of Greater Springfield
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om terug te keren naar een thuis waar zorg kan worden verleend
- Onvermogen voor de patiënt of zijn/haar gemachtigde om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
- Vereist langdurige zorg
- Vereist palliatieve zorg of hospicezorg
- Over actieve chemotherapie
- Post-transplantatie operatie
- Vereist hemodialyse
- Vereist radiotherapie
- Vereist assistentie van twee personen of mechanische lift
- Geeft uiting aan zijn onwil om te worden gerandomiseerd naar SNF OF SNF thuiszorg
- Beschouwd als klinisch ongepast door het klinische team van SNF at Home
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Facilitair gebaseerd
Facilitaire post-acute zorg in een geschoolde verpleeginstelling, zoals het standaard zorgmodel.
|
|
|
Actieve vergelijker: Thuisgebaseerd
Post-acute zorg aan huis
|
Patiënten die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, zullen thuis bekwame verpleegkundige en revalidatiezorg krijgen bij ontslag uit het ziekenhuis, of wanneer ze in aanmerking komen voor geschoolde verpleegkundige zorg wanneer ze een uitbreiding van de dienstverlening thuis nodig hebben.
De thuiszorg zal worden geleverd en gecontroleerd door een multidisciplinair klinisch team, dat geïndividualiseerde zorgplannen zal ontwikkelen op basis van diagnose, specifieke revalidatiedoelstellingen en bredere zorgdoelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen overname en sterfte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Heropnamecijfers in ziekenhuizen en sterftecijfers tussen de interventie- en controlegroepen in de eerste 30 dagen na inschrijving
|
Vanaf het moment van inschrijving tot 30 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen levend
Tijdsspanne: Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
Beginnend met de dag van randomisatie, het totale aantal dagen buiten het ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode.
|
Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
Vergelijk de verbetering in het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren tussen de interventie- en controlegroepen vanaf het moment van inschrijving tot 30, 90 en 180 dagen na inschrijving.
|
Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Gezondheidszorgkosten
Tijdsspanne: Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
Vergelijk de gemaakte gezondheidszorgkosten en het gezondheidszorggebruik tussen de interventie- en de controlegroep tijdens de PAC-episode en vanaf het moment van inschrijving tot het einde van de PAC-episode.
|
Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
Vergelijk de sterftecijfers tijdens de onderzoeksperiode tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
Vergelijk de verblijfsduur (aantal dagen) dat deelnemers aan de studie postacute zorg op SNF-niveau ontvangen tijdens de index-PAC-episode tussen de interventie- en controlegroepen
|
Vanaf moment van inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
|
|
90- en 180-dagen heropname en mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving, tot 6 maanden na inschrijving
|
Heropnamepercentages in ziekenhuizen en sterftecijfers tussen de interventie- en controlegroepen in de 90 en 180 dagen na inschrijving
|
Vanaf het moment van inschrijving, tot 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001862
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .